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Actualité pharmacieutique

Philips fait un autre achat numérique, alors que Thermo ajoute le fabricant de test COVID-19 –

À eux deux, Royal Philips et Thermo Fisher ont mené une mini-frénésie de fusions et acquisitions dans le secteur des technologies médicales, en reprenant trois entreprises au cours des dernières semaines. La dernière initiative du géant néerlandais de l’électronique Philips est d’acquérir Capsule Technologies, qui fournit un logiciel permettant de relier les données des dispositifs […]

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Alors que la pandémie est la priorité absolue pour Biden, les experts voient un paysage favorable pour l'action des prix des médicaments à Washington

Les politiciens de tous bords ont tenu leurs promesses de réduire les prix des médicaments au fil des ans, et le président sortant Donald Trump n'était pas différent. Quatre ans plus tard – après plusieurs tentatives pour maîtriser les coûts des médicaments – et la dynamique des prix reste en grande partie la même. Désormais, […]

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Novavax voit un certain abandon de l'essai du vaccin COVID-19 alors que Pfizer et les déploiements de Moderna se préparent

Alors que de plus en plus de stocks de vaccins COVID-19 autorisés de Pfizer-BioNTech et Moderna arrivent, de nombreux États étendent leur portée au-delà des personnes âgées et des plus de 65 ans. Ce déploiement plus large a créé des problèmes pour les essais cliniques d'autres clichés expérimentaux. L'essai de phase 3 de Novavax sur […]

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Samsung envisage une expansion de la fabrication aux États-Unis et au-delà alors que les travaux sur la «  super usine '' coréenne avancent

Samsung Biologics faisait partie d'une poignée de fabricants à bénéficier d'une augmentation de la production pendant la pandémie COVID-19. À présent, alors que les travaux sur une «super usine» dans sa Corée du Sud natale progressent, le CDMO prépare également des plans d'expansion dans d'autres pays. La «super usine» de 2 milliards de dollars à […]

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Lonza va vendre deux usines à NextPharma alors qu'elle poursuit son expansion avec 93 millions de dollars

Le Swiss CDMO Lonza a versé un acompte important en octobre pour stimuler la fabrication de capsules de 15% sur huit sites mondiaux. Maintenant, il cherche à affiner cet objectif en supprimant plusieurs produits du menu. Lonza est en train de conclure un accord pour vendre une paire de sites à Ploermel, en France et […]

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Woodcock va devenir chef par intérim de la FDA alors qu'elle et Sharfstein sont approuvées pour un emploi permanent: rapports

Le vétéran de la FDA, Janet Woodcock, prendra la relève en tant que commissaire, au moins temporairement, selon les médias, et l'ancien chef adjoint de la FDA, Joshua Sharfstein, est en tête de liste pour le poste permanent. Le président élu Joseph Biden a fait appel à Woodcock en tant que commissaire par intérim de […]

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La production de vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson retarde ses objectifs alors que la lecture des données approche: NYT

Au milieu des déploiements plus lents que prévu des vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 aux États-Unis, le vaccin de Johnson & Johnson pourrait servir de stimulant clé pour la campagne nationale de vaccination. Mais le géant pharmaceutique a pris du retard sur ses objectifs de fabrication initiaux, rapporte le New York Times, au moment même […]

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JPM: «  Très bientôt '', déclare le PDG de Johnson & Johnson alors que le monde attend ses données sur le vaccin COVID-19

Le schéma de vaccination à une dose COVID-19 de Johnson & Johnson pourrait relancer une campagne de vaccination qui faiblit malgré les millions de doses que Pfizer, BioNTech, AstraZeneca et Moderna déploient dans le monde. Et le tir de J&J est sur le point de faire son prochain grand pas en avant. Le géant pharmaceutique […]

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Novavax fait appel à Baxter pour une production commerciale alors que le vaccin COVID-19 approche de la fin

Avec une lecture des données de phase 3 sur son vaccin COVID-19 imminente, Novavax a déjà commencé à stocker des doses avant une autorisation. Maintenant, grâce à un nouveau lien de fabrication, l'ex-US de la société. les approvisionnements sont un peu plus sécurisés. Novavax a fait appel à Baxter BioPharma Solutions pour gérer la fabrication […]

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Merck KGaA s'approprie le fabricant d'ARNm AmpTec alors que les vaccins pandémiques ouvrent l'avenir de la plateforme

Les vaccins COVID-19 de Pfizer, BioNTech et Moderna n'ont pas seulement prouvé que l'ARNm pouvait fonctionner l'année dernière. Ils ont complètement écrasé la concurrence, terminant 2020 avec des autorisations record aux États-Unis, au Royaume-Uni et au-delà. Maintenant, Merck KGaA cherche à se lancer dans l'action, bien que dans une direction différente. Le fabricant de médicaments […]

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Le coin de la rédaction – 8 choses que je ne manquerai pas à propos du Westin St. Francis alors que JPM devient virtuel

