Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Notre équipe a pris une pause éditoriale au cours des dernières vacances, nous retrace donc trois semaines d’actualité biopharmaceutique en Asie dans l’édition d’aujourd’hui. Les fabricants chinois de PD-1 ont réduit leurs prix d'environ 80% pour obtenir une couverture nationale dans leur pays d'origine, tandis que les fabricants de médicaments étrangers n'ont pas réussi à […]
En septembre, un comité nommé par le conseil d'administration a innocenté les dirigeants d'Eastman Kodak des actes répréhensibles après que des accusations de délit d'initié ont fait échouer les projets de la société de se lancer dans la fabrication de médicaments. Maintenant, un chien de garde du gouvernement a absous l'agence qui a négocié le […]
La chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine a progressé par à-coups en 2020 dans sa quête pour permettre une traçabilité de bout en bout ainsi que le respect de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Il est clair que la pandémie mondiale en cours a eu un effet retardateur – la priorité absolue des responsables de […]
Avec une série de vaccins et de produits thérapeutiques COVID-19 en voie de commercialisation, le gouvernement américain s'efforce de garantir une capacité de fabrication suffisante pour répondre à la demande. Maintenant, l'armée paiera beaucoup d'argent à un CDMO de Floride pour piéger des millions de doses potentielles. Ology Bioservices a signé un contrat de 106 […]
Anant Murthy, responsable européen de l’accès au marché et directeur général des marchés de taille moyenne d’Alnylam, partage son point de vue sur la manière dont une biotechnologie américaine peut s’adapter aux nombreux défis uniques du marché européen. Bien qu'ils représentent les deux plus grands marchés pour les entreprises pharmaceutiques, l'UE et les États-Unis ont […]
WuXi Biologics est au milieu d'un effort d'expansion mondiale de Gung-ho pour étendre les racines du CDMO en dehors de sa base chinoise. Un mois seulement après l'annonce de son premier investissement majeur aux États-Unis, WuXi Biologics a maintenant conclu deux contrats de location majeurs en peu de temps. WuXi Biologics a signé un contrat […]
Le Brilinta (ticagrelor) d'AstraZeneca a été autorisé par les autorités de réglementation américaines à réduire le risque de première crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral chez les patients à haut risque atteints de coronaropathie (CAD). La décision était basée sur les données de l'essai de phase III THEMIS, qui a montré une réduction significative de […]
Les régulateurs américains ont élargi le champ d'application de l'Alunbrig de Takeda (brigatinib) pour inclure le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à lymphome kinase positif (ALK +) (NSCLC). Cette décision est basée sur les résultats de l'essai de phase III ALTA 1L, qui évalue […]
WuXi Biologics a cherché pendant des années à étendre sa base de fabrication hors de Chine et à devenir des pôles prometteurs en Europe et aux États-Unis. foyer de la grande région de Boston. WuXi a conclu un accord avec la Worcester Business Development Corporation pour construire sa première installation biologique aux États-Unis dans un […]
La pandémie de coronavirus a révélé des fissures dans toutes les opérations mondiales de l'industrie pharmaceutique – mais aucune n'est aussi source de division que la dépendance supposée des États-Unis à l'égard de médicaments étrangers. L'administration Trump s'engage maintenant à verser une somme énorme pour résoudre ce problème, mais son choix de partenaires pourrait soulever […]
Le Tabrecta de Novartis (capmatinib, anciennement INC280) a reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) dont les tumeurs ont une mutation qui conduit à sauter l'exon 14 MET ( METex14). La décision d'accorder une autorisation […]