Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer a exhorté à retarder le vaccin contre le coronavirus jusqu'à fin novembre: rapport

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et son partenaire pour les vaccins BioNTech ont déclaré que les entreprises s'attendaient à des données de phase 3 d'ici la fin octobre – et qu'une demande de la FDA pourrait suivre. Mais plus de 60 chercheurs et bioéthiciens ont exhorté les partenaires à attendre plus de données de sécurité avant de soumettre leur photo au feu vert, rapporte Bloomberg.

Les experts ont appelé Pfizer à attendre au moins fin novembre pour soumettre son vaccin à la FDA. Cela donnerait aux investigateurs des essais suffisamment de temps pour compiler au moins 2 mois de données de sécurité après que les participants aient reçu leurs secondes doses. Pfizer, pour sa part, a déclaré qu'il comptait savoir d'ici la fin octobre si son programme fonctionnait.

«Pour réussir, le public doit avoir la plus grande confiance dans le vaccin et la science derrière lui», ont écrit les experts, cités par Bloomberg Law. «La soumission d'une demande d'EUA avant que cette norme ne soit respectée saperait gravement la confiance du public et ralentirait les efforts pour parvenir à une vaccination généralisée.»

Papier blanc

Le développement de vaccins COVID-19 peut ne pas suffire: transformer les vaccins en vaccins

Les vaccins COVID-19 sont en cours de développement à un rythme effréné, mais une chaîne d'approvisionnement rompue pourrait faire dérailler cet élan. Quelles sont les étapes nécessaires pour garantir que la chaîne d'approvisionnement médicale est à la hauteur de la tâche?

Lundi, l’essai de phase 3 de Pfizer avait recruté plus de 35 000 participants et plus de 24 000 avaient reçu leur deuxième dose. La société vise à inscrire environ 44 000 personnes à l'essai.

Une porte-parole de Pfizer a déclaré que la société était "très reconnaissante" de la contribution des experts et qu'elle "s'était engagée à fournir des données d'efficacité et de sécurité suffisantes pour aider la FDA à déterminer le meilleur mécanisme de réglementation pour rendre le vaccin accessible au public."

«Nous prévoyons de fournir à la FDA des données de sécurité, y compris la médiane de données de sécurité de deux mois après la deuxième dose, sur une base continue», at-elle ajouté. Le fabricant de médicaments suivra les données sur l'innocuité et les résultats pendant deux ans au cours de l'essai.

BioNTech a développé la plate-forme de vaccin ARNm que les partenaires font progresser, et Pfizer s'est associé à la biotechnologie pour apporter son expertise dans la R&D, la fabrication et la distribution de vaccins.

CONNEXES: Le PDG de Pfizer dit que les données sur le vaccin contre le coronavirus seront diffusées assez rapidement pour obtenir des résultats fin octobre

Pfizer et BioNTech font partie d'un groupe de développeurs de vaccins COVID-19 qui ont signé un engagement conjoint en matière de sécurité et d'efficacité plus tôt ce mois-ci, affirmant qu'ils ne couperaient pas les coins pendant le processus de R&D. L’engagement est intervenu alors que la pression politique sur le processus a amené les observateurs à s’interroger sur la capacité de la FDA à prendre une décision fondée sur la science et non sur la politique.

Outre Pfizer et BioNTech, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax et Sanofi ont également signé cet engagement.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *