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Semaine Fierce JPM: Les premiers vaccins COVID-19 décourageront-ils les futurs lancements? Pas du tout, disent les experts

En règle générale, dans le développement de médicaments et de vaccins, les premiers produits sur le marché présentent un gros avantage qui peut décourager les produits de suivi. Ce n'est pas le cas avec les vaccins COVID-19, ont déclaré mardi des experts. Il y a encore beaucoup de besoin de nouveaux entrants.

Alors même que les premiers vaccins COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca sont déployés aux États-Unis et dans d'autres pays, d'autres programmes devront réussir à vacciner le monde entier, Swati Gupta, Ph.D., vice-président et chef de maladies infectieuses émergentes et stratégie scientifique à l'IAVI, a déclaré lors d'un panel de la Fierce JPM Week. IAVI, un groupe de recherche à but non lucratif, est en partenariat avec Merck & Co. sur un candidat à un stade précoce basé sur la même technologie que celle utilisée dans le vaccin contre Ebola de Merck.

Nous espérons que les lancements de vaccins COVID-19 en cours «nous aideront à mettre fin à la phase aiguë de la pandémie», a déclaré Gupta, mais, étant donné que le COVID-19 est susceptible de devenir endémique, «nous devons également planifier une gestion à plus long terme de la maladie."

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Combien de vaccins seront nécessaires? Compte tenu des plus de 8 milliards de personnes sur la planète, Gupta voit le besoin de 16 milliards de doses de vaccin sous un régime à deux doses. Le monde aura «certainement besoin» de plus de vaccins pour vaincre la pandémie, a-t-elle déclaré. De plus, on ne sait pas combien de temps durera la protection contre divers vaccins.

Hormis la simple demande, les vaccins de suivi pourraient offrir des avantages par rapport aux premiers programmes. Les vaccins de suivi peuvent venir en une seule dose. Ils pourraient être plus faciles à mettre à l'échelle pour la fabrication de masse. Ils pourraient être plus stables à des températures réfrigérées, a-t-elle déclaré.

Les premiers vaccins à ARNm de Pfizer-BioNTech et Moderna ont affiché des chiffres d'efficacité supérieurs à 90%, mais Thomas Lingelbach, PDG du fabricant de vaccins Valneva, a déclaré que l'industrie et les régulateurs devraient «convenir que tout ce qui dépasse 70% ou 80% est une bonne efficacité pour un vaccin . »

Les comparaisons directes entre les vaccins ne sont «pas vraiment pertinentes», a déclaré Lingelbach. Alors que les programmes de Valneva et de nombreuses autres biotechnologies progressent, Lingelbach a déclaré qu'il était «absolument certain» qu'il y aura une demande de vaccins de suivi. Le candidat vaccin inactivé contre le coronavirus de Valneva, VLA2001, est dans un essai de phase 1/2.

Dans l'ensemble, le haut niveau d'efficacité observé pour les vaccins Pfizer et Moderna «ne change pas grand-chose» pour les entreprises poursuivant leurs propres programmes, a déclaré Nathalie Landry, vice-présidente exécutive des affaires scientifiques et médicales chez Medicago, au cours de la discussion. Medicago et son partenaire GlaxoSmithKline sont récemment entrés dans un essai de phase 2/3 pour un candidat d'origine végétale.

«La règle est toujours de démontrer une efficacité significative, une bonne réponse immunitaire et de surveiller cette efficacité pendant une longue période», a-t-elle déclaré.

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Pourtant, le processus de test d'un candidat vaccin pose des défis lorsqu'il existe déjà un programme autorisé. Il y aura un «moment dans le temps» où un essai contrôlé par placebo ne sera pas faisable, a déclaré Lingelbach, que ce soit pour des «raisons éthiques» ou des «raisons pratiques». À l’heure actuelle, il est «très difficile» de dire quand ce moment aura lieu.

Lorsque les vaccins seront largement disponibles, de nombreuses personnes diront qu’il n’est pas éthique de procéder à des tests par rapport à un placebo, car «il existe déjà quelque chose qui fonctionne», a déclaré Gupta.

Les chercheurs pourraient mener un essai de non-infériorité, ont déclaré Lingelbach et Gupta, qui vérifierait si le candidat fonctionne aussi bien que les vaccins existants. En fin de compte, les régulateurs et les chercheurs devront travailler ensemble pour trouver la meilleure approche compte tenu des circonstances, a déclaré Gupta.

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Outre les programmes Pfizer, Moderna et AstraZeneca, qui ont obtenu des autorisations dans divers pays, Novavax et Johnson & Johnson sont en phase 3 de test pour leurs clichés. Des dizaines d'autres programmes sont à différents stades de test, selon un tracker du New York Times.

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