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Sécuriser les chaînes du froid perturbées avec des dispositifs de surveillance de la température

En ce qui concerne le fonctionnement et l'optimisation des chaînes d'approvisionnement, les produits de la chaîne du froid se sont avérés être un obstacle capricieux. Les entreprises médicales et pharmaceutiques s'appuient sur des chaînes d'approvisionnement à température contrôlée depuis plusieurs décennies pour préserver et maintenir l'utilisabilité de leurs produits sensibles à la température. Sans une transparence totale ou la capacité de surveiller la température à chaque maillon de la chaîne entre la production et la consommation, ces chaînes du froid complexes sont sujettes à des perturbations préjudiciables et à des dommages irréversibles aux produits.

Si le besoin d'une chaîne du froid fiable est loin d'être nouveau, ce segment logistique exigeant doit désormais faire face à des défis supplémentaires engendrés par la pandémie mondiale. Une demande croissante à capacité réduite amplifie le potentiel de perturbation le long de la chaîne, tandis que les nouveaux produits et réglementations relatifs au COVID-19 introduisent des obstacles sans précédent. Malgré ces problèmes, la lutte pour vaincre le COVID-19 a rendu le transport sécurisé des produits pharmaceutiques sensibles à la température, des kits de test et des fournitures médicales connexes plus critique que jamais. Heureusement, les dispositifs de surveillance de la température offrent une solution intégrale aux défis actuels de sécurisation des chaînes du froid pharmaceutiques.

Produits de la chaîne du froid

Le contrôle de la température est un enjeu majeur dans la logistique de la chaîne du froid, car même la moindre variation peut affecter considérablement la qualité et la sécurité des produits. Les fournitures médicales, les produits pharmaceutiques et les vaccins ont besoin de températures froides pour être stockés tout au long de leur cycle de vie. Le sang, les organes de transplantation, les médicaments, les échantillons de tissus et plusieurs autres produits médicaux ont des règles de contrôle de la température extrêmement strictes qui doivent être priorisées pour garantir leur utilisabilité. Étant donné que la composition chimique des différents produits pharmaceutiques varie considérablement, leurs besoins de stockage relatifs varient également. Lorsqu'un médicament est exposé à des climats en dehors d'une plage de température spécifique, qu'elle soit trop élevée ou trop basse, sa stabilité chimique sera probablement affectée. Ces médicaments se dégraderont et formeront des impuretés qui pourraient présenter des menaces potentielles pour la santé s'ils sont administrés aux patients.

Les modifications des propriétés physiques d’un médicament, telles que les variations de couleur ou de texture et la présence d’une forte odeur, sont des indicateurs évidents d’un stockage inapproprié. Dans certains cas, cependant, les impuretés ne sont pas visibles à l'œil humain. S'ils sont consommés ou utilisés, ces produits peuvent aller du simple inefficace à l’incroyablement dangereux pour la santé du consommateur. Outre les dommages physiques qu'elle peut causer aux patients, une brèche dans la chaîne du froid peut également causer des dommages économiques aux fournisseurs. Le coût de l'élimination et du remplacement de ces produits pharmaceutiques peut s'élever à des dizaines de milliards de dollars par an.

Tous ces problèmes demeurent des menaces croissantes pour la logistique de la chaîne du froid, car le nombre de produits de la chaîne du froid continue de croître de manière exponentielle et l'industrie se concentre de plus en plus sur la qualité et la sensibilité des produits.

Maintenant que nous sommes au milieu d'une pandémie, les dangers des écarts de température pour les produits pharmaceutiques s'appliquent également aux kits de test COVID-19, aux fournitures médicales associées et aux vaccins. Un test COVID-19 consiste à frotter le nez et la bouche d’un patient et à transporter l’écouvillon dans un kit vers un laboratoire d’analyse prédéterminé. Selon les directives des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ces échantillons doivent être réfrigérés dans une plage de température de 2 à 8 ° C, puis traités dans les 72 heures suivant le prélèvement. Certains grands laboratoires commerciaux préfèrent que les échantillons soient congelés à -20 ° C pendant le transport. Les échantillons réfrigérés datant de plus de 72 heures et les échantillons exposés à des températures en dehors de la plage requise peuvent entraîner des résultats erronés et des rejets. Les écarts de température peuvent entraîner la mort du virus en transit, ce qui peut conduire à des résultats faussement négatifs s'ils ne sont pas détectés et rejetés. Les patients peuvent alors continuer à propager le virus sans le savoir. Les échantillons rejetés nécessitent de nouveaux tests qui prennent un temps précieux et peuvent entraîner la nécessité de tests supplémentaires, car un patient avec de faux résultats infecte plus de personnes, utilisant une capacité de laboratoire précieuse et coûte plus cher.

Les vaccins sont l'un des produits de la chaîne du froid les plus courants dans le domaine médical. L’activité d’un vaccin est réduite chaque fois qu’il est exposé à une condition inappropriée, y compris une surexposition à la chaleur, au froid ou à la lumière à tout moment entre la fabrication et l’administration. Une fois perdue, la puissance ne peut pas être restaurée. Les réglementations applicables aux différents vaccins varient sensiblement de la même manière que les médicaments, mais chaque vaccin est considéré comme un produit de la chaîne du froid. Dans un monde éclipsé par le COVID-19, plusieurs sociétés biopharmaceutiques à travers le monde travaillent sans relâche pour rechercher un vaccin pour arrêter sa propagation, chacune utilisant différentes méthodes et technologies pour un produit unique. En tant que tel, il n’existe actuellement aucune exigence universelle de température pour maintenir la stabilité des vaccins.