Si vous avez assisté à la J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco ces dernières années, vous avez probablement passé au moins une minute ou deux dimanche à réfléchir à la façon dont vous passeriez la journée si la conférence se réunissait en personne. Réfléchir avec émotion à une époque où votre entreprise Payer pour […]

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La FDA prolonge la durée de conservation du médicament d'immunodéficience alors que la pandémie exacerbe les pénuries

L'approvisionnement en immunoglobulines aux États-Unis vient d'être un peu plus sûr, grâce à un changement d'étiquette permettant à l'un des principaux médicaments contre les maladies rares d'Octapharma de rester au réfrigérateur pendant jusqu'à trois ans. La FDA a allongé la date d’expiration de 42 lots existants de cutaquig, le médicament d’immunodéficience sous-cutanée d’Octapharma, et accordé […]

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Fujifilm investit 2 milliards de dollars dans un nouveau site américain alors que ses ambitions mondiales de CDMO prennent forme

Cherchant à renforcer considérablement sa position dans le développement de contrats et la fabrication, Fujifilm investit 2 milliards de dollars dans un grand site de production de cultures cellulaires aux États-Unis. Le site comprendra huit bioréacteurs de 20 000 litres et aura le potentiel pour 24 autres bioréacteurs en fonction de la demande future du […]

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Opdivo n'est plus dans le cancer du poumon à petites cellules alors que Bristol Myers se retire après l'échec de l'essai

En 2018, Opdivo de Bristol Myers Squibb s'est vanté d'être le premier agent PD-1 / L1 à faire signe à la FDA dans le cancer du poumon à petites cellules. Avance rapide jusqu'à la fin de 2020, et cette indication n'est plus. La société pharmaceutique de New York a reconnu sa défaite la semaine dernière, […]

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Pfizer et Moderna demandent le calme alors qu'ils lancent des tests de vaccins contre le COVID-19 muté

Après qu'une variante mutée et à propagation rapide du COVID-19 au Royaume-Uni ait perturbé les voyages dans le monde au cours du week-end, une question troublante est apparue: les nouveaux vaccins de Pfizer et Moderna fonctionneront-ils contre cette nouvelle souche effrayante du virus? Désormais, les deux sociétés, ainsi que BioNTech, partenaire de Pfizer COVID-19, se […]

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Thermo Fisher esquisse l'usine d'ADN plasmidique de Carlsbad alors que le centre allemand de thérapie cellulaire et génique se prépare à ouvrir

Thermo Fisher Scientific renforce la production de thérapies cellulaires et géniques des deux côtés de l'étang, une initiative qui, espère-t-il, soutiendra le développement de médicaments et de vaccins contre le COVID-19 et garantira que les approvisionnements sont en place s'ils passent devant les régulateurs. Le fabricant sous contrat du New Jersey aménage une nouvelle usine […]

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Attendez-vous à davantage de campagnes d'entreprises pharmaceutiques en 2021 alors que l'industrie tire parti de son halo COVID-19

Lorsque la pandémie a frappé, les sociétés pharmaceutiques ont récupéré leurs outils et se sont mises au travail. L'industrie a commencé le développement accéléré de vaccins, a nettoyé les médicaments anciens et nouveaux pour un potentiel de traitement et s'est précipité pour créer de nouveaux tests de diagnostic. Et, en dehors du laboratoire, les entreprises […]

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L'offre de Tepezza d'Horizon diminue alors que le fabricant Catalent se tourne vers les vaccins Warp Speed

Tepezza, le médicament contre la maladie de la thyroïde oculaire d'Horizon, se raréfiera de fin décembre à 2021, a annoncé jeudi la société, accusant les commandes de vaccins COVID-19 qui dominent l'agenda du fabricant sous contrat Catalent. Le programme de vaccination Operation Warp Speed ​​a récemment ordonné à Catalent de donner la priorité à la […]

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Le Botox d'AbbVie remporte un sursis alors que l'agence empêche Jeaveau d'Evolus pour vol présumé de secrets commerciaux

AbbVie vise à tirer le meilleur parti de son nouveau Botox, qui a gagné de l'argent dans son mégamerger Allergan l'année dernière, et il vient de remporter une victoire légale – contre un rival beaucoup plus petit – qui devrait aider. Mercredi, la Commission du commerce international des États-Unis a émis une interdiction de 21 […]

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Alors que les premières doses de vaccin COVID-19 de Pfizer circulent aux États-Unis, les analystes évaluent les obstacles à venir

Après quelques jours «historiquement mouvementés» pour les vaccins COVID-19 – avec des réunions clés à la FDA et au CDC, ainsi qu'une autorisation d'urgence – un programme de vaccination massif a débuté lundi matin. Les vaccinations avec Pfizer et la nouvelle injection de BioNTech ont commencé aux États-Unis lundi – moins de 11 mois après […]

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Le rachat de MedCo de 9,7 milliards de dollars par Novartis porte ses premiers fruits alors que le futur succès d'Inclisiran fait signe à l'UE

