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Pfizer et le candidat au vaccin contre le coronavirus BioNTech gins des anticorps dans un essai précoce

Les yeux du monde tournés vers la course mondiale aux vaccins COVID-19, Pfizer et son partenaire BioNTech ont publié les premières données positives de l'un de leurs quatre candidats. Avec cette première victoire – et d'autres données à venir – les partenaires se préparent pour un test de stade avancé qui pourrait commencer dès ce mois-ci.

Dans un essai de phase 1/2, tous les participants qui ont reçu 10 microgrammes (mcg) ou 30 mcg de vaccin candidat à l'ARNm ont généré des anticorps 1,8 fois et 2,8 fois plus élevés, respectivement, que la moyenne d'un groupe de patients qui avaient confirmé infections.

Surtout, il s'agissait d'un petit test à un stade précoce avec seulement 45 participants, et le vaccin n'a pas encore prouvé qu'il peut empêcher COVID-19. Pour obtenir une approbation réglementaire complète, les partenaires devront mener une grande étude d'efficacité sur des milliers de participants pour démontrer si le vaccin prévient la maladie.

De plus, le coup n'était pas sans effets secondaires. Des fièvres d'au moins 100 degrés sont apparues dans les trois quarts des 12 personnes qui ont reçu la dose moyenne de la dose. Cependant, seulement 8% de ceux qui ont reçu la dose la plus faible ont développé des fièvres, et les partenaires ont déclaré que les effets secondaires étaient globalement brefs et non graves.

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L'innocuité et la tolérabilité du vaccin sont «conformes à ce qui est attendu» et les données sont «au moins aussi bonnes» que le programme de vaccination de Moderna, a écrit mercredi l'analyste de Jefferies Michael Yee dans une note aux clients. Avec ce résultat positif, l'industrie «fait des progrès vers la mise à disposition potentielle d'un vaccin pour les personnes d'ici janvier 2021», a ajouté Yee.

L'essai comprenait quatre bras: les patients ont reçu deux injections de la dose de vaccin de 10 mcg ou 30 mcg à trois semaines d'intervalle; une dose unique de 100 mcg; ou deux doses de placebo.

Les schémas à deux doses ont livré le plus grand nombre d'anticorps, ont déclaré les partenaires. Les enquêteurs ont enregistré des niveaux d'anticorps de 168 pour le groupe de 10 mcg sept jours après la deuxième dose et de 267 pour le groupe de 30 mcg. Les niveaux moyens d'anticorps dans un groupe de 38 patients avec des infections confirmées étaient de 94.

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Les participants dans le groupe de dose de 100 mcg ont signalé plus d'effets secondaires sans augmentation significative de l'immunogénicité, de sorte que les enquêteurs n'ont pas administré une seconde injection dans ce groupe. Les partenaires n'ont pas précisé quelle dose ou quelles doses pourraient passer à l'étude de phase 3.

Le vaccin candidat est l'un des quatre en cours d'examen par les partenaires, et ces résultats seront incorporés dans un examen de tous les candidats alors que les partenaires se préparent pour un essai mondial de phase 3 qui pourrait commencer d'ici la fin du mois. Cet essai à un stade avancé pourrait inscrire jusqu'à 30 000 participants en bonne santé.

Avec le succès de la phase 3, Pfizer et BioNTech disent qu'ils pourraient produire jusqu'à 100 millions de doses d'ici la fin de 2020 et 1,2 milliard de doses d'ici la fin de 2021 pour une distribution mondiale.

Le titre de Pfizer a augmenté d'environ 5% mercredi matin.

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