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Plus de menace pour l'entreprise VIH de Gilead? GlaxoSmithKline vante la victoire de la PrEP injectable à longue durée d'action contre Truvada

Tout comme GlaxoSmithKline lance une attaque contre l'activité VIH de Gilead Sciences dans le domaine du traitement, elle cible également le marché de la prévention avec de nouvelles données soutenant une alternative plus pratique aux offres existantes.

Le Truvada de Gilead a remporté le premier signe de tête de la FDA en 2012 pour réduire le risque d'infection par le VIH en tant que régime PrEP. Maintenant, GSK a montré que son cabotegravir injectable à action prolongée, administré tous les deux mois, fonctionnait aussi bien pour combattre le virus que la pilule quotidienne de Gilead.

L'analyse intermédiaire d'un essai clinique mondial à grande échelle impliquant 4 600 participants a révélé que le cabotégravir est 69% plus efficace que Truvada pour prévenir l'infection par le VIH chez les hommes et les femmes transgenres qui ont des relations sexuelles avec des hommes, a déclaré GSK lundi.

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Comprendre l'importance des processus de cristallisation pour éviter les coûts, les risques et les retards de développement inutiles

Mercredi 27 mai 2020 | 10h00 ET / 7h00 PT

Un processus de cristallisation bien développé peut produire des particules appropriées qui peuvent faciliter une filtration, un séchage et une formulation cohérents de l'API et permettre une fabrication sûre et fiable du produit médicamenteux final, tout en évitant des coûts, des risques et des retards de développement inutiles.

Douze personnes (0,38%) du bras cabotegravir ont contracté le VIH, tandis que 38 (1,21%) traitées par Truvada ont contracté le virus. Statistiquement parlant, l'avantage de 69% montré par le cabotegravir n'a pas permis à GSK de le vanter comme supérieur au médicament de Gilead. Mais les experts d'un groupe indépendant de surveillance des données ont recommandé que l'étude soit arrêtée tôt en raison d'une forte efficacité et que des patients Truvada se voient proposer du cabotegravir.

"Ces résultats d'études démontrent que le cabotegravir injectable à action prolongée, administré tous les deux mois, peut réduire avec succès l'acquisition du VIH chez les HSH à risque et les femmes transgenres", a déclaré Kimberly Smith, responsable R&D de l'unité ViiV Healthcare de GSK, dans un communiqué.

Les données ne sont pas encore disponibles sur la façon dont ces participants à l'essai ont été infectés, que ce soit par non-conformité ou par résistance aux médicaments. GSK a déclaré qu'elle présenterait des résultats détaillés lors d'une prochaine réunion scientifique et utiliserait les données pour obtenir les approbations réglementaires.

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Pendant ce temps, Gilead a été occupé à convertir les preneurs de Truvada à Descovy – un régime plus récent avec un meilleur profil de sécurité osseuse et rénale que son prédécesseur – avant de perdre la protection par brevet en septembre. Cet effort progresse bien.

Environ 38% des utilisateurs américains de PrEP prennent maintenant Descovy, a déclaré le PDG Daniel O’Day lors d’une conférence téléphonique fin avril. Malgré des commutations plus lentes et moins de nouvelles initiations au cours de COVID-19, la directrice commerciale Johanna Mercier a déclaré que la société était toujours confiante dans son objectif de transférer de 40% à 45% des activités de PrEP au nouveau médicament d'ici la fin de l'année.

Outre une tendance claire vers une meilleure efficacité, l'argument clé de GSK pour le cabotégravir injectable est sa capacité à réduire la fréquence d'administration de quotidiennement à six fois par an. Cela pourrait se traduire par une meilleure adhérence et donc une meilleure protection.

La société pharmaceutique britannique utilise actuellement le cabotégravir en tandem avec la rilpivirine de Johnson & Johnson dans un régime à action prolongée pour le traitement des patients infectés par le VIH. La version une fois par mois de cette thérapie, appelée Cabenuva, a récemment remporté un hochement de tête canadien, bien qu'elle ait déjà subi un rejet de la FDA en raison de problèmes de fabrication. ViiV a récemment déployé des données montrant que le combo, administré tous les deux mois, était tout aussi efficace pour supprimer le VIH que le Cabenuva mensuel après 48 semaines de traitement.

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La présente étude, baptisée HPTN 083, a été menée par le NIH dans le cadre de son réseau de prévention du VIH, une collaboration qui teste de nombreuses méthodes de prévention du VIH. Un essai parallèle, HPTN 084, oppose le cabotégravir au Truvada chez des femmes africaines à risque d'infection par le VIH.

L'avantage de la fréquence d'administration du cabotegravir pourrait également être plus important chez les femmes. Des études antérieures ont suggéré que les femmes doivent être plus adhérentes à la PrEP que les hommes pour que la mesure prophylactique fonctionne.

Mais les femmes représentent une population de PrEP beaucoup plus petite, représentant environ 10% de tous les preneurs de PrEP, selon Gilead. Descovy n'est actuellement pas approuvé pour les femmes cisgenres.

Note de l'éditeur: L'histoire a été mise à jour avec le nombre correct d'infections dans le bras Truvada dans l'étude HPTN 083.

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