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Actualité pharmacieutique

Redémarrage du système de santé après COVID-19 –

Iris Zemzoum de Janssen examine sept façons dont les secteurs de la santé et de la pharmacie doivent changer dans le sillage de COVID-19. Le système de santé mondial que nous connaissions avant la pandémie de COVID-19 est désormais très différent. Ce nouveau coronavirus nous a changé, et nos pratiques, à bien des égards, et […]

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Après des données préliminaires positives, Pfizer et les PDG de BioNTech sonnent les délais du vaccin contre le coronavirus

Dans la foulée des premières données positives sur le vaccin COVID-19, les PDG de BioNTech et Pfizer se préparent pour un essai de stade avancé et discutent des approbations potentielles plus tard cette année. Dans des entretiens séparés cette semaine, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, ont déclaré […]

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Merck, le combo Keytruda-Lenvima d'Eisai obstrué dans le cancer du foie après le premier feu vert de Roche

Les données sur la réponse tumorale ont précédemment valu à Merck & Co. et à son partenaire Eisai une désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la combinaison de l'étoile PD-1 Keytruda et de l'inhibiteur RTK Lenvima dans le cancer du foie nouvellement diagnostiqué, mais cela n'a pas été suffisant pour une approbation. L'agence […]

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Mylan rappelle beaucoup de daptomycine injectable après l'apparition de particules dans un flacon

À la suite d'une peur cancérigène qui a poussé l'entreprise à retirer trois lots d'un traitement à court terme contre les ulcères en janvier, Mylan a publié un autre rappel, cette fois sur des particules trouvées dans un flacon d'échantillon de l'un de ses antibiotiques injectables. Mylan se souviendra d'un lot de daptomycine injectable après […]

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Sanofi et Regeneron ont interrompu l'essai Kevzara dans COVID-19 après n'avoir trouvé aucun avantage pour les patients ventilés

Au début de la pandémie de COVID-19, Sanofi et Regeneron ont lancé un plan ambitieux pour essayer la polyarthrite rhumatoïde avec Kevzara chez des patients désespérément malades. Mais après des signes avant-coureurs, un flop de phase 3 a contraint les fabricants de médicaments à subir leur procès américain. Sanofi et Regeneron ont interrompu leur étude […]

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Un ancien PDG d'Indivior plaide coupable dans une enquête fédérale sur Suboxone un jour après avoir quitté son poste

Les procureurs fédéraux ont traqué le fabricant d'opioïdes Indivior pendant des années pour sa commercialisation de Suboxone Film comme analgésique sûr malgré les risques de dépendance. Après avoir attrapé plus de 2 milliards de dollars en argent de règlement de l'ancienne société mère d'Indivior, les autorités fédérales ont désormais un ancien PDG d'Indivior dans le […]

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Même après les directives de la FDA sur le vaccin contre les coronavirus, la voie d'urgence reste un mystère: GlobalData

En examinant les vaccins potentiels COVID-19, le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, s'est engagé à «ne pas couper les coins» ou à permettre à la politique d'affecter la prise de décision. Mais alors que l'agence a défini des exigences d'efficacité claires pour une approbation complète, la voie d'autorisation d'utilisation d'urgence n'est pas si claire, […]

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Un ancien PDG d'Indivior pourrait faire face à une peine de prison après une condamnation pour opioïde

La démission du chef de la direction d'Indivior, Shaun Thaxter, cette semaine a été rapidement suivie d'un plaidoyer de culpabilité – et d'une possible peine de prison – après avoir plaidé coupable devant un tribunal fédéral américain pour des accusations liées à une drogue opioïde. Thaxter a démissionné d'Indivior juste avant de plaider coupable hier […]

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La thérapie ARNi d'Alnylam Givlaari montre un effet durable un an après le traitement, de nouvelles données montrent

Quand Alnylam a obtenu l'approbation de la FDA pour sa deuxième thérapie ARNi, Givlaari, à la fin de l'année dernière, certains observateurs du marché ont jeté un œil prudent sur le court séjour du médicament à la clinique et le profil de sécurité douteux. Mais après huit mois sur le marché, Alnylam vante des données […]

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Chiasma obtient l'approbation de la FDA pour la pilule acromégalie Mycapssa des années après un rejet quasi catastrophique

Il y a près de quatre ans, la FDA a laissé pour mort la pilule de Chiasma pour une croissance anormale des membres et des organes basée sur des préoccupations concernant la conception d'un essai pivot à un stade avancé. Mais maintenant que Chiasma s'est levé et a marqué un signe de tête de la […]

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Takeda dynamité à nouveau pour la contamination des particules mois après le rappel de Natpara

Takeda a porté un grand coup à sa réputation après un rappel américain de la maladie rare à Natpara l'année dernière. La raison? Particules de caoutchouc susceptibles de se répandre dans les flacons de médicaments. Maintenant, la FDA avertit une fois de plus Takeda pour avoir omis d'enquêter de manière adéquate et de résoudre plus […]

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Le Royaume-Uni approuve la dexaméthasone dans COVID-19 heures après la publication de données révolutionnaires

