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Actualité pharmacieutique

JPM: Jazz envisage un changement «  spectaculaire '' vers les revenus des nouveaux médicaments d'ici 2022, selon le PDG

Jazz Pharmaceuticals est au milieu d'un cycle de lancement de quatre produits – un en 2019, deux en 2020 et un autre ciblé pour 2021 – et un changement radical pour la petite industrie pharmaceutique. Pendant des années, Jazz a dépendu de Xyrem pour alimenter sa croissance, mais 2021 changera cela. Grâce aux nouveaux médicaments, […]

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JPM: «  Très bientôt '', déclare le PDG de Johnson & Johnson alors que le monde attend ses données sur le vaccin COVID-19

Le schéma de vaccination à une dose COVID-19 de Johnson & Johnson pourrait relancer une campagne de vaccination qui faiblit malgré les millions de doses que Pfizer, BioNTech, AstraZeneca et Moderna déploient dans le monde. Et le tir de J&J est sur le point de faire son prochain grand pas en avant. Le géant pharmaceutique […]

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JPM, Jour 1: «  L'année d'inflexion '' de Moderna, le coup de pouce Veklury de Gilead, les «  doublures d'argent '' de Genentech

Démarrez vos ordinateurs et préparez les liaisons de salles de réunion: la conférence virtuelle J.P. Morgan Healthcare de cette année a officiellement débuté. Plusieurs acteurs du combat contre COVID-19 ont déjà esquissé et mis à jour leurs plans de bataille pour la deuxième année de la pandémie, alors que d'autres Big Pharmas envisagent une fusion […]

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Semaine Fierce JPM: le PDG de Genentech déclare des partenariats, des essais plus rapides parmi les «  doublures argentées '' de la pandémie

Depuis que la pandémie de COVID-19 a frappé, les choses n’ont pas été toutes mauvaises, du moins pas du point de vue d’un acteur majeur de la R&D comme Genentech. «Il y a un nombre énorme de doublures argentées» qui sont sorties de la pandémie, a déclaré le PDG Alexander Hardy lors d'une interview diffusée […]

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Pfizer fait face à «  divers défis '' dans la fabrication et le dosage du vaccin COVID-19: le gouvernement fédéral

Pourquoi les travailleurs de la santé en Californie et en Alabama ont-ils dû retourner les plateaux du vaccin COVID-19 de Pfizer après avoir découvert qu'ils étaient stockés à des températures plus froides que celles recommandées? Chaque flacon de vaccin contient-il plus que les cinq doses attendues et, dans l'affirmative, peuvent-elles être utilisées pour répondre à […]

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Genentech passe au «  tout pour les enfants '' avec un effort accru pour contrer l'impact des traumatismes infantiles

Genentech de Roche veut mettre en lumière les traumatismes de l'enfance – et ses effets négatifs à vie sur la santé – avec 5 millions de dollars de soutien pour un nouvel effort de plaidoyer. Le fonds multidonateurs «All in For Kids», qui comprend également Blue Shield of California, se concentrera sur la prévention des […]

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L'ancien chef de la FDA, Gottlieb, fait pression pour que la fabrication d'anticorps augmente en tant que «  police d'assurance '' contre la pandémie 2021

Même si les vaccins COVID-19 commencent à franchir la ligne d'arrivée réglementaire, les fournitures seront limitées pendant au moins des mois. Pendant ce temps, les médicaments à base d'anticorps, salués comme un traitement palliatif crucial depuis les débuts de la pandémie, sont rares, grâce aux faux pas de fabrication fédéraux plus tôt cette année. Mais […]

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Teva lance «  Villyge '' pour améliorer l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée

La lutte pour l'équilibre entre la maison et le travail-vie privée s'est intensifiée pour les parents pendant la pandémie – et Teva Pharmaceuticals veut aider ses employés à faire face. La pharmacie a remarqué la tension que beaucoup de ses parents employés subissent cette année et a pris des mesures proactives pour aider. Teva s'associe […]

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Roche cède à la concurrence du biosim contre le cancer en offrant des remises «  pertinentes '': rapport

Les biosimilaires ont évidemment nui à Roche, à tel point que la pharma suisse tente désormais de rivaliser sur les prix en offrant des rabais aux médecins. C'est le message que l'analyste Bernstein Ronny Gal a glané en parcourant les prix de vente moyens publiés par les Centers for Medicare et Medicaid Services. Ce marché […]

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Le «  Prevnar 20 '' de Pfizer entre dans la voie rapide de la FDA alors que la course au vaccin antipneumococcique de nouvelle génération se réchauffe avec Merck

Pfizer et Merck travaillent tous les deux sur les vaccins COVID-19, mais aucun n'a perdu de vue leur course de plusieurs milliards de dollars pour les vaccins antipneumococciques de nouvelle génération. Et maintenant, Pfizer a marqué une avance réglementaire sur son rival. La FDA a non seulement accepté la demande de Pfizer pour son dernier […]

