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Actualité pharmacieutique

Actemra de Roche et Kevzara de Regeneron gagnent la faveur du Royaume-Uni dans COVID-19 après qu'une étude montre une baisse de 24% du risque de décès

La question de savoir si les patients gravement malades du COVID-19 peuvent bénéficier d'anti-inflammatoires comme Actemra de Roche et Sanofi et Kevzara de Regeneron a retenu les praticiens aux États-Unis grâce à des résultats d'essais cliniques contradictoires. Le Royaume-Uni, en revanche, est parvenu à une réponse définitive sur les deux médicaments, tous deux des inhibiteurs […]

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Boehringer Ingelheim élimine tranquillement un médicament contre l'hypertension vieux de plusieurs décennies après le rappel d'octobre

Après qu'un résultat de test inférieur à la moyenne ait incité Boehringer Ingelheim à tirer plusieurs lots d'un médicament contre la pression artérielle établi de longue date, la société a décidé d'arrêter définitivement la production. Trois doses de Catapres, un médicament contre l'hypertension de Boehringer Ingelheim, également connu sous le nom de chlorhydrate de clonidine, […]

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NICE rejette l'Opdivo de Bristol Myers dans le cancer de la tête et du cou après 3 ans de couverture restreinte

Trois ans après avoir offert la couverture limitée d'Opdivo de Bristol Myers Squibb sur le cancer de la tête et du cou, la surveillance des coûts de l'Angleterre est sur le point de reculer complètement. Après avoir examiné de nouvelles preuves, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a conclu qu'Opdivo ne méritait […]

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Opdivo n'est plus dans le cancer du poumon à petites cellules alors que Bristol Myers se retire après l'échec de l'essai

En 2018, Opdivo de Bristol Myers Squibb s'est vanté d'être le premier agent PD-1 / L1 à faire signe à la FDA dans le cancer du poumon à petites cellules. Avance rapide jusqu'à la fin de 2020, et cette indication n'est plus. La société pharmaceutique de New York a reconnu sa défaite la semaine dernière, […]

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La vie d'AbbVie après Humira semble plus radieuse avec la victoire de Skyrizi dans l'arthrite psoriasique

AbbVie parie une grande partie de sa croissance post-Humira sur deux nouveaux médicaments immunologiques. Maintenant, l’une de ces étoiles montantes, Skyrizi, a remporté un essai clinique qui pourrait encore améliorer les perspectives de l’industrie pharmaceutique de l’Illinois. Skyrizi a battu le placebo pour améliorer les résultats des patients atteints de rhumatisme psoriasique dans deux essais […]

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Politique Fierce Pharma – Le Canada restreint les exportations de médicaments aux États-Unis après le décret de Trump

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que le président Donald Trump a publié une série de décrets visant les prix élevés des médicaments aux […]

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L'injection de la ligne de froncement de Revance est la dernière à faire face à un retard réglementaire après que la FDA n'a pas pu atteindre la date limite d'inspection

Alors que le COVID-19 continue de faire rage dans le monde entier, le calendrier d'inspection de la FDA est tombé en ruines, souvent au détriment des fabricants de médicaments qui cherchent à mettre de nouvelles thérapies sur le marché. Mais les retards frappent également le secteur de l'esthétique, et maintenant un autre fabricant de médicaments […]

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L'Aurolife de l'Inde sous l'eau avec la FDA après des fuites chroniques au plafond des médicaments génériques en péril produits sur place

Dans le monde antiseptique de la fabrication de médicaments, la propreté est la clé et la contamination extérieure est le pire ennemi des fabricants de médicaments. C'est pourquoi, d'une manière générale, les fuites d'eau chroniques du plafond sont une mauvaise chose – un fait qu'un fabricant indien de génériques doit apprendre à ses dépens. Aurolife, […]

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Pfizer surfe sur la vague de réputation après avoir dévoilé des données positives sur les vaccins: Harris Poll

La réputation de Pfizer est à nouveau en hausse après des nouvelles prometteuses sur les vaccins la semaine dernière. Plus de 74% des personnes interrogées par The Harris Poll ont entendu les nouvelles concernant le vaccin COVID-19 de la société et son taux d'efficacité prometteur de 95%. Et encore mieux pour Pfizer, 48% d'entre eux […]

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J&J, après BMS, promet 100 millions de dollars pour lutter contre le racisme et les inégalités en matière de santé

