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Signé, scellé, livré: Pfizer marque le premier «  envoi aérien de masse '' de COVID-19 au milieu d'un examen minutieux de la chaîne du froid

Pfizer, seul parmi ses pairs, a fait face à un examen minutieux des exigences strictes en matière de stockage frigorifique pour son vaccin COVID-19 – et des défis logistiques que cela pourrait poser. Cherchant à apaiser les inquiétudes des sceptiques, Pfizer a maintenant expédié ses premières doses par avion aux États-Unis, et les distributeurs surveillent de près.

À la fin de la semaine dernière, United Airlines a commencé à transporter l'espoir du vaccin COVID-19 de Pfizer de l'aéroport international de Bruxelles en Belgique à Chicago O'Hare, a rapporté le Wall Street Journal, marquant le premier «envoi aérien en masse» d'un vaccin contre le coronavirus.

Le vaccin BNT162b2, partenaire de Pfizer, en partenariat avec BioNTech, n'a pas encore reçu l'autorisation de la FDA nécessaire pour expédier directement aux sites d'administration et aux médecins, mais le tir peut être pré-positionné sur les sites de distribution, a déclaré le Journal, ce qui pourrait faciliter le processus de déploiement si le tir réussit. avec les régulateurs.

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Dimanche, le ministère de la Santé et des Services sociaux a confirmé que les premières doses du vaccin Pfizer étaient en route depuis la Belgique, mais a refusé de révéler exactement où les injections aboutiraient aux États-Unis "dans le but de minimiser le risque potentiel pour la livraison et la distribution, nous ne sommes pas en mesure de fournir des détails précis sur le lieu de production et de stockage des vaccins. "

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Obtenir un démarrage rapide dans un déploiement américain pourrait être d'une grande aide pour Pfizer, qui fait face à un examen approfondi des exigences de la chaîne du froid de son vaccin – la plus stricte de tous les leaders du vaccin COVID-19.

L'injection de Pfizer doit être conservée à une température glaciale de -94 degrés Fahrenheit à long terme avec une durée de conservation très limitée à des températures réfrigérées normales. Le fabricant de médicaments, pour sa part, a développé des glacières spécialisées, surveillées par GPS, capables de maintenir le vaccin aux températures requises jusqu'à 10 jours. Pendant ce temps, la société a développé une capacité GPS en temps réel pour signaler les variations de température potentielles, réduisant ainsi les chances que le tir perde de sa puissance avant d'atteindre les patients.

Cherchant à faire face aux exigences glaciales de Pfizer, la Federal Aviation Administration (FAA) a donné le feu vert à United Airlines pour déplacer 15 000 livres de neige carbonique par vol, soit plus de cinq fois ce qui est normalement autorisé, a rapporté le Journal. La glace sèche, que la FAA classe comme une matière dangereuse, ne peut être déplacée qu'en quantités limitées, car elle peut réduire la quantité d'oxygène dans l'air lorsqu'elle se reconvertit en gaz carbonique.

Pfizer, quant à lui, a positionné des sites de stockage réfrigéré dans ses centres d'assemblage final de Kalamazoo, au Michigan et de Puurs, en Belgique, et s'emploie à augmenter la capacité des sites de distribution de Pleasant Prairie, dans le Wisconsin, et de Karlsruhe, en Allemagne.

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Le fabricant de médicaments a également organisé des «répétitions à sec» de son programme de déploiement dans plus de 50 sites de distribution à travers les États-Unis. Les essais à sec comprennent le passage des sites à travers le processus de réception des vaccins, leur ouverture et leur administration; De plus, Pfizer a même créé des vidéos YouTube que les membres du personnel peuvent consulter pendant le processus.

Le processus est «très, très faisable», a déclaré la semaine dernière le général Gustave Perna de l'opération Warp Speed. Perna a ajouté que les répétitions avaient renforcé la confiance entre les sites administratifs.

Pfizer et BioNTech ont récemment déposé leur injection pour une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis après que des données de phase tardive ont montré que le vaccin était efficace à 95% en phase 3. Le vaccin à base d'ARNm devrait être soumis au comité consultatif indépendant des vaccins de la FDA et aux Centers for Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) de la lutte contre les maladies, a déclaré la semaine dernière le chef de Warp Speed, Moncef Slaoui. Ces examens auront lieu "en parallèle" afin que le CDC puisse presque immédiatement remettre à l'ACIP la manière de distribuer et d'attribuer les doses autorisées, a déclaré Slaoui.

Pendant ce temps, le gouvernement vise à commencer à expédier des doses aux distributeurs dans les 24 heures suivant une décision positive, les vaccinations devant avoir lieu aussi rapidement que 48 heures après une autorisation, a déclaré Slaoui.

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United n'est pas le seul à se préparer pour un déploiement mondial du tir de Pfizer: American Airlines a organisé des vols d'essai de Miami à l'Amérique du Sud pour tester l'emballage thermique et la logistique de distribution de tir, a déclaré le Journal.

FedEx et DHL ont également déployé des systèmes de surveillance de la température pour garder un œil sur les futures expéditions de vaccins, tandis que United Parcel Service et Lufthansa construisent des «fermes de congélation» composées de plusieurs congélateurs dans les aéroports pour stocker les vaccins pendant leur voyage vers les distributeurs.

Ailleurs, le Royaume-Uni prend également des mesures pour se préparer à la distribution. L'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du pays pourrait approuver la photo de Pfizer et de BioNTech d'ici le 7 décembre, rapporte le Financial Times, et a récemment nommé Nadhim Zahawi au poste de ministre du déploiement des vaccins.

Zahawi cessera temporairement la plupart de ses responsabilités au Department for Business, Energy and Industrial Strategy (BEIS) du Royaume-Uni, car il travaille en tant que ministre conjoint entre le BEIS et le Department for Health and Social Care pour superviser les arrangements de distribution du vaccin de Pfizer, Dit Pharmaphorum. Le Royaume-Uni a obtenu 40 millions de doses du produit Pfizer.

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