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Novartis et Roche condamnés à une amende de 526 M $ en France pour des faux pas marketing présumés de Lucentis

Il y a six ans, l'Autorité de la concurrence française a effectué une descente dans les bureaux locaux de Roche et Novartis à la recherche de preuves de faux pas dans la façon dont les entreprises commercialisaient Lucentis pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

À présent, l’agence est revenue avec son verdict – et cela ne pouvait pas arriver à un pire moment pour Novartis, qui doit relever des défis pour commercialiser son rival Lucentis, Beovu, en Europe.

L'Autorité de la concurrence a infligé une amende de 385 millions d'euros (455 millions de dollars) à Novartis et de 60 millions d'euros (71 millions de dollars) à Roche, selon plusieurs articles de presse en Europe. Lucentis a été développé par la division Genentech de Roche et est commercialisé en Europe par Novartis.

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L'agence a déclaré que les sanctions étaient en réponse à des pratiques prétendument anticoncurrentielles des entreprises en poussant Lucentis sur le médicament anticancéreux similaire – et beaucoup moins cher – de Roche, Avastin, qui peut être utilisé hors AMD pour traiter la DMLA.

Novartis est "très déçu" et "réfute fermement" les allégations de pratiques anticoncurrentielles, a-t-il déclaré dans un communiqué.

"Novartis estime que cette décision repose sur une mauvaise interprétation flagrante des faits et une distorsion de la jurisprudence antérieure qui ne vise pas à couvrir la situation dans cette affaire", a-t-il ajouté. L'entreprise prévoit un appel.

Roche, pour sa part, a déclaré dans un communiqué qu'elle estimait être en conformité avec les réglementations sanitaires locales et «évaluerait nos prochaines étapes».

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Parce que Lucentis et Avastin fonctionnent de la même manière, certains ophtalmologistes ont reconditionné ce dernier médicament dans des seringues pouvant être utilisées pour l'injecter dans l'œil. La différence de coût peut être importante: l'Autorité de la concurrence a estimé que Lucentis coûte 1 161 € par injection, tandis qu'Avastin coûte 40 € ou moins.

Novartis et Roche s'étaient déjà disputés les deux médicaments avec les autorités italiennes, qui ont infligé des amendes totalisant 180 millions d'euros en 2014 pour des allégations selon lesquelles les entreprises auraient indûment guidé les patients vers Lucentis à propos d'Avastin. Roche et Novartis se sont battus contre la punition, mais à la fin de l'année, un tribunal italien a confirmé les accusations.

L'UE est entrée dans les enquêtes et, en 2018, elle a statué que si les entreprises diffusaient des informations trompeuses sur Avastin pour passer en faveur de Lucentis, cela constituerait une violation de la réglementation de l'UE.

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Novartis, quant à lui, a du mal à convaincre les ophtalmologistes d'adopter Beovu, qui a été approuvé aux États-Unis en octobre dernier et dans l'UE en février. Mais ce même mois, l'American Society of Retina Specialists a signalé 14 cas de vascularite rétinienne signalés chez des patients Beovu, dont la plupart étaient suffisamment graves pour les exposer à un risque de perte de vision.

C’était suffisant pour inciter les ophtalmologistes interrogés par Piper Sandler à réduire considérablement leurs estimations du potentiel de part de marché de Beovu; après avoir initialement prédit qu'il pourrait saisir 17% des parts d'ici août, ils ont révisé cette prévision à la baisse à seulement 8,4%. La documentation a prédit «la colère et la méfiance envers (Novartis), indiquant une bataille difficile», ont écrit les analystes de Piper Sandler dans une note aux clients.

Les ventes de Beovu sont passées de 68 millions de dollars au premier trimestre de cette année à 34 millions de dollars au deuxième. Les arrêts de COVID-19 n'ont pas facilité la vente de médicaments pour les yeux: Novartis a rapporté qu'au deuxième trimestre, les ventes de Lucentis ont chuté de 25% d'une année sur l'autre à 401 millions de dollars.

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