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Actualité pharmacieutique

Farxiga d'AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA dans le domaine des maladies rénales et fait un autre bond sur son rival Jardiance

Faisant pression pour une nouvelle approbation pour SGLT2 med Farxiga dans la maladie rénale chronique (MRC), AstraZeneca a publié l'année dernière des données impressionnantes dans son essai pivot. Maintenant, la FDA a accepté sa demande de CKD et a accordé un examen prioritaire, mettant en place une décision pour le deuxième trimestre et plaçant Farxiga […]

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Actualité pharmacieutique

Pfizer et le gouvernement fédéral signent un autre accord d'approvisionnement en vaccins COVID-19 pour 100 millions de doses

Après un premier accord d'approvisionnement en vaccins contre le coronavirus signé cet été et un va-et-vient tendu la semaine dernière entre le gouvernement fédéral et Pfizer, les deux parties ont conclu un autre accord d'approvisionnement. Pfizer et son partenaire vaccinal BioNTech fourniront 100 millions de doses supplémentaires de leur vaccin contre le coronavirus au deuxième […]

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Actualité pharmacieutique

ASH: Novartis présente son cas Kymriah dans le lymphome folliculaire, mais une autre confrontation à Gilead attend

Novartis cherche sa troisième indication pour le médicament CAR-T Kymriah, et samedi, il a publié de nouvelles données qui, selon lui, pourraient convaincre les régulateurs. Mais au moment où il peut arriver sur le marché, il devra peut-être affronter un ennemi familier à Yescarta de Gilead. Dans les résultats de l'étude de phase 2 présentés […]

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Actualité pharmacieutique

La réputation de la FDA prend un autre coup après une réunion cinglante du groupe consultatif sur l'aducanumab

À un moment où la FDA peut difficilement se permettre un autre défi de réputation, un examen par un comité consultatif pour le candidat Alzheimer tant débattu de Biogen s'est avéré être une débâcle – et les retombées ont été immédiates. Les scientifiques, les chercheurs et les analystes se sont empilés sur l'agence après que […]

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Rolontis de Spectrum rencontre un autre revers alors que la FDA fait face à l'arriéré d'inspection des usines COVID-19

La pandémie COVID-19 a perturbé le projet d'une autre société biopharmaceutique de lancer un nouveau médicament. Cette fois, c'est Rolontis, candidat à la neutropénie de Spectrum Pharmaceuticals – et le retard pique particulièrement pour Spectrum après sa décision de vendre des médicaments commercialisés et de se concentrer sur la R&D. La raison du dernier retard? […]

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La FDA blâme un autre fabricant de médicaments américain pour des contrôles de qualité défectueux sur des médicaments thyroïdiens maintenant rappelés

La pandémie COVID-19 a mis un frein aux inspections sur place de la FDA en 2020, mais cela ne signifie pas que l'agence ne fait pas le tour et ne met pas les fabricants de médicaments en garde. Une deuxième société américaine fabriquant des médicaments pour la thyroïde sur ordonnance est la cible de la […]

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FiercePharmaPolitics – Après l'hydroxychloroquine, Trump vise un autre traitement COVID-19 non prouvé: rapport

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que le débat sur l'hydroxychloroquine a provoqué des fractures politiques et scientifiques aux États-Unis, le président Donald Trump […]

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Busy AstraZeneca signe un autre gros contrat de vaccin COVID, cette fois avec l'UE

Alors que Johnson & Johnson, Sanofi et GlaxoSmithKline avancent dans les négociations avancées sur l'approvisionnement en vaccins COVID-19 avec l'Union européenne, AstraZeneca a signé le premier accord finalisé de l'Union. Vendredi, le fabricant de médicaments a promis 400 millions de doses de son vaccin expérimental COVID-19, AZD1222, sans profit pour les pays de l'Union européenne. […]

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Actualité pharmacieutique

Une porte se ferme; un autre s'ouvre…

Bonjour les lecteurs! Les éditoriaux qui ont paru sur cette page dans chaque numéro de Commerce pharmaceutique sont généralement exprimés comme des mots d'en haut; cette fois, c'est un peu plus personnel. Après 15 ans, je renonce à la rédaction de Commerce pharmaceutique. L'organisation derrière elle, Healthcare Commerce Media, a été acquise par MJH Life […]

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Avec l'accord de 419 millions de dollars de Taro, le filet de fixation des prix du gouvernement fédéral piège un autre gros règlement

Une enquête fédérale de grande envergure sur le prétendu stratagème de l'industrie des génériques pour fixer les prix des médicaments a déjà permis de conclure des règlements de quelques grands fabricants de médicaments. Avec l'un de ses directeurs des ventes travaillant déjà avec le gouvernement, Taro Pharma va maintenant devenir le témoin de l'État – […]

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AbbVie, déjà célèbre pour sa stratégie Humira, forme un autre «  mur des brevets '' autour d'Imbruvica: rapport

AbbVie a fait d'Humira le médicament le plus vendu au monde, en partie grâce à des hausses de prix et à une stratégie de brevetage agressive pour se défendre contre la concurrence. La société déploie maintenant des tactiques similaires pour renforcer Imbruvica, un médicament anticancéreux aux multiples utilisations et aux ventes importantes, ont conclu les […]

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Actualité pharmacieutique

La campagne télévisée nationale de GSK pour Nucala donne un autre sens à la «nouvelle normalité»

Avec le monde entier face à la «nouvelle normalité» de la vie pendant COVID-19, la publicité télévisée nationale de GlaxoSmithKline pour le médicament contre l'asthme éosinophile sévère Nucala, appelé «NuNormal», semblerait être un signe des temps. Cependant, le thème a été choisi bien avant que le nouveau coronavirus ne commence à se répandre dans le […]

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Nabriva frappe avec un autre revers de la FDA avec une lettre de réponse complète pour l'antibiotique Contepo

Nabriva Therapeutics a enfilé l'aiguille de la biotechnologie à la pharmacie après avoir obtenu sa première approbation de la FDA pour l'antibiotique Xenleta en août. Mais les problèmes de fabrication d'un deuxième antibiotique dans le pipeline de Nabriva ont attiré l'ire de la FDA, et maintenant la pandémie a arrêté le deuxième coup du fabricant […]

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Actualité pharmacieutique

Lors d'une autre manche de Merck contre Merck, la société allemande Merck KGaA décroche une victoire au Royaume-Uni.

Les échanges entre Merck & Co. et Merck KGaA autour du nom et de la marque Merck dans le monde s'étalent sur des années. Le dernier? Après des années de querelles, la Haute Cour d'Angleterre a récemment statué que Merck & Co. avait enfreint la marque de Merck KGaA dans ce pays. La dernière décision […]

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Opdivo de Bristol Myers Squibb et Yervoy marquent un autre cancer du poumon OK, cette fois aux côtés de la chimio

Opdivo et Yervoy de Bristol Myers Squibb viennent tout juste de remporter leur première approbation pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non traité, mais la paire en fait déjà deux. Mardi, la FDA a donné son feu vert au duo d'immuno-oncologie aux côtés de deux cycles de chimio platine pour les […]