Dans la foulée des données montrant que la dexaméthasone stéroïde, bon marché et vieille de plusieurs décennies, peut réduire les décès liés au COVID-19 chez les patients hospitalisés nécessitant de l'oxygène, le gouvernement britannique a accordé une approbation mondiale. Le signe de tête, chez les patients COVID-19 hospitalisés et nécessitant de l'oxygène, y compris ceux […]

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Verillyio de Lilly dévoile Ibrance, atteignant son objectif dans le cancer du sein précoce après que le médicament de Pfizer ait faibli

Verzenio d'Eli Lilly poursuit les Ibrance de Pfizer dans le contexte métastatique depuis sa mise sur le marché. Mais avec une nouvelle victoire «surprise» dans le cancer du sein précoce, il a enfin une chance de prendre de l'avance dans un domaine où Ibrance vient de prendre un gros coup. L'ajout de Verzenio à la […]

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La Chine Sinovac prépare un essai pivot sur le vaccin COVID-19 au Brésil après la phase 2 positive

Une autre société chinoise vante une victoire clinique précoce pour son vaccin expérimental COVID-19. Deux doses du vaccin candidat COVID-19 de Sinovac Biotech, surnommé CoronaVac, ont induit des anticorps neutralisants 14 jours après la vaccination. Plus de 90% des 600 volontaires sains de la phase 2 de l'étude de phase 1/2 ont montré cette réponse […]

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La FDA arrête l'urgence de la chloroquine après que les données montrent qu'elle ne fonctionne pas contre COVID-19

Cela fait plus de 2 mois que le président Donald Trump a présenté les médicaments contre le paludisme comme un "changeur de jeu" possible pour le traitement des coronavirus, et la FDA a rapidement approuvé leur utilisation d'urgence pendant la pandémie. Mais maintenant que des études contrôlées n'ont trouvé aucun avantage de la chloroquine ou […]

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Sortir les hommes de l'isolement après un diagnostic de cancer –

Des études montrent que les hommes s'isolent souvent lorsqu'ils reçoivent un diagnostic de cancer, ce qui peut avoir de graves répercussions sur la santé mentale et les résultats. Trevor Maxwell espère résoudre ce problème en créant une communauté en ligne pour rassembler les patients masculins atteints de cancer et les survivants. Trevor vit avec un […]

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Après que l'Opération Warp Speed ​​ait choisi 5 finalistes, les experts se demandent pourquoi certains vaccins ont été exclus

Tous les regards sont tournés vers une poignée de sociétés pharmaceutiques après avoir appris que les États-Unis accordaient la priorité à cinq programmes de vaccination COVID-19. Mais depuis que les sélections ont été rendues publiques, les experts ont soulevé des questions sur le processus et les fabricants de médicaments qui ont été laissés de côté. […]

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Cyramza de Lilly, après une décision partagée des conseillers de la FDA, remporte un hochement de tête en première ligne contre le cancer du poumon

Lorsqu'un comité consultatif de la FDA a soutenu de près le Cyramza d'Eli Lilly pour une utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué (NSCLC), une approbation finale ne semblait pas si certaine. Maintenant, la société peut pousser un soupir de soulagement, car l'agence a décidé de suivre la recommandation des […]

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La FDA pousse les rappels de metformine pour 5 fabricants de médicaments après une contamination cancérigène

Après que la FDA ait identifié un cancérogène probable dans des échantillons de la metformine largement utilisée contre le diabète, des rappels semblaient probables. Maintenant c'est officiel. La FDA a déclaré jeudi qu'elle avait demandé à cinq fabricants de metformine de retirer leurs produits de metformine à libération prolongée, après avoir poussé des rappels de […]

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Après un avant-goût des premières données, l'Opération Warp Speed ​​prend la tête de Slaoui «confiant» dans le vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année

C'est à toute vitesse sur un vaccin COVID-19 aux plus hauts niveaux du gouvernement américain. Après que des articles de presse et des témoignages du Sénat aient décrit un "projet Manhattan" pour de nouveaux vaccins contre les coronavirus, le président Donald Trump a dévoilé officiellement le programme et ses dirigeants vendredi. Lors d'un événement Rose […]

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LUMIÈRE D'ESPOIR POUR LES ÉTUDIANTS APRÈS LES DEGRÉS PHARMA, BIOTECH, SANTÉ ET SCIENCES DE LA VIE

Les étudiants optent pour les industries pharmaceutique, de la santé, de la nutrition et de l'alimentation lorsqu'ils sont intéressés à devenir respectivement une partie de la recherche en médecine et en alimentation en plus d'être médecin. Cependant, après l'obtention de ces diplômes, de nombreux étudiants comme vous ont eu du mal à choisir leur carrière […]

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Cadila ferme une usine d'ingrédients indiens après 26 tests positifs pour COVID-19: un rapport

Les fabricants mondiaux de médicaments font des heures supplémentaires pour maintenir l'approvisionnement au milieu de la nouvelle pandémie de coronavirus. Mais dans les usines de fabrication remplies de travailleurs, COVID-19 présente un défi particulièrement difficile – et maintenant une usine indienne a été obligée de fermer en raison d'une éruption d'infections. Cadila Pharmaceuticals a fermé […]