Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Takeda a reçu une gifle de la FDA en juin lorsque des inspecteurs ont critiqué son usine de Hikari, au Japon, dans une lettre d'avertissement. Il s'avère que la résolution de ces problèmes a contribué à déclencher une pénurie locale de la leuproréline, un médicament chimiothérapeutique, et maintenant, le fabricant de médicaments s'efforce de consolider […]
L'accord surprenant de 765 millions de dollars de l'administration Trump qui permettrait à l'ancien géant de la photographie Kodak de commencer à fabriquer des ingrédients pharmaceutiques n'a pas encore été finalisé, et il a déjà suscité beaucoup de controverses. Premièrement, les allégations de délit d'initié du Sénat américain – et maintenant, une enquête des démocrates […]
La taille du marché de l'amylose héréditaire de la transthyrétine (hATTR) dans le 7MM a été estimée à 306,9 millions USD en 2017 et devrait continuer de croître au cours de la période de prévision 2020-30 en raison des récentes approbations et des thérapies en pipeline.Parmi les géographies 7MM, le Les États-Unis représentaient les 54% […]
Novo Nordisk a obtenu l'approbation en septembre dernier pour ce qu'il a annoncé comme un «Saint Graal» médicament contre le diabète à Rybelsus, mais il attendait de déployer son effort de lancement complet jusqu'à obtenir l'accès par le biais de négociations avec les payeurs. Ce moment est venu. Novo a négocié un accès combiné de […]
Peu de temps après avoir publié quatre décrets exécutifs sur la tarification des médicaments – dont un qui a généré un recul significatif de l'industrie pharmaceutique – le président Donald Trump est sur le point d'en publier un autre axé sur la production américaine de médicaments et de fournitures médicales, selon des rapports. La nouvelle […]
Les analystes et les investisseurs ont des questions sur l'avenir d'Opdivo, et elles ne se limitent pas au ralentissement du COVID-19. Opdivo, un inhibiteur de PD-1, a eu du mal à rivaliser avec le rival de Merck Keytruda. Et les deux dernières approbations de la FDA – toutes deux pour Opdivo en combinaison avec Yervoy […]
Publié le 6 août 2020 par Xuanyan Xu dans Pharma R&D Le Dr Bart Westerman est chef de groupe et professeur adjoint au VU University Medical Center d'Amsterdam. Il y dirige des projets de recherche en neuro-oncologie, ainsi que dans l'utilisation de la bioinformatique pour aborder des questions complexes et multidimensionnelles afin de transformer la […]
Alexion Pharmaceuticals a nommé son premier directeur de la diversité alors que le spécialiste des maladies rares cherche à cultiver la diversité et l'inclusion. Alexion rejoint une majorité de Big Pharma avec des cadres de niveau C axés sur la diversité, particulièrement pertinent dans le climat social actuel – et comme les hommes blancs dominent […]
Nous avons souligné la semaine dernière que la Chine était un élément manquant notable dans la stratégie de vaccination COVID-19 d’AstraZeneca, bien qu’elle soit le deuxième marché du fabricant de médicaments. Cela a changé. AstraZeneca a conclu un accord de licence avec la société chinoise BioKangtai pour aider à fournir son candidat vaccin COVID-19 à […]
En 2015, GlaxoSmithKline a échangé ses actifs anticancéreux commercialisés et a commencé à construire son pipeline d'oncologie «de manière assez agressive», comme le dit Axel Hoos, vice-président directeur de la recherche et développement en oncologie de la société. Et ces efforts ont finalement porté leurs fruits. La FDA a donné le feu vert mercredi à […]
Insatisfaits du prix et de la disponibilité du remdesivir de Gilead – le seul médicament autorisé par la FDA pour traiter le COVID-19 – des dizaines de procureurs généraux d'État ont appelé le gouvernement fédéral à exercer ses droits de marche pour permettre une production plus large du médicament. Dans une lettre aux chefs de […]
Trouver des patients atteints de maladies rares est déjà assez difficile, mais encore plus lorsque des tests diagnostiques sont nécessaires pour identifier des candidats. Et la pandémie peut aggraver le problème. Le directeur des produits pharmaceutiques de Bayer a déclaré qu'il était difficile de trouver des patients pour Vitrakvi, son traitement des tumeurs solides avec […]
Avec les principaux vaccins COVID-19 en phase de test avancée, les entreprises ont signé des accords d'approvisionnement avec le gouvernement américain pour un déploiement rapide si leurs programmes réussissent. Maintenant, Johnson & Johnson entre en scène. Le géant pharmaceutique a conclu un accord pour fournir 100 millions de doses de son candidat, Ad26.COV2.S, si le […]
Moderna a déjà mis un prix pour son candidat vaccin COVID-19 encore non approuvé – et jusqu'à présent, c'est le plus gros à ce jour. La biotech du Massachusetts facture entre 32 et 37 dollars par dose pour son injection d'ARNm, appelée ARNm-1273, pour certains acheteurs de «plus petits volumes», a annoncé mercredi la société. […]
