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Roche, qui prépare déjà son lancement en 2021, établit de grands plans d'expansion pour l'implant oculaire Lucentis

Roche se prépare à lancer un implant oculaire qui promet de rendre son traitement de la dégénérescence maculaire Lucentis plus facile à utiliser. Mais le fabricant de médicaments suisse ne s'arrête pas là avec le petit appareil. Il vise de nouvelles indications pour la thérapie Lucentis et de nouveaux appariements avec des anticorps de nouvelle génération également.

La société vise à soumettre le système de livraison portuaire (PDS) à l'approbation de la FDA dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide d'ici la fin de l'année et à le lancer aux États-Unis l'année prochaine, a déclaré Teresa Graham, responsable de la stratégie mondiale des produits pharmaceutiques chez Roche, lors d'une conférence virtuelle. événement lundi. Des déploiements au-delà des États-Unis suivraient en 2022, a-t-elle déclaré.

Développé par l'unité Genentech de Roche, le PDS est un implant oculaire permanent de la taille d'un grain de riz qui libère en continu une version modifiée de Lucentis. S'il était approuvé, les utilisateurs rendraient visite à leur médecin deux fois par an pour recharger l'appareil, loin des injections mensuelles que les patients atteints de DMLA reçoivent actuellement.

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Pour le lancement, Roche prévoit de déployer un mélange d'outils de formation en personne et numériques, ainsi qu'une application de surveillance de la vision à distance qui vise à aider les patients à suivre les changements de vue entre les traitements.

Plus de 200 chirurgiens ont été formés pour installer et remplir le PDS dans le cadre de l'essai de phase 3 de Roche, a déclaré Graham. Pour les nouveaux stagiaires, Roche a développé un programme de réalité virtuelle pour aider à guider les médecins tout au long du processus d'implantation et de maintenance, et une équipe mondiale de liaisons médicales fournira une formation sur site.

Les patients passant des injections mensuelles de Lucentis pourront télécharger une application pour smartphone appelée My Vision Tracker, qui fournit des tests de vision et envoie des alertes directement aux médecins si la vue d'un patient commence à se détériorer, a déclaré Graham.

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Pendant ce temps, Roche recrute un essai de phase 3 du PDS chez les patients diabétiques d'œdème maculaire (DME). Les données de cet essai sont attendues au premier semestre 2022, a déclaré Cristin Hubbard, vice-président directeur de la stratégie produit mondiale, de l'immunologie, des maladies infectieuses et de l'ophtalmologie, lors de l'événement virtuel. La société a également lancé une phase 3 dans la rétinopathie diabétique (RD).

L'objectif ultime de Roche pour le PDS va au-delà de Lucentis, cependant. Il vise à coupler le PDS avec sa plate-forme DutaFabs – un nouveau format d'anticorps bispécifique qui est nettement plus petit que les bispécifiques traditionnels. Trois de ces anticorps sont déjà en développement, a déclaré Hubbard.

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Le PDS de Roche pourrait insuffler une nouvelle vie à Lucentis, qui a lutté contre les vents contraires de la pandémie tandis que son rival Eylea de Regeneron brave la tempête. L’activité ophtalmologique de Roche a subi un coup particulièrement dur cette année en raison des fermetures d’hôpitaux COVID-19 et d’autres perturbations.

Les ventes américaines de Lucentis ont chuté de 19% au premier semestre de cette année, selon le rapport sur les résultats de Roche au milieu de l'année 2020 (PDF). Pendant ce temps, Eylea a généré 1,11 milliard de dollars de ventes aux États-Unis au deuxième trimestre, une baisse de 4% d'une année sur l'autre, mais toujours en avance sur les attentes tempérées par COVID.

Mais si Roche a de grands espoirs pour son système PDS, l'analyste de SVB Leerink Geoffrey Porges a ses doutes. La probabilité plus élevée d'effets secondaires du PDS par rapport aux injections oculaires traditionnelles pourrait entraver l'adoption précoce, a écrit Porges dans une note récente aux clients.

Porges a également averti que le couple PDS-Lucentis pourrait avoir du mal à réduire la cale qu'Eylea a établie sur le terrain depuis ses débuts en 2019.

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