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Novartis travaille avec le créateur d'applications pour aider les patients oculaires à «  voir ce qui suit ''

Novartis souhaite aider les patients à surmonter les obstacles liés au traitement spécialisé des maladies oculaires à l'aide d'un nouvel outil numérique. Le fabricant suisse de médicaments a travaillé avec la société d'application de gestion de la maladie smartpatient pour créer un module d'observance et d'éducation dans l'application MyTherapy spécialement pour les patients atteints de […]

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Les paiements pharmaceutiques aux médecins offrent toujours un grand «  retour sur investissement '' dans la croissance des ordonnances, selon une étude

Les sociétés pharmaceutiques obtiennent toujours un retour sur leurs investissements auprès des médecins. Plus de 2 milliards de dollars par an ont été payés par les sociétés pharmaceutiques aux médecins, alimentant une augmentation des ordonnances, selon un nouveau rapport publié dans les Annals of Internal Medicine. Soixante-sept pour cent des médecins ont reçu une sorte […]

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Comment le marché de 23 milliards de dollars pour les bloqueurs de PD-1 peut-il se développer? L'utilisation du «  pan-adjuvant '' est essentielle: rapport

Les médicaments d’immuno-oncologie qui bloquent le point de contrôle PD-1 ont été l’une des plus grandes réussites de l’industrie pharmaceutique, créant des superproductions comme Opdivo de Bristol Myers Squibb et Keytruda de Merck. L'adoption des médicaments pour traiter de nombreux types de cancer métastatique a créé un marché de 23 milliards de dollars. Mais ce […]

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Novavax, submergé par les «  questions '' de fabrication de la FDA, espère un essai de vaccin contre le coronavirus américain dans l'année

Avec deux joueurs dans la course pour un vaccin COVID-19 approchant de la ligne d'arrivée avec les premières approbations réglementaires au monde, la biotechnologie du Maryland Novavax continue de prendre du retard pour faire entrer son candidat dans un essai de stade avancé aux États-Unis.Maintenant, cet essai a été repoussé plus loin alors que la […]

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Signé, scellé, livré: Pfizer marque le premier «  envoi aérien de masse '' de COVID-19 au milieu d'un examen minutieux de la chaîne du froid

Pfizer, seul parmi ses pairs, a fait face à un examen minutieux des exigences strictes en matière de stockage frigorifique pour son vaccin COVID-19 – et des défis logistiques que cela pourrait poser. Cherchant à apaiser les inquiétudes des sceptiques, Pfizer a maintenant expédié ses premières doses par avion aux États-Unis, et les distributeurs surveillent […]

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Les autorités fédérales sur la distribution du vaccin à ARNm COVID-19: les essais de Pfizer prédisent un «  processus très faisable ''

Que faudra-t-il pour distribuer les 6,4 millions de premières doses du vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, si tout se passe comme prévu et qu’elles seront expédiées à la mi-décembre? Alex Azar, secrétaire à la santé et aux services à la personne, a reconnu lors d'une conférence de presse mardi que la logistique – qui […]

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Une «  erreur '' a conduit au tir de COVID-19 à plus faible dose d'AZ plus efficace –

Le chef de la recherche d'AstraZeneca a déclaré que le schéma posologique le plus efficace de son vaccin contre le coronavirus avait été découvert par accident. Selon Reuters, l'équipe de développement d'AstraZeneca a commis une erreur mineure qui leur a fait réaliser qu'elle pourrait considérablement augmenter le taux de réussite du vaccin, nommé AZD1222. Les […]

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ApiJect accorde un prêt gouvernemental de 590 millions de dollars à «  Gigafactory '' pour produire des milliards d'injecteurs de vaccins préremplis par an

Alors qu'un certain nombre de vaccins COVID-19 se précipitent vers la ligne d'arrivée réglementaire, le gouvernement américain cherche à consolider ses perspectives de remplissage grâce à un investissement massif dans Stamford, Connecticut's ApiJect Systems – fabricant d'un injecteur en plastique pré-rempli conçu pour Nous débarrassons la nation de son flacon en verre et de sa […]

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Alnylam obtient l'approbation européenne pour les maladies rares Med Oxlumo et prévoit des accords d'accès «  durables ''

Après des années de recherche sur le lumasiran, le médicament à ARNi, le fabricant de médicaments pour maladies rares Alnylam a marqué son clin d'œil réglementaire pour le médicament, qui sera commercialisé sous le nom d'Oxlumo, dans l'hyperoxalurie primaire de type 1 de maladie rare ultra-orpheline. C'est un développement qui affectera considérablement les soins aux […]

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CDMO August Bioservices, chevauchant le mouvement «  onshore '', trace une installation injectable stérile dans le Tennessee

Avec des tensions élevées au milieu du COVID-19 et une guerre commerciale avec la Chine, le mouvement de «transfert» pour la production de drogue s'est intensifié ces derniers mois et a vu des investissements assez importants. Maintenant, un CDMO basé au Tennessee se lance dans la mêlée avec une expansion dans l'État. August Bioservices construira […]

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Pfizer vise à expédier les doses de vaccin COVID «  dans les heures '' suivant les avis réglementaires, a déclaré le PDG. Une «course à la réglementation» s'ensuivra-t-elle?