Johnson & Johnson renouvelle son engagement à lutter contre les inégalités en matière de santé alors que la pandémie met à nu des divisions de longue date. Il a promis 100 millions de dollars au cours des cinq prochaines années, destinés à aider les communautés et les personnes de couleur. Cet engagement s'accompagne d'une plus […]

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Les espoirs de Sanofi concernant le sutimlimab candidat pour une maladie du sang rare sont en suspens après l'explosion d'un fabricant tiers par la FDA

Lorsqu'un nouveau médicament est soumis à la FDA pour examen, un grand nombre de pièces mobiles doivent être en place pour un examen réussi – normes de fabrication incluses. Cela ne s'est pas produit pour Sanofi, qui fait une pause pressante sur un candidat pour une maladie rare après que la FDA a trouvé des […]

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Game On: Pfizer et BioNTech se préparent à mettre à l'épreuve le plan de distribution des injections COVID-19 après une lecture intermédiaire

Dans le cadre de la première avancée majeure dans la course au vaccin COVID-19, Pfizer et BioNTech ont dévoilé cette semaine les données de la phase 3 précoce montrant la forte efficacité du vaccin. Bien que d'autres obstacles demeurent, le plan de distribution élevé des partenaires pourrait bientôt être mis à l'épreuve – et les […]

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La réputation de la FDA prend un autre coup après une réunion cinglante du groupe consultatif sur l'aducanumab

À un moment où la FDA peut difficilement se permettre un autre défi de réputation, un examen par un comité consultatif pour le candidat Alzheimer tant débattu de Biogen s'est avéré être une débâcle – et les retombées ont été immédiates. Les scientifiques, les chercheurs et les analystes se sont empilés sur l'agence après que […]

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Après les données sur les vaccins de Pfizer, les analystes affirment que les fabricants de médicaments COVID sont confrontés à des questions sur les perspectives de vente à long terme

Alors qu'une grande partie du monde se concentrait lundi sur les nouvelles positives du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, les analystes ont commencé à jouer sur les effets d'entraînement potentiels, en particulier pour les entreprises fabriquant des thérapies contre les coronavirus. Un vaccin COVID-19 prometteur est évidemment une bonne nouvelle pour les fabricants de […]

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Ironwood nomme le bagarreur par procuration Denner à son conseil d'administration un an après le spin-off de la R&D

Dans le monde nu des investisseurs activistes, Alex Denner, un ancien protégé de Carl Icahn, s'est fait un nom en se battant avec des sociétés pharmaceutiques. Plus de deux ans après avoir mis Ironwood Pharmaceuticals dans sa mire, Denner va désormais occuper un siège au conseil d'administration qu'il a autrefois menacé de s'emparer de force. […]

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FiercePharmaPolitics – Alors que les cas de COVID-19 augmentent, Trump suggère qu'il licenciera Fauci après les élections

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. À seulement deux jours des élections de 2020 – et avec la flambée des cas de COVID-19 à travers […]

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Traqueur COVID-19: Johnson & Johnson vise à tester le tir chez les enfants; Le président Trump parle de limoger le Fauci après les élections

Johnson & Johnson prévoit de commencer à tester son vaccin prometteur chez des enfants dès l'âge de 12 ans. Pendant ce temps, Aspen Pharmacare a conclu un accord préliminaire pour lancer le vaccin de J & J en Afrique du Sud. Le régulateur britannique des médicaments investit 1,5 million de livres sterling dans un outil […]

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Le lancement de Rybelsus de Novo est en plein essor après avoir été touché par une pandémie: les dirigeants

Novo Nordisk est entré en 2020 avec de grandes attentes concernant son médicament oral contre le diabète Rybelsus, et bien que la pandémie ait ralenti le lancement de certains, d'autres médicaments ont emporté la journée et propulsé la société vers une croissance de ses revenus. En général, les produits nouvellement lancés sont les plus touchés […]

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Sanofi, SK, les vaccins contre la grippe ont été interrompus à Singapour alors que le nombre de décès après vaccination en Corée du Sud grimpe à 59

Les décès après la vaccination contre la grippe continuent d'augmenter en Corée du Sud. Mais alors que les autorités sanitaires locales s'efforcent de calmer les citoyens inquiets en réfutant un lien entre les deux, un pays asiatique a pris la mesure de précaution de suspendre deux vaccins administrés à des personnes décédées plus tard. Singapour […]

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Le Dr Reddy's ferme des usines «  clés '' dans le monde entier après qu'une cyberattaque potentielle ait frappé le travail du COVID

