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Actualité pharmacieutique

FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]

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Le Dr Reddy's ferme des usines «  clés '' dans le monde entier après qu'une cyberattaque potentielle ait frappé le travail du COVID

Alors que les principaux fabricants de médicaments se précipitent pour développer des vaccins efficaces contre le COVID-19, la galerie d'un voyou de mauvais acteurs étatiques a été rattachée à une série de violations de données dans une recherche critique. Maintenant, un fabricant indien de génériques a été touché par une cyberattaque potentielle, et il ferme […]

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Novartis fait appel à la danseuse célèbre et au DJ du spectacle «  Ellen '' pour titrer le défi social d'Adakveo

Vous pensez donc pouvoir danser – pour Adakveo? La dernière campagne de Novartis demande aux gens d’interrompre une action de sensibilisation à la drépanocytose et à son traitement de marque. Dirigée par le célèbre danseur hip-hop Stephen «tWitch» Boss, qui apparaît également dans «The Ellen DeGeneres Show» en tant que DJ, la campagne «Do U» […]

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Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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Ironwood et AbbVie ajoutent «  ballonnements '' et «  inconfort '' à l'étiquette de Linzess pour atteindre plus de patients atteints du SCI-C

Ironwood et AbbVie peuvent désormais ajouter des «ballonnements» et «inconfort» à la commercialisation du médicament Linzess pour le syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C), grâce à une approbation supplémentaire de la NDA de la FDA jeudi. Bien que quelques mots puissent sembler peu importants, l’ajout de ces descriptions rapportées par les patients pourrait aider […]

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AstraZeneca limite le temps à son engagement «  sans but lucratif '' COVID-19: rapport

Alors que plus d'une demi-douzaine de sociétés pharmaceutiques se précipitent pour développer des vaccins contre le COVID-19, AstraZeneca s'est démarquée par sa promesse de ne pas essayer de profiter de son tir avant la fin de la pandémie. Maintenant, l'entreprise peut revenir un peu sur ce vœu. AstraZeneca pourrait déclarer la pandémie terminée dès juillet […]

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Le ViiV de GSK, armé des données Dovato à long terme, vise le «  point de basculement '' du schéma thérapeutique VIH à 2 médicaments

Changer sur deux décennies de pratique de traitement peut être laborieux. Pour ViiV Healthcare, le processus consiste à fournir des données à long terme pour prouver que ses schémas thérapeutiques à deux médicaments contre le VIH fonctionnent aussi bien que les triplets traditionnels au fil du temps. Désormais, la filiale GlaxoSmithKline estime avoir les résultats […]

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Le PDG de Pfizer, Bourla, «  déçu '' par la rhétorique du vaccin COVID, prévient que la politique pourrait menacer l'adoption

Pfizer pourrait être à quelques semaines de la publication des premières données de phase 3 pour son vaccin contre le coronavirus – un exploit remarquable au milieu d'une pandémie mondiale – mais à mesure que l'entreprise approche de son objectif, la politique menace de plus en plus le processus, a averti le PDG Albert Bourla. […]

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J&J et les chefs des communications de Pfizer parlent de la promesse de vaccins, de la politique, de l'inégalité et de la «  meilleure normalité ''

Johnson & Johnson et Pfizer repoussent la politique en matière de science. Les directeurs de la communication des deux sociétés ont convenu de cela et plus encore lors d'une discussion virtuelle mardi sur la réputation pharmaceutique. Sally Susman de Pfizer et Micheal Sneed de J&J ont réitéré cet élément clé de l'engagement pris par leurs […]

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Hausse des prix «  sans inhibition '', lobbying et plus: une enquête du Congrès donne un aperçu détaillé du long terme de Teva avec Copaxone

Bien que Teva ait perdu l'exclusivité de son lucratif médicament contre la sclérose en plaques Copaxone il y a quelque temps, la société a augmenté ses prix à plusieurs reprises pendant des années et a utilisé des stratégies agressives pour développer son marché et repousser la concurrence, selon un nouveau rapport du Congrès (PDF). Après […]

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Où sont les bugs? La FDA frappe un fabricant indien pour des tests microbiens «  bruts ''

L'Inde Panacea Biotec a eu une longue histoire de démêlés avec les régulateurs mondiaux dans le passé, y compris avoir été privée de son statut de vaccin préqualifié il y a près d'une décennie. Désormais, les enquêteurs de la FDA ont accusé l'entreprise de ne pas avoir correctement identifié les microbes dans l'une de ses […]

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Arranta Bio investit 100 millions de dollars dans la capacité CDMO du «  microbiome '' avec une nouvelle installation au Massachusetts