Après que le principal vaccin COVID-19 de Pfizer a fourni des données solides dans un essai de stade avancé, la société prévoyait de soumettre son programme aux autorités américaines pour une autorisation d'utilisation d'urgence «d'ici quelques jours». Et dès qu'il obtiendra le feu vert des régulateurs, il sera prêt à être distribué, déclare le PDG […]

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Alkermes échoue la «  revue à distance '' de la FDA sur un site de fabrication pour la schizophrénie, un médicament contre le trouble bipolaire

La pandémie de COVID-19 a changé le mode de fonctionnement de l'industrie pharmaceutique, de manière cruciale dans la manière dont les régulateurs inspectent les principaux sites de fabrication. Pour contourner les verrouillages, la FDA a commencé à mener des «examens à distance» pour les nouveaux demandeurs de médicaments – et les enquêteurs de loin se […]

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Cambrex cherche à combler la demande de fabrication d'API «  onshore '' avec une expansion de 50 millions de dollars dans l'Iowa

Alors que la pandémie de COVID-19 approche de sa deuxième année aux États-Unis, les législateurs ont frappé le tambour pour stimuler la production «onshore» de produits pharmaceutiques et d'ingrédients clés pour assurer la sécurité de l'offre. Maintenant, un fabricant sous contrat basé au New Jersey dépense plus d'argent dans son site de l'Iowa pour soutenir […]

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Le HHS émet une rare «  alerte à la fraude '' encourageant l'industrie pharmaceutique à abandonner les programmes de conférenciers médicaux payés

Les restrictions de voyage en cas de pandémie ont mis fin à de nombreux programmes de conférenciers payés par les fournisseurs de soins de santé pharmaceutiques – et le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) pense que cela devrait rester ainsi. Dans une alerte spéciale de fraude publiée (PDF) lundi par […]

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Les marques pharmaceutiques doivent «  monter la barre '' dans leur présence numérique –

Depuis que le COVID-19 a frappé, de nombreuses industries ont transféré une pondération plus lourde de leur activité dans le monde en ligne, en s'appuyant sur le commerce électronique et l'engagement numérique pour contrebalancer la capacité réduite d'interactions physiques. Le monde pharmaceutique ne fait pas exception, et cette année, les petits et les grands acteurs […]

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Regeneron prévoit que 300000 doses de cocktails COVID-19 seront prêtes d'ici janvier et «  beaucoup plus '' en 2021

Comme beaucoup de ses pairs, Regeneron a réagi rapidement à la pandémie de COVID-19 et a rapidement déplacé les candidats au traitement par le biais de tests. Maintenant que son cocktail d'anticorps s'est révélé prometteur – et alors que la pandémie qui fait rage atteint de nouveaux sommets aux États-Unis – la société intensifie ses […]

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AbbVie associe sa croissance à l'explosion de Skyrizi, Rinvoq dans un avenir post-fusion. Mais la neurologie pourrait être un «  dormeur ''

Avec sa fusion de 63 milliards de dollars avec Allergan dans le rétroviseur, le nouvel AbbVie fait face à un défi majeur alors que les biosimilaires américains pour Humira jettent un voile sur le futur à court terme. Mais AbbVie estime que ses perspectives locales continueront de stimuler la croissance – et quelques surprises d'Allergan […]

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«  Point de passion '': Katie Couric et Merck dévoilent une campagne élargie d'histoires sur le cancer

Merck & Co. étend ses efforts de sensibilisation au cancer avec la journaliste Katie Couric pour couvrir tout le parcours, du dépistage à la survie, et tout le reste. Mais si la campagne va au-delà de son objectif précédent sur le diagnostic et le traitement, elle est toujours centrée sur les histoires des patients et […]

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Repenser la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments? Le PDG de Fujifilm prévoit un avenir plus «  local '' pour la production pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique vante depuis longtemps la force de sa chaîne d'approvisionnement mondiale, mais un double coup dur du COVID-19 et des impasses géopolitiques ont mis ce réseau en doute. Alors que les États-Unis lancent déjà un effort «onshore» à grande échelle pour la production de médicaments, l'avenir pourrait-il paraître un peu plus local? Les séquelles […]

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FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]