À propos des auteursPraveen Kumar. K * 1, Sudhir KK1, Akshay KA1, Sachin KK1, Shripathy. D2, Shabaraya AR3.1M Pharm, Département de pharmacie, Collège de pharmacie de Srinivas, Mangalore- 574143)2Professeur associé, Département de Pharmaceutique, Collège de Pharmacie de Srinivas)3Directeur et chef de la pharmacie, Collège de pharmacie de Srinivas, Mangalore)* kodavanjipraveen@gmail.com ABSTRAITLes nanosuspensions pharmaceutiques sont une […]
La course folle d'Amarin en 2020 se poursuit. Mardi, la société a déclaré que COVID-19 avait pris une bouchée des bénéfices du deuxième trimestre et a dévoilé son intention de lancer son médicament dérivé d'huile de poisson Vascepa en Europe sans l'aide d'un partenaire marketing plus important. Et cela s'ajoute à la préparation de la […]
Novartis espère qu’une troisième indication aidera à mieux positionner Kymriah contre Yescarta, son rival de Gilead Sciences, dans la course CAR-T – et il a des premiers résultats cliniques positifs pour étayer son argumentation. Kymriah a atteint son objectif d'éradiquer les signes de cancer chez les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (r […]
Une nouvelle recherche examine les facteurs qui accélèrent et ralentissent les évaluations HTA pour les médicaments contre les maladies rares en Europe. Les médicaments contre les maladies rares ont toujours été confrontés à des défis en ce qui concerne les approbations d'ETS, alors même que les gouvernements introduisent davantage de politiques réglementaires qui facilitent leur […]
MorphoSys, Incyte obtient un hochement de tête de la FDA pour Monjuvi, une alternative à CAR-T pour les tumeurs malignes à cellules B MorphoSys et Incyte ont annoncé l'approbation de la FDA américaine sous approbation accélérée pour leur traitement Monjuvi en association avec la lénalidomide pour les patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes […]
Quel est le contexte des CRF? Un formulaire de rapport de cas papier traditionnel est appelé CRF (ou CRF papier). Un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) est identique à un CRF, sauf qu'il est électronique. Les deux abréviations ont tendance à être utilisées de manière interchangeable et sont également appelées formes. Les CRF […]
Pendant près de deux décennies, les patients atteints d'un cancer du sang ont dépendu de longues perfusions de décitabine de chimiothérapie. Maintenant, avec une approbation de la FDA pour la version orale d'Astex Pharmaceuticals, ils ont une alternative. Inqovi d'Astex a obtenu l'approbation de la FDA pour traiter les syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire et […]
Alors que le monde attend un vaccin efficace contre les coronavirus, Eli Lilly a commencé à tester chez l'homme à un stade avancé un médicament anticorps comme moyen alternatif de prévenir la transmission virale dans les zones à haut risque. Le fabricant américain de médicaments teste l'anticorps – appelé LY-CoV555 et développé en collaboration avec […]
Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. C’est une semaine chargée dans le monde de la tarification des médicaments, mais pas à cause de changements majeurs […]
Le plus récent effort de sensibilisation au cancer du sein de Pfizer comprend sa propre station de radio en continu. La campagne multicanal «Find Your MBC Voice» a été lancée lundi avec une première station en son genre, WMBC, programmée uniquement avec du contenu sur le cancer du sein métastatique. L'un des premiers animateurs de […]
La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]
Arrêtez la musique. C'est ce qu'une organisation demande à la FDA de faire avec les annonces DTC. Knowledge Ecology International (KEI) a déposé une pétition demandant à la FDA d'interdire la musique pendant la lecture des risques dans la publicité sur les médicaments à la télévision, à la radio et sur Internet. L'ONG à but […]
La dynamique du marché de la cachexie cancéreuse devrait s'accélérer alors que plusieurs entreprises testent les eaux, faisant progresser le pipeline de cachexie cancéreuse. Plus de la moitié des patients cancéreux souffrent de cachexie et plus de 30% des patients cancéreux succombent à la mort en raison de complications résultant de la cachexie. La cachexie […]
AstraZeneca a signé un deuxième pacte de conjugué anticorps-médicament avec Daiichi Sankyo, pariant 1 milliard de dollars d'avance sur un candidat anti-TROP. Mais la pharma japonaise a perdu un partenariat de vaccin pédiatrique pentavalent avec Sanofi. La croissance d'AstraZeneca en Chine a ralenti à 11% au deuxième trimestre au milieu d'une énorme baisse de Pulmicort […]
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Avec plusieurs vaccins COVID-19 actuellement en phase de test avancée, les pays du monde entier se bousculent pour mettre la main sur leurs propres fournitures. Aujourd'hui, l'un des duos leaders dans la course à l'inoculation a signé son troisième pacte d'approvisionnement en l'espace de deux semaines. Vendredi, le fabricant de médicaments américain Pfizer et son […]
Plus tôt cette année, Merck a averti les investisseurs que la pandémie de COVID-19 enlèverait une bouchée de plusieurs milliards de dollars de ses prévisions de revenus pour 2020. Et au deuxième trimestre, cette prédiction a pris forme. La pandémie a nui aux ventes de produits pharmaceutiques de Merck d'environ 1,5 milliard de dollars d'avril […]