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Actualité pharmacieutique

Sélection 3PL dans le cadre du processus de lancement du produit

Il peut sembler que dans ce monde de distanciation et de retards, travailler avec des partenaires externes serait l’une des étapes les plus difficiles du lancement d’un produit pharmaceutique. Cependant, en ce qui concerne les prestataires logistiques tiers (3PL), qui sont l'une des premières décisions de distribution à prendre par les fabricants, cela ne semble pas être le cas.

Étant donné que les décisions concernant les partenaires 3PL ont un impact important sur la stratégie de licence des États, il est important que les fabricants agissent rapidement et réfléchissent à cette étape. Et comme cela a toujours été mon approche préférée pour travailler tout au long du processus de la chaîne d'approvisionnement, j'ai constaté que les partenaires 3PL peuvent faire preuve d'une grande flexibilité dans la façon dont ils abordent les appels d'offres, les appels de présentation, les présentations de capacités et les audits. Aujourd'hui, ajoutant à la nécessité de rendre tout cela distant, les 3PL ont continué à rester engagés et réactifs alors que nous travaillons à définir des délais dans ce monde d'incertitude.

Avantages des 3PL

Avant de discuter des meilleures pratiques pour sélectionner et travailler avec un 3PL, il est important de comprendre l'alternative, puis pourquoi de nombreux fabricants virtuels choisissent de travailler avec des 3PL. Au lieu d'utiliser un partenaire 3PL, une autre option serait de passer directement à la vente en gros depuis le CMO. Pour les entreprises qui choisissent cette option, je dirais qu'elles ne voient pas l'image complète de ce qu'un 3PL peut faire pour elles. Les gens pensent souvent qu'ils aident uniquement à la cueillette, à l'emballage et à l'expédition, mais si vous trouvez le bon partenaire, ils sont bien plus que cela. Bien sûr, les besoins varient en fonction du canal de distribution auquel le produit est destiné – générique répandu dans les pharmacies de détail, spécialité dans les cliniques ou les hôpitaux, livraison directe au patient, etc. – mais dans l'ensemble, certains des avantages de travailler avec un 3PL sont qu'ils:

  • Réduisez les démarches liées aux licences d'État en permettant aux fabricants virtuels d'opérer sous leurs licences.
  • Fournir un levier et une commodité pour l'achat de puissance et les tarifs pour le fret, l'emballage et l'expédition des fournitures en transférant leurs coûts au fabricant à une majoration nominale.
  • Fournir des fonctions de commande à encaissement complètes, gérer les comptes clients, la gestion des données et le reporting, la facturation, les rétrofacturations, les retours, etc.
  • Fournir du stockage pour les grands lots de produits qu'ils produisent, en évitant de louer un espace de stockage supplémentaire ou de vendre au rythme de production, ce qui n'est généralement pas faisable.

Sélection du partenaire

Pour les fabricants qui recherchent encore leurs partenaires, il a toujours été préférable d'effectuer une visite sur place lorsque cela était possible, car c'est la meilleure façon d'évaluer l'alignement culturel et de valeur. Pour des raisons évidentes, ce n'est plus l'option n ° 1. En conséquence, les entreprises ont dû trouver comment traduire l'expérience personnelle d'une visite sur place grâce à une caméra d'ordinateur.

Du côté du 3PL, de nombreux fournisseurs et partenaires ont été très intentionnels pour donner leur propre tournure au processus pour le concrétiser. Ils font venir tous les experts en la matière qui sont pertinents pour le projet (ce qui était plus difficile lorsque nous étions tous en déplacement), afin que le client puisse obtenir des réponses à ses questions et rencontrer toutes les personnes impliquées. J'ai vu un 3PL amener un caméraman pour montrer le processus de sélection et d'emballage d'un produit, ce qui a ajouté beaucoup plus de valeur que les séquences préenregistrées, car cela permet de poser des questions en direct et d'interagir. Un autre fournisseur potentiel a envoyé des échantillons d'emballages validés au client.

Pour ceux qui sont en train de sélectionner les partenaires 3PL avant le lancement, la première priorité serait de faire avancer le processus car il aura un impact sur votre stratégie de licence d'État. Les fabricants virtuels ne touchent souvent pas physiquement leurs produits, tant d’États estiment que c’est le 3PL qui a besoin de la licence car ils manipulent et expédient le produit. Par conséquent, de nombreuses demandes de licence d'État exigent que les fabricants répertorient les 3PL sélectionnés – certains exigent même une copie de la lettre d'intention ou d'un contrat entièrement exécuté – pour prouver qu'un gestionnaire adéquat est en place.

Pour les fabricants ayant des accords existants avec des fournisseurs 3PL, la chose la plus importante à prioriser est une communication régulière, ouverte et transparente. Vos partenaires doivent vous fournir des mises à jour commerciales, des impacts COVID-19, des statuts d'importation CMO et des mises à jour de l'opérateur.

Audits virtuels

Au milieu de la pandémie COVID-19, de nombreux fabricants ont retardé les audits officiels jusqu'à ce qu'il soit plus sûr pour eux d'effectuer une visite sur place. Dans ces cas, ils peuvent signer une lettre d'intention qui comprend l'éventualité d'un audit sur place réussi. Cela permet à la passation de marchés et à la mise en œuvre d'aller de l'avant, mais empêche toujours le fabricant d'être enfermé dans un contrat sans avoir toutes les connaissances des processus et l'approbation de qualité dont il a besoin. Pour que cela se produise avec succès, il est utile que le 3PL communique trop sur les dates auxquelles il prévoit de rouvrir pour des visites en personne. Cela permet au fabricant de planifier une visite de manière proactive et au 3PL de hiérarchiser les visites de différents clients en fonction des dates de lancement de leurs produits.

Il existe également la possibilité de sélectionner des solutions virtuelles pour réduire les composants en personne de l'audit. Certains d'entre eux comprennent des questionnaires de qualité, des salles de données sécurisées pour l'examen des SOP et des audits virtuels. Dans ce cas, la façon dont une solution virtuelle pourrait se dérouler dépend en grande partie du niveau de confort du fabricant.

Attention au détail

Dans le paysage de lancement de produits de plus en plus difficile et incertain d’aujourd’hui, il est essentiel que les 3PL maintiennent la flexibilité du support technique. De nombreuses entreprises biopharmaceutiques effectuent des travaux d'amour pour faire avancer leurs produits vers le lancement et ont besoin d'un partenaire à la hauteur de leur dévouement. Posez des questions et montrez votre capacité à fournir des solutions personnalisées. Il n’est pas facile de transmettre la passion et l’engagement virtuellement, mais cela peut être le facteur de différenciation le plus important sur un marché concurrentiel.

À bien des égards, même si opérer dans un monde virtuel n'est pas idéal, c'est le moment idéal pour examiner les partenaires sur la façon dont ils travaillent en cas de crise. L'industrie voit aujourd'hui, en temps réel, quelles entreprises sont capables de se montrer à la hauteur et d'optimiser leurs processus pour être aussi flexibles que possible pour un effort de lancement de produit. Beaucoup ont répondu à des délais de sélection raccourcis de quatre mois à deux mois. Ils ont également permis aux clients de commencer la mise en œuvre plus tôt pour apaiser les inquiétudes concernant les incertitudes actuelles. Ma confiance dans cet espace n’a fait qu’augmenter au fur et à mesure que j’ai vu les organisations changer et évoluer pour servir les clients en cette période unique et difficile.

A propos de l'auteur

Jessica Randolph est directrice principale des comptes pour la commercialisation de Two Labs

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