Alors que les principaux fabricants de médicaments se précipitent pour développer des vaccins efficaces contre le COVID-19, la galerie d'un voyou de mauvais acteurs étatiques a été rattachée à une série de violations de données dans une recherche critique. Maintenant, un fabricant indien de génériques a été touché par une cyberattaque potentielle, et il ferme […]

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Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]

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Pleins feux sur les thérapies par anticorps COVID-19 après le rétablissement de Trump –

Les projecteurs restent braqués sur le potentiel des thérapies par anticorps comme moyen de sortir de la crise pandémique du COVID-19, le gouvernement américain investissant des millions dans un espoir d'AstraZeneca et le président Donald Trump se remettant du coronavirus après avoir reçu une thérapie rivale de Regeneron. Grâce à un cocktail médicamenteux comprenant la […]

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Les dirigeants de Regeneron font une tournée médiatique éclair après que Trump a pris un cocktail d'anticorps COVID-19

Quelques jours à peine après que Regeneron a publié les premières données sur son cocktail d'anticorps pour traiter le COVID-19, le monde a découvert que le président des États-Unis le prenait. Ce qui a suivi a été une course aux actions Regeneron, une série de cris du président Donald Trump et une bonne part d'apparitions […]

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Quelques jours à peine après l'avis de rachat, AMAG fait face à la pression de la FDA pour retirer le médicament pour naissance prématurée Makena

Après des années de querelles par procuration et d'examen minutieux par la FDA d'un médicament clé, AMAG Pharmaceuticals, en difficulté, a semblé être au clair avec un accord de rachat signé la semaine dernière. Mais la FDA a décidé d'abandonner le marteau sur l'un des médicaments d'AMAG, et cela pourrait mettre en danger l'acquisition du […]

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Trump prend les anticorps expérimentaux de Regeneron quelques heures après le diagnostic de COVID-19

Jeudi, le président Donald J.Trump a été testé positif au COVID-19, envoyant des ondes de choc à travers le pays à quelques semaines du jour des élections. Une question sans réponse était de savoir comment les médecins du président allaient suivre un cours de traitement incertain – et un cocktail d'anticorps non prouvé de Regeneron […]

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Zoom face à des problèmes? Alors que les procédures esthétiques montent en flèche après le verrouillage, le secteur pharmaceutique déploie des campagnes

Le secteur de l'esthétique aux États-Unis est en plein essor. Les agents de remplissage, les congélateurs de graisse et autres suscitent l'intérêt et stimulent les campagnes de marketing alors que les bureaux de chirurgie plastique et d'esthéticiennes rouvrent après les fermetures pandémiques. Quelle que soit la force motrice – des mois de réflexions impitoyables sur […]

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Le filgotinib, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde de Gilead, après l'épaule froide de la FDA, remporte la première mondiale au Japon

Le mois dernier, la FDA a remis à Gilead Sciences et à son partenaire Galapagos une interdiction surprenante pour le filgotinib, un espoir de blockbuster. Mais cela n’a pas empêché les régulateurs au Japon de prendre une décision différente sur le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde. Le ministère de la Santé, du Travail et du […]

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Sun Pharma, le dernier à rappeler la metformine après que les tests cancérigènes se sont révélés positifs

Une fois autorisé par la FDA comme cancérigène probable, la metformine générique pour le diabète a maintenant fait l'objet d'un nombre croissant de rappels. Cette semaine, un septième fabricant de médicaments a rejoint le défilé de rappel de metformine après avoir découvert des niveaux élevés d'un contaminant potentiellement cancérigène. Sun Pharma a rappelé un lot […]

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ESMO: Roche, après l'échec du cancer de l'ovaire de Tecentriq, les banques espèrent une analyse finale de survie

Le Tecentriq de Roche a mis en évidence un échec du cancer de l’ovaire, laissant la maladie encore dépourvue d’une immunothérapie réussie. L'ajout de Tecentriq à Avastin et aux chimiothérapies paclitaxel et carboplatine n'a pas été plus efficace pour lutter contre la progression du cancer que le combo Avastin-chimio chez les patientes atteintes d'un cancer […]

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Drame en tant que PDG de Legend, partenaire de J&J, est arrêté après des raids douaniers chinois –

À peine un mois après avoir pris le poste de PDG de Legend Biotech, Frank Zhang a été contraint de se retirer par le conseil d'administration à la suite d'une enquête sur des activités illégales présumées des douanes chinoises. La nature de l’enquête n’est pas divulguée pour le moment, mais selon Legend, il s’agit de […]