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Samsung Biologics et AstraZeneca vont dissoudre la JV biosimilaire et mettre au rebut le programme de copie de Rituxan: rapport

En 2014, Samsung Biologics et AstraZeneca ont créé une joint-venture pour développer un biosimilaire du médicament anticancéreux à succès de Roche, le Rituxan. Avance rapide jusqu'en 2020, et la paire a admis sa défaite.

Archigen Biotech, une JV 50-50 entre Samsung et AstraZeneca, arrêtera le développement d'un copieur Rituxan baptisé SAIT101, a rapporté Korea Biomedical Review, citant le rapport du troisième trimestre de Samsung Biologics.

Étant donné qu'Archigen a été construit autour de cet actif unique, les deux sociétés ont décidé de liquider la JV, mettant fin à l'histoire de Samsung Biologics d'un investissement de 140 milliards de wons (125 millions de dollars) dans le petit magasin.

Le CMO sud-coréen possède également Samsung Bioepis, une JV distincte axée sur les biosimilaires avec Biogen. Mais comme Rituxan a été développé à l'origine par Biogen, il aurait été difficile pour Bioepis de prendre le copieur.

Archigen a lancé un essai de phase 3 de SAIT101 dans le lymphome folliculaire en juin 2016. L'essai progressait lentement, sa date d'achèvement cible étant repoussée de plus d'un an. Les résultats dévoilés le mois dernier ont montré que le copieur avait déclenché une réponse chez 66,3% des patients, à égalité avec les 70,6% affichés par l'initiateur.

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Cependant, le marché est déjà bondé. Teva et son compatriote coréen Celltrion ont lancé leur version, appelée Truxima; Pfizer a commencé à commercialiser Ruxience au début de cette année avec une réduction de 24% sur Rituxan; Amgen et Allergan (qui fait maintenant partie d'AbbVie) ont également une imitation, tout comme Mylan grâce à une collaboration avec Mabion; et Sandoz de Novartis vend du Rixathon dans l'UE.

En tant que tel, Samsung et AZ ont "conclu que le produit manquait de viabilité commerciale", a déclaré un responsable de Samsung Biologics, cité par Korea Biomedical Review.

Au moins, cela signifie un concurrent de moins pour Roche, et les biosimilaires n’ont pas été tout à fait favorables aux affaires du fabricant de médicaments suisse.

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Lors d’une conférence téléphonique en octobre, le chef de la division pharmaceutique de Roche, Bill Anderson, a admis que la société subissait des attaques biosimilaires contre son grand trio de cancers – Avastin, Rituxan et Herceptin – au plus haut niveau des attentes déjà établies de la société. Pour Rituxan, les ventes du médicament ont reculé de 33% à taux de change constants à 1,0 milliard de francs (1,1 milliard de dollars) au troisième trimestre.

Pendant ce temps, le côté Bioepis de l'activité biosim de Samsung a bien progressé. La JV en partenariat avec Biogen a augmenté ses ventes de 13% d'une année sur l'autre pour atteindre 208 millions de dollars au troisième trimestre. Une demande de copie du médicament ophtalmique de Roche et Novartis, Lucentis, vient également d’être acceptée par la FDA.

Bien qu'Archigen devrait se retirer, Samsung Biologics et AstraZeneca ont récemment signé un accord d'approvisionnement à long terme. Pour 331 millions de dollars, le CMO coréen aidera à produire des substances médicamenteuses et des produits pharmaceutiques destinés à soutenir le portefeuille de produits biologiques de la pharmacie britannique. Le pacte peut être porté à 545,6 millions de dollars.

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