Alors que le marché du microbiome devrait s'étendre à plus d'un milliard de dollars dans les années à venir, les fabricants sous contrat à tous les niveaux accordent des acomptes importants sur la capacité des thérapies vivantes ciblant les bactéries intestinales. Maintenant, un CDMO débutant fait des folies pour se faire un nom dans ce […]

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«  Drapeau rouge '': de nouvelles informations sur la campagne publicitaire du HHS contre le coronavirus déclenche un nouveau tollé

Une campagne publicitaire massive pour apaiser les craintes des Américains face aux coronavirus avant les élections de novembre a fait l'objet de nouvelles critiques ce week-end alors que de nouveaux détails ont été divulgués. Politico a rapporté vendredi de nouvelles informations sur l'effort de 300 millions de dollars, y compris l'implication de célébrités sur la […]

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Pfizer se penche sur la fabrication de thérapie génique avec une stratégie «  construire-acheter-partenaire ''

Dans le domaine animé de la thérapie cellulaire et génique, la fabrication est un obstacle majeur pour les fabricants de médicaments qui espèrent commercialiser 10 à 20 nouveaux produits chaque année au cours de la prochaine décennie. Pfizer a investi beaucoup d'argent dans la capacité de production et il est prêt à l'utiliser non seulement […]

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L'ICER approuve le médicament Trikafta de Vertex à 311 K $ mais dénonce les prix de «  monopole ''

Personne ne conteste la valeur thérapeutique du triplet Trikafta de Vertex Pharmaceuticals pour la fibrose kystique, pas même les surveillants des coûts de l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Mais ICER a beaucoup d'os à choisir avec Vertex au-dessus du prix catalogue de 311 000 $ de Trikafta. Ainsi, lorsque l'institut a publié aujourd'hui […]

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ESMO: Le combo Keytruda-chimio de Merck montre la «  tendance '' de la survie, mais ne peut pas battre la chimio dans le cancer de la vessie

L'étude Keynote-361 de Merck sur le cancer de la vessie métastatique nouvellement diagnostiqué posait une question clé: l'ajout de Keytruda à la chimiothérapie pourrait-il améliorer la chimiothérapie, la norme de soins? La réponse était non. Mais "cela ne veut pas dire qu'il n'y avait aucune activité" dans le bras Keytruda, a déclaré Scot Ebbinghaus, vice-président […]

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Takeda accentue les avantages pour les patients adultes atteints de TDAH dans la nouvelle campagne «  V is for Vyvanse ''

Vous pensez que la mode de l'organisation avec son souci du détail n'est pas pour les personnes atteintes d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention? Takeda Pharmaceuticals veut prouver que c'est faux avec une nouvelle campagne DTC de marque. Sa nouvelle campagne «V is for Vyvanse» montre ce que les adultes atteints de TDAH peuvent […]

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Pfizer voit un profil de sécurité «  généralement léger à modéré '' dans l'étude de phase 3 sur le vaccin COVID

Alors que Pfizer avance dans la recherche sur le vaccin COVID-19 à une vitesse record, les dirigeants ont détaillé mardi un profil de sécurité «principalement léger à modéré», avec de rares cas d'effets secondaires graves ou de grade 4. Dans les données de phase 3 jusqu'au 27 août, les participants à l'essai qui n'avaient reçu […]

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Les dirigeants de la FDA, confrontés à des doutes sur l'indépendance de l'agence, s'engagent à «  suivre la science '' au milieu d'une pandémie

Après une série de décisions controversées de la FDA jusqu'à présent dans la pandémie de COVID-19, des questions ont tourné autour de savoir si la politique entre dans le processus de prise de décision de l'agence. Conscients des questions et des critiques entourant l'agence, les principaux dirigeants de la FDA s'engagent à toujours mettre la […]

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BMS encourage les patients atteints de cancer à regarder «  Au-delà de la chimiothérapie '' dans une nouvelle campagne sans marque

Un diagnostic de cancer n'est jamais facile et l'une des craintes les plus courantes des patients est la chimiothérapie. Le nouvel effort de sensibilisation «Au-delà de la chimiothérapie» de Bristol Myers Squibb vise à assurer aux patients atteints de cancer du poumon qu’il existe peut-être un autre moyen de gérer la maladie. Un spot télévisé […]

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Un vaccin COVID-19 début novembre? «  Extrêmement improbable, mais pas impossible '': Slaoui, responsable de Warp Speed