Novartis a-t-il payé trop cher pour The Medicines Company? Élaborant sa réponse à cette question de 9,7 milliards de dollars, la pharma suisse a maintenant obtenu sa première approbation de médicament grâce au rachat. La Commission européenne a autorisé l'inclisiran, désormais connu sous le nom de Leqvio, en tant que complément à la statine ou […]

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Le «  Prevnar 20 '' de Pfizer entre dans la voie rapide de la FDA alors que la course au vaccin antipneumococcique de nouvelle génération se réchauffe avec Merck

Pfizer et Merck travaillent tous les deux sur les vaccins COVID-19, mais aucun n'a perdu de vue leur course de plusieurs milliards de dollars pour les vaccins antipneumococciques de nouvelle génération. Et maintenant, Pfizer a marqué une avance réglementaire sur son rival. La FDA a non seulement accepté la demande de Pfizer pour son dernier […]

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Alors que la demande de COVID augmente, BD prévoit une expansion de 1,2 milliard de dollars pour augmenter la production de seringues préremplies de 50%

Becton Dickinson a orchestré la seringue préremplissable, et des décennies plus tard, c'est une clé technologique pour le déploiement mondial du vaccin COVID-19. Et avec la flambée de la demande pandémique, BD prévoit de débourser 1,2 milliard de dollars pour développer cette activité. Le projet coûteux augmentera la capacité de fabrication de BD et améliorera […]

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Roche et Blueprint rattrape Lilly alors que Gavreto accroche la FDA au cancer de la thyroïde

Lorsque Roche et Gavreto de Blueprint Medicine ont obtenu le feu vert de la FDA en septembre pour défier Retevmo, le premier à commercialiser Eli Lilly, le nouvel entrant n'avait pas d'indication vantée par son rival. Mais maintenant, un nouveau feu vert de la FDA a égalisé les règles du jeu. La FDA a approuvé […]

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Les espoirs de Bristol Myers pour un signe de tête CAR-T d'ici la fin de l'année s'estompent alors que le COVID-19 retarde l'inspection de la FDA

Le rêve CAR-T de Bristol Myers Squibb, né de l’acquisition de Celgene pour 74 milliards de dollars, est donc bien plus une agonie qu’une extase. La voie réglementaire pour deux produits clés a été parsemée de rejet de la FDA et de retards qui menacent maintenant de faire dérailler le plan initial de la société […]

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AbbVie élève l'initié Jeffrey Stewart au poste de directeur commercial alors que le vétéran de l'entreprise Carlos Alban prend sa retraite

AbbVie aura bientôt un nouveau directeur commercial, qui assumera la lourde responsabilité de diriger la transition marketing de l'Illinois Pharma depuis le mégablockbuster Humira. Carlos Alban prévoit de prendre sa retraite en tant que vice-président et directeur commercial à la fin du premier trimestre 2021, a révélé AbbVie jeudi. Jeffrey Steward, actuellement responsable des opérations […]

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Bourla, PDG de Lucky Pfizer, encaisse 5,6 millions de dollars d'actions – parfaitement légalement – alors que les données sur les vaccins COVID augmentent le marché

Lundi, avant l’ouverture de la bourse, Pfizer a annoncé que son vaccin à ARNm COVID-19 s’était avéré efficace à 90% jusqu’à présent dans son essai avancé en cours, élevant les actions de la société de près de 8% au cours de la journée. Le même jour, lors d'une vente d'actions prévue par Pfizer il y […]

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Aspira ajoute une liste de femmes exécutives alors qu'elle lance une nouvelle campagne de sensibilisation au cancer de l'ovaire

Valerie Palmieri, PDG d'Aspira Women’s Health, sait qu'il faut une femme en haute position pour faire avancer les choses, et c'est exactement ce qu'elle a fait avec une vague de nouvelles promotions de cadres dans la société de diagnostic. Kaile Zagger est maintenant directeur des opérations; Lesley Northrop assume un nouveau rôle de directeur scientifique; […]

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Pfizer et BioNTech se préparent à des milliards de dollars de ventes annuelles alors que le lancement rapide du vaccin COVID-19 se profile: analystes

Les premières données sur le vaccin COVID-19 de Pfizer ont suscité un vif espoir de mettre fin à la pandémie et ont soulevé les attentes pour d'autres programmes de vaccination en cours. Et pour le géant de la drogue en particulier, certains analystes prévoient des milliards de dollars de ventes pour le vaccin pour les […]

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Le défi de la PrEP VIH de GlaxoSmithKline se profile alors que le médicament à action prolongée de ViiV domine la Truvada de Gilead chez les femmes

L'unité ViiV Healthcare de GlaxoSmithKline espérait lancer son challenger PrEP pour aider simultanément les hommes et les femmes à prévenir le VIH. Mais ce plan dépendait d'attentes très optimistes quant aux résultats d'un essai clinique en tête-à-tête contre Truvada de Gilead Sciences chez les femmes. Maintenant, il a ces données. Le cabotégravir injectable de ViiV, […]