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Opdivo de Bristol Myers Squibb et Yervoy marquent un autre cancer du poumon OK, cette fois aux côtés de la chimio

Opdivo et Yervoy de Bristol Myers Squibb viennent tout juste de remporter leur première approbation pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non traité, mais la paire en fait déjà deux.

Mardi, la FDA a donné son feu vert au duo d'immuno-oncologie aux côtés de deux cycles de chimio platine pour les patients de première ligne sans mutations EGFR ou ALK, que leurs tumeurs expriment le biomarqueur PD-L1. Le feu vert vient juste 11 jours après que l'agence a autorisé Opdivo et Yervoy à utiliser sans chimio chez les patients PD-L1-positifs.

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Comprendre l'importance des processus de cristallisation pour éviter les coûts, les risques et les retards de développement inutiles

Mercredi 27 mai 2020 | 10h00 ET / 7h00 PT

Un processus de cristallisation bien développé peut produire des particules appropriées qui peuvent faciliter une filtration, un séchage et une formulation cohérents de l'API et permettre une fabrication sûre et fiable du produit médicamenteux final, tout en évitant des coûts, des risques et des retards de développement inutiles.

Mais alors qu'un régime sans chimio offre ses avantages – à savoir, aider les patients éligibles à éviter certains des effets secondaires nocifs de la chimio – les observateurs de l'industrie se sont davantage concentrés sur le potentiel du cocktail de chimio à déclencher des réponses tôt et à les maintenir.

Avec le trio, BMS espérait fournir une "réponse initiale rapide" de la chimio avec les "avantages durables à long terme pour les patients" qu'Opdivo et Yervoy ont déjà montré qu'ils pouvaient fournir, a écrit Tim Anderson, analyste de Wolfe Research, dans une note d'octobre à clients.

D'après les données de l'essai Checkmate 9LA qui sera présenté ce week-end à la réunion annuelle virtuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), ce plan semble avoir fonctionné. Avec un suivi médian de 8,1 mois, Opdivo, Yervoy et chimio ont réduit le risque de décès des patients de 31% – bien au-dessus de la réduction du risque de décès de 21% qu'Opdivo et Yervoy ont affiché par eux-mêmes dans l'essai Checkmate-227.

Et ces chiffres se sont améliorés avec un suivi plus long. À 12,7 mois, le combo avait réduit le risque de décès de 38% chez les patients avec des niveaux de PD-L1 inférieurs à 1% et de 36% chez les patients avec des niveaux de PD-L1 de 1% ou plus.

CONNEXES: ASCO: le trio Opdivo-Yervoy-chimio de Bristol réduit le risque de décès par cancer du poumon jusqu'à 38%

Bien sûr, malgré l'élimination de ses obstacles cliniques et réglementaires, Bristol a encore un défi majeur à relever, et c'est voler la part d'un autre combo de chimio: celui de l'archival Merck, dont Keytruda a englouti la part de marché mondiale de première ligne pendant trois ans. le dos des données montrant qu'il pourrait réduire le risque de décès des patients de 51%.

En plus d'un démarrage tardif, BMS peut également être confronté à des effets secondaires supplémentaires du médicament supplémentaire de son combo, bien que les observateurs de l'industrie n'en connaîtront pas l'ampleur jusqu'à la présentation de l'ASCO ce week-end.

«Opdivo plus Yervoy en lui-même présente une toxicité, et l'ajout de chimiothérapie dans le mélange ne fera qu'augmenter cela. La valeur commerciale du CM-9LA dépendra donc de l'équilibre entre le bénéfice clinique et la toxicité », a écrit Anderson en octobre, ajoutant« ce ne sera qu'une fois les résultats complets présentés »qu'une évaluation du rapport bénéfice / risque« sera possible. "

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