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SMC accepte 14 nouveaux médicaments à utiliser par NHS Scotland

Quatorze médicaments nouvellement autorisés ont été acceptés pour une utilisation sur le NHS Scotland par le Scottish Medicines Consortium (SMC), apportant une série de nouvelles options de traitement pour des conditions telles que l'épilepsie, la dépression et le cancer.

Parmi les décisions, le SMC a approuvé l'utilisation par le NHS de Sanofi Iluvien (acétonide de fluocinolone) implant comme premier traitement pour prévenir les rechutes dans les uvéites non infectieuses affectant le segment postérieur (NIU-PS), une forme récurrente d'uvéite qui affecte l'arrière de l'œil.

Cette évolution fait suite à des données montrant que le médicament augmente la durée pendant laquelle les patients sont indemnes de récidive d'uvéite (médiane de 657 jours sans récidive pour les yeux traités par Iluvien contre 70,5 jours pour les yeux traités par le contrôle).

Les données de l'étude montrent également qu'Iluvien prévient la récidive jusqu'à six mois dans plus des deux tiers (72,4%) des yeux et jusqu'à trois ans dans un tiers (34,5%) des yeux, tandis que les patients recevant le médicament ont également nécessité moins de traitements d'appoint. (57,5%) par rapport à (97,6%) ceux recevant le contrôle traité.

«Il est bon d'avoir une option de traitement qui peut être directement administrée dans l'œil et qui aide à réduire l'inflammation à des niveaux non menaçants pour la vue», a commenté le Dr Mohan Varikkara, ophtalmologiste consultant à l'hôpital universitaire d'Ayr.

«C'est un implant à action prolongée qui pourrait potentiellement fonctionner pendant trois ans pour prévenir les rechutes et protéger les patients contre une perte de vision supplémentaire. L'implant Iluvien peut également réduire le besoin de médicaments systémiques, minimiser les effets secondaires associés et diminuer le besoin d'une surveillance sanguine régulière, réduisant ainsi le fardeau pour les patients.

Le cannabidiol de GW Pharma Épidyolex a été accepté pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut, un type rare d'épilepsie qui se présente dans la petite enfance, ainsi qu'en association avec le clobazam pour le traitement du syndrome de Dravet, un autre type d'épilepsie rare.

Le cannabidiol peut réduire la fréquence et la gravité des crises chez certains patients, leur permettant ainsi d'avoir une meilleure qualité de vie, a noté l'agence.

«Nous sommes ravis de cette décision du SMC», a déclaré l'organisation caritative nationale Epilepsy Scotland. «En participant au processus PACE, il est clair qu'ils ont écouté les patients et les cliniciens sur l'impact profond de ces syndromes épileptiques graves et difficiles à traiter et sur le besoin de longue date d'une option de traitement spécifiquement approuvée. Cette recommandation est une très bonne nouvelle pour les personnes touchées par Dravet et Lennox Gastaut Syndromes, leurs familles et leurs soignants. Cela signifie que les enfants et les adultes éligibles en Écosse pourront désormais accéder gratuitement à ce traitement sur le NHS aux côtés du reste du Royaume-Uni. "

En contraste direct avec un rejet par NICE il y a quelques jours à peine, Janssen Spravato (esketamine) a été acceptée par le SMC pour la dépression majeure résistante au traitement chez l'adulte.

Le médicament est administré sous forme de spray nasal en association avec d'autres antidépresseurs lorsqu'au moins deux autres traitements ont échoué, à la suite de preuves d'essais cliniques indiquant que le traitement par Spravato plus la norme de soins a entraîné une diminution significative de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS ) – un outil couramment utilisé pour l'évaluation de la gravité des symptômes dépressifs.

«Nous reconnaissons que ce résultat entraîne un écart d'accès entre les patients en Écosse et ceux du reste du Royaume-Uni et travaillons actuellement en étroite collaboration avec NICE dans l'espoir que les patients pourront également accéder régulièrement à l'esketamine en vaporisateur nasal en Angleterre, au Pays de Galles et L'Irlande du Nord », a déclaré Amanda Cunnington, directrice de l'économie de la santé, de l'accès aux marchés, du remboursement (HEMAR) et de l'engagement des patients et des affaires gouvernementales chez Janssen-Cilag.

Le SMC a également accepté Keytruda de MSD (pembrolizumab) pour le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) où le cancer s'est propagé ou ne peut être éliminé, et associé à l'axitinib pour le traitement du carcinome rénal avancé, offrant aux patients de nouvelles options de traitement pour deux cancers notoirement difficiles à traiter.

«C'est une nouvelle très positive pour les patients écossais atteints d'un cancer de la tête et du cou qui, auparavant, n'avaient pu accéder à l'immunothérapie qu'après l'échec de la chimiothérapie. D'ici là, beaucoup sont souvent trop faibles pour envisager un traitement supplémentaire. Les patients atteints de HNSCC sont confrontés à une qualité de vie difficile et les effets secondaires de la norme actuelle de soins peuvent être difficiles. Une option de traitement supplémentaire qui pourrait potentiellement faciliter le parcours d’un patient est un progrès substantiel pour lui », a noté le Dr Allan James, neuro-oncologue, Beatson West of Scotland Cancer Center.

«Je suis ravi que cette nouvelle combinaison de traitements soit désormais disponible pour les patients atteints de cancer du rein dans toute l’Écosse», a ajouté le professeur Robert Jones, directeur, Cancer Research UK Clinical Trials Unit, Université de Glasgow. «Malgré l'émergence de nombreux nouveaux traitements ces dernières années, le cancer du rein, dans ses formes les plus avancées, reste une maladie mortelle. Cette nouvelle des options de traitement supplémentaires mises à la disposition des patients atteints de carcinome rénal est la bienvenue en Écosse. »

Aussi accepté était Astellas ' Xosapta (gilteritinb) pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) récidivante ou réfractaire chez les patients présentant une modification (mutation) particulière du gène d'une protéine appelée FLT3.

La seule option actuellement disponible est la chimiothérapie de sauvetage qui est associée à une toxicité considérable. Le médicament est un comprimé oral qui augmente la survie globale et peut-être aussi la chance qu'un patient soit apte à une greffe ultérieure de cellules souches qui peut guérir sa maladie.

En plus de ces médicaments, SMC a également accepté les médicaments suivants dans le cadre d'une approche accélérée pour minimiser les retards dans l'accès des patients après la phase précoce de la pandémie de COVID-19:

  • Roche Perjeta (pertuzumab) pour le traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce
  • Sanofi Cablivi (caplacizumab) pour un trouble de la coagulation sanguine connu sous le nom de purpura thrombocytopénique acquis (aTTP)
  • AstraZeneca Lokelma (cyclosilicate de zirconium sodique) pour le traitement de l'hyperkaliémie
  • Novartis ' Beovu (brolucizumab) pour le traitement de la forme «humide» de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA)

Les médicaments suivants ont été acceptés pour un usage intermédiaire sous réserve d'une évaluation continue et d'une réévaluation future par SMC:

  • Portola Ondexxya (andexanet alfa) pour arrêter les saignements potentiellement mortels ou incontrôlés chez les adultes prenant certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang
  • Roche Polivy (polatuzumab) pour traiter un type de lymphome chez les patients qui ne conviennent pas à une greffe de cellules souches
  • Chiesi's Holoclar, un traitement à base de cellules souches utilisé pour remplacer les cellules endommagées de l'œil après des brûlures chimiques ou physiques

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