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Actualité pharmacieutique

Nouvelles perspectives sur la réponse à la pandémie

Bien qu'il soit encore aujourd'hui un «pharmacologue porteur de cartes», souligne fièrement le Dr Nicolette Louissaint, l'ingénieur chimiste de formation, avec une formation académique accomplie en sciences biologiques et moléculaires, a toujours eu un attrait de remplacement pour la recherche biomédicale dans le contexte de la recherche de solutions pour des populations plus larges. Une motivation Louissaint, actuellement directrice exécutive et présidente de l'organisation à but non lucratif de préparation et d'intervention pour la santé, Healthcare Ready, a fait de sa transition vers le monde de l'intervention d'urgence une transition naturelle. «Il s'agit de comprendre l'intégration des défis pratiques auxquels sont confrontés les communautés et les patients avec la meilleure façon de créer une réponse fondée sur la science et les preuves pour relever ces défis», déclare Louissaint, dont le travail initial dans ce domaine s'est concentré sur le VIH et les moyens pour garantir que les médicaments contre la maladie pourraient maintenir la stabilité thermique et être distribués en toute sécurité.

D'autres crises viendraient appeler. Au plus fort de l’épidémie d’Ebola en 2014, Louissant a été conseiller principal du coordonnateur spécial du Département d’État américain pour Ebola. Elle a rejoint Healthcare Ready un an plus tard et a assumé le rôle de leadership en 2017. L'organisation soutient les chaînes d'approvisionnement grâce à une collaboration avec les secteurs de la santé publique et privé. L’année dernière, Louissaint a été nommé pour siéger au Conseil consultatif national de la FEMA. Également dotée d'une expérience dans des domaines tels que la propriété intellectuelle en matière de santé, les questions commerciales et les transferts de technologie, elle a récemment obtenu un MBA de l'Université de Baltimore.

Commerce pharmaceutique rencontré Louissaint pour discuter de la réponse à l'épidémie de COVID-19.

1. Healthcare Ready a une histoire de réponse à des catastrophes comme l'ouragan Katrina; Comment la pandémie COVID-19 s'est-elle déroulée différemment?

L’un des défis un peu distincts dans une pandémie est que si la phase de récupération pour un ouragan catastrophique comme une Katrina ou même un Harvey, Irma ou Maria, cette queue pour la récupération est assez longue. Cependant, lorsque vous pensez à une pandémie, la fenêtre de réponse, la durée pendant laquelle vous êtes en réponse active, est extrêmement longue. C’est un effort très intensif qui implique beaucoup de coordination, beaucoup de concentration et de partage d’informations. Et maintenir ce niveau d’engagement en réponse pendant des mois est épuisant. Cela met à rude épreuve les partenariats, les capacités, mais aussi les ressources. Il tirera parti des ressources que nous utiliserions normalement pour la saison des ouragans ou des feux de forêt.

La possibilité de transférer des ressources d'une région qui n'a peut-être pas un besoin pressant vers une région qui a un besoin plus grand fait partie intégrante de nombreux plans d'intervention d'urgence en place. La complexité, cependant, est lorsque vous pensez à une pandémie où le besoin est mondial. Ce n’est pas aussi simple. Surtout il y a quelques mois, il y avait de nombreuses régions du monde qui étaient confrontées à des tensions extrêmes en même temps.

Je ne sais pas si je dirais qu’une [calamité] est nécessairement pire que l’autre. Les besoins aigus qui en résultent sont des besoins aigus et si vous êtes un patient ou un membre d'une communauté et que vous avez été gravement touché, cela n'a pas d'importance.

2. Dans quelle mesure Healthcare Ready est-il impliqué lors d'événements comme ceux-ci pour s'assurer que les produits pharmaceutiques et les fournitures médicales arrivent là où ils sont censés aller?

C'est une grande partie de ce que nous soutenons: la coordination sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement. En ce qui concerne les patients, vous vous demandez d’abord et avant tout qui a été affecté par le virus lui-même et les médicaments qui seront nécessaires pour traiter ces patients. Dans le cas des patients infectés par le COVID-19, vous n'avez pas affaire à une thérapie ou à un remède, mais vous avez affaire à des traitements qui peuvent être nécessaires pour les aider à se rétablir.

Un exemple très clair est l'utilisation du ventilateur. Ce sont des dispositifs douloureux, et quand une personne est ventilée, il existe des médicaments qui sont généralement administrés pour traiter la douleur et la sédation et des choses de cette nature. Donc, vous ne pouvez vraiment pas avoir simplement des ventilateurs sans avoir des médicaments associés aux ventilateurs. Voilà le genre de choses auxquelles vous pensez pour les personnes qui combattent réellement la maladie elle-même.

3. Dans quelle mesure a-t-il été frustrant, en particulier au plus fort de l'épidémie, de faire face à la pénurie signalée d'antalgiques pour ces patients?

Il y avait des pénuries de places et des défis, mais il y avait aussi un certain nombre de substitutions et de produits dont la production a augmenté ou qui ont été achetés auprès de partenaires génériques, y compris des fabricants internationaux, pour pouvoir aider. Ce qui se passe dans un tel scénario, c’est que, bien qu’il y ait une abondance de médicaments pour ventilateurs pendant une période normale, il est difficile de prédire que vous auriez besoin de médicaments assistés par ventilateur avant la pandémie. Ce n’est pas une contre-mesure, c’est une thérapie assistée.

Mais ensuite, des efforts ont également été concentrés pour s'assurer que les médicaments préférés primaires et secondaires capables de ventiler les patients en toute sécurité étaient disponibles, et qu'il y avait une continuité dans la coordination et le partage d'informations avec les partenaires du gouvernement fédéral ainsi qu'avec le les fabricants, les distributeurs, les GPO et les hôpitaux – pour qu'il y ait une visibilité sur ce dont les hôpitaux avaient besoin et ce qu'ils commandaient. Et, en outre, il y a eu des conseils et des discussions avec les partenaires fédéraux en ce qui concerne la possibilité d'attribuer et de distribuer le produit disponible