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Pourquoi le vaccin COVID-19 de Pfizer n'est-il pas encore acceptable? La Maison Blanche appelle le chef de la FDA Hahn pour expliquer: Axios

Tout au long de la pandémie, les responsables de la Maison Blanche ont tordu les bras à la FDA – et ont parfois réussi. Maintenant, dans les derniers mois de l'administration Trump, le chef de l'agence Stephen Hahn, M.D., a été convoqué pour expliquer le moment de son examen du vaccin COVID-19 de Pfizer, rapporte Axios.

Le chef de cabinet de la Maison Blanche, Mark Meadows, a appelé Hahn pour une réunion mardi à 9h30 pour expliquer pourquoi l'agence n'a pas progressé plus rapidement dans l'examen, ont déclaré des sources à la publication. Avant la réunion, Hahn a déclaré au média que "les scientifiques de carrière doivent prendre la décision, et ils prendront le temps nécessaire pour faire le bon appel à cette décision importante."

Certaines personnes dans l'administration Trump «se plaignent que la FDA ne travaille pas 24 heures sur 24 pour faire approuver les choses», a déclaré une source à Axios, incitant Meadows à convoquer la réunion.

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Pfizer et son partenaire BioNTech ont soumis leur vaccin COVID-19 à la FDA le 20 novembre, et le vaccin est prévu pour une audience du comité consultatif public le 10 décembre. Le chef de l'opération Warp Speed, Moncef Slaoui, a précédemment déclaré à CNN qu'une autorisation pourrait venir 11 décembre, et que 20 millions d'Américains pourraient se faire vacciner en décembre.

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Obtenir un vaccin de la porte de départ à la ligne d'arrivée rapidement serait une réalisation scientifique sans précédent, mais il y a toujours un sentiment à la Maison Blanche que la FDA a ralenti l'examen, selon Axios. Un porte-parole de la FDA a déclaré à la publication qu'il y avait des milliers de pages de données et de détails qui «doivent être divisés et examinés par des experts de différentes disciplines». Ensuite, le programme peut entrer une évaluation globale.

"Nous voulons agir rapidement car il s'agit d'une urgence nationale, mais nous veillerons à ce que nos scientifiques prennent le temps dont ils ont besoin pour prendre une décision appropriée", a déclaré le porte-parole de la FDA à Axios. "C'est notre travail de bien faire les choses et de faire la bonne décision concernant l'innocuité et l'efficacité des vaccins. "

Ce n’est que le dernier cas où des fonctionnaires de la Maison Blanche s’impliquent dans des processus scientifiques à la FDA. Au début de la pandémie, les responsables ont fait pression sur le régulateur et d'autres membres du gouvernement pour qu'ils soutiennent la chloroquine, un médicament antipaludique, selon une plainte du directeur évincé de BARDA, Rick Bright. La FDA a finalement émis – puis rétracté – une autorisation d'utilisation d'urgence pour le médicament.

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Puis, au cours de l'été, le président Donald Trump a tweeté que «l'État profond, ou qui que ce soit, à la FDA rend très difficile pour les sociétés pharmaceutiques d'obtenir des gens afin de tester les vaccins et les thérapies. dans le tweeter, le président a laissé entendre que ses opposants politiques espéraient retarder le vaccin jusqu'à la fin des élections.

Après que Pfizer a dévoilé ses résultats d'efficacité provisoires le 9 novembre, Trump a réitéré son attaque contre la FDA. Le président a demandé au secrétaire du HHS Alex Azar «d'aller au fond» de la situation, a rapporté le Washington Post.

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