Alors que le battage médiatique du vaccin COVID-19 s'intensifie chaque jour – y compris cette semaine, avec les nouveaux commentaires du PDG de Pfizer -, le responsable du programme de recherche du gouvernement américain a déclaré qu'il était "extrêmement improbable" qu'un vaccin soit disponible début novembre. Moncef Slaoui, responsable de l'opération Warp Speed, a déclaré […]

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Réprimandant la FDA, les experts du NIH disent que «  aucune donnée '' ne soutient le plasma comme traitement COVID-19

Une pandémie mortelle n'est pas le moment pour les principales agences de santé américaines de ne pas être d'accord sur les données et les avantages du traitement, mais c'est la situation qui se joue alors que les nouvelles directives de traitement du COVID-19 des National Institutes of Health (NIH) ont rejeté la parole de la […]

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HHS remet 250 millions de dollars aux consultants de D.C. pour «  inspirer l'espoir '' avec une campagne contre la pandémie

HHS a choisi une entreprise pour gérer son effort de campagne contre les coronavirus de 250 millions de dollars: le cabinet de conseil Fors Marsh Group à Washington D.C. La semaine des relations publiques a annoncé la nouvelle mardi soir, le jour même où les médias ont fait surface sur le contrat. Le contrat d'un […]

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Trump vante une réunion sur les prix des médicaments avec les dirigeants, mais la PhRMA n'en est «  pas au courant ''

À deux mois des élections, le président Donald Trump a pris de nombreuses promesses sur le prix des médicaments au cours des dernières semaines. Mais sa dernière revendication d'une réunion entre la Maison Blanche et les dirigeants du secteur pharmaceutique a rapidement été démentie par le principal groupe de lobbying de l'industrie pharmaceutique. Alors qu'il […]

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Sanofi soutient la mission de santé mentale du documentaire «  Let's Talk '' axé sur les patients atteints de maladies du sang

Un jeune homme revit le jour où il se tenait au bord d'une falaise et envisageait le suicide – c'est la scène d'ouverture d'un nouveau documentaire sponsorisé par Sanofi qui aborde les problèmes de santé mentale chez les personnes atteintes de troubles sanguins. «Parlons-en» est un film de 40 minutes qui a fait ses débuts […]

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ESC: Farxiga d'AstraZeneca réduit les risques de maladie rénale de 39% dans un essai qui pourrait «  réécrire '' le manuel de traitement

AstraZeneca a donné le ton pour l'avenir des médicaments contre le diabète SGLT2 en mai avec l'approbation de Farxiga par la FDA pour aider les patients atteints ou non de diabète. Maintenant, la société cherche à changer à nouveau la donne en matière de maladie rénale – et les données sur les résultats d'une étude […]

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La conférence Biogen est probablement liée à des «  dizaines de milliers '' de cas de COVID-19, selon les chercheurs

Cela fait quelques mois que la conférence de gestion de Biogen en février fait les manchettes, mais alors que la pandémie se prolonge, les chercheurs associent désormais le premier «événement de propagation» à des dizaines de milliers de cas aux États-Unis, sinon plus. La conférence de gestion de la société en février a été liée […]

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CureVac en pourparlers «  avancés '' avec l'UE pour fournir 225 millions de doses de vaccin contre le coronavirus

Des responsables en Europe ont engagé certaines des plus grandes sociétés biopharmaceutiques du monde dans des négociations sur l'approvisionnement en vaccins COVID-19, mais maintenant CureVac en Allemagne entame des négociations d'approvisionnement avancées avec le syndicat. CureVac et l’UE ont entamé des «discussions avancées» dans le cadre d’un accord potentiel visant à fournir 225 millions de […]

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Le directeur marketing japonais Bushu alloue 100 millions de dollars à de vastes plans d'expansion pour le «  hub asiatique ''

Le fabricant japonais de sous-traitance Bushu Pharmaceuticals a occupé une place de premier plan dans son domaine après un gros rachat il y a six ans. Désormais, avec l'intention de devenir un «hub Asie» pour les inspections pharmaceutiques, Bushu parie gros sur un effort d'expansion pluriannuel. Bushu investira 100 millions de dollars dans les capacités […]

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Evrysdi à bas prix de Roche prendra une part SMA «  significative '' de Spinraza de Biogen: analyste

Le traitement phare de l’atrophie musculaire spinale de Biogen Spinraza a tenu bon malgré la récente concurrence de la thérapie génique unique de Novartis, Zolgensma. Mais cela changera probablement, grâce à un nouvel entrant. Vendredi, la FDA a approuvé l’Evrysdi de Roche pour les patients SMA âgés de 2 mois et plus. Comme le voit […]