Technologie et transport

Un système de distribution de la chaîne du froid ininterrompu et fonctionnant correctement maintient les produits pharmaceutiques et médicaux sensibles à la température dans les plages requises, de leur stade de fabrication à leur point d'utilisation.

Les médicaments, vaccins, kits de test et autres produits pharmaceutiques sont fabriqués et conditionnés par le fabricant avant d'être transportés dans des véhicules frigorifiques ou des conteneurs isothermes jusqu'à leur destination, où ils sont ensuite vendus ou administrés. En fonction de la demande, de la capacité et de l'emplacement, les produits peuvent également être stockés dans des entrepôts réfrigérés avant ou entre les expéditions.

Avec de nombreux points de contact et modes de transport à prendre en compte pour chaque médicament, les enjeux restent importants pour les prestataires logistiques chargés de transporter en toute sécurité ces produits à travers le monde.

La pandémie COVID-19 a perturbé le processus de la chaîne du froid pour les produits pharmaceutiques et médicaux, car les arrêts connexes ont limité la capacité de la chaîne du froid alors que la demande de livraison de produits ne fait que monter en flèche.

Des pressions supplémentaires ont été exercées sur les transporteurs pour répondre aux demandes de livraison de kits de test COVID-19, d'essais de vaccins, d'équipement médical de protection et d'ordonnances pour les personnes à risque hébergées à domicile. La priorisation de ces produits signifie que d'autres médicaments sensibles à la température sont sujets à des retards inattendus et à des écarts de température ultérieurs. Les nouvelles lois et réglementations des juridictions américaines et étrangères ont également eu un impact sur le développement et le transport des produits liés au COVID-19.

Les kits de test et les essais de vaccins ont leur propre ensemble unique de normes concernant la température pendant le transport, et de nombreuses organisations qui s'appuient sur ces chaînes du froid doivent désormais tenir compte des réglementations étrangères, de la géographie et de l'accessibilité dans leurs efforts pour maintenir le contrôle sur le climat de leurs produits.

Malgré toutes les complexités, les chaînes du froid exigent intégrité et responsabilité. Les technologies numériques telles que les enregistreurs de température peuvent jouer un rôle majeur pour répondre à ces demandes et sécuriser les chaînes du froid à l'ère du COVID-19 et au-delà.

Dispositifs de surveillance de la température

Les moniteurs de température sont des instruments portables conçus pour détecter et enregistrer les températures des environnements intérieurs et / ou extérieurs des marchandises sur la chaîne du froid. Composé de deux parties principales, le système d'enregistrement capte la température mesurée à intervalles prédéfinis par le capteur et enregistre les mesures. Cela fournit aux fabricants, transporteurs et destinataires un enregistrement complet, avec horodatage, des diverses conditions auxquelles les produits ont été exposés. Non seulement ces dispositifs certifient la sécurité et la convivialité du produit, mais ils offrent une visibilité en temps réel tout au long de la chaîne. Les opérateurs logistiques sont alors en mesure d'identifier les incohérences, de réagir de manière proactive aux perturbations et de réduire la probabilité d'endommagement des produits.

Les enregistreurs de température sont disponibles dans plusieurs modèles différents pour répondre aux divers besoins des utilisateurs. Pour la plupart des besoins en transit, les enregistreurs de température ont à la fois un capteur et un enregistreur de données intégrés dans un appareil compact et léger. À la fin de son voyage, les données sont extraites de ces enregistreurs et téléchargées à l'aide d'une clé USB.

Des modèles plus avancés permettent l'utilisation d'un réseau sans fil pour transmettre les mesures. Avec cette méthode, les fabricants, les manutentionnaires, les expéditeurs et les destinataires sont alertés lorsqu'un produit est exposé à des conditions de température au-delà d'un seuil spécifique.

Les indicateurs de température à usage unique sont une autre option dans le cycle de la chaîne du froid. Ces bandelettes sont disponibles à plusieurs seuils de température pour alerter les utilisateurs d'une exposition inacceptable les conditions de température et la durée pendant laquelle les produits sont restés en dehors de leur plage idéale. Ces types de moniteurs peuvent être utilisés pour garantir que les kits de test COVID-19 restent congelés pendant l'expédition ainsi que le stockage pour éviter les faux négatifs et respecter les directives d'expédition des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Au total, une large gamme de dispositifs est actuellement disponible pour répondre aux normes de protection en constante évolution des chaînes du froid et résoudre certains de ses plus grands défis. Sans capteurs, il y a peu ou pas de compréhension des conditions climatiques une fois que les produits pharmaceutiques et médicaux quittent leurs laboratoires ou leurs installations de fabrication. Les produits peuvent sans le savoir être endommagés par les variations de température et peuvent mettre les patients en danger. La mise en œuvre de dispositifs de surveillance de la température dans les étapes d'expédition et de manutention de la chaîne du froid pharmaceutique et médicale les rend plus transparents, fiables et sécurisés.

Ces moniteurs rentables sont un investissement nécessaire pour gérer le transport et la distribution des médicaments, des kits de test et des essais de vaccins pendant la pandémie, et joueront probablement un rôle essentiel dans la découverte et l'administration ultérieure d'un vaccin COVID-19 pour le monde. communauté.

A propos de l'auteur

Angela Kerr est vice-présidente du portefeuille de produits et de la gestion des programmes chez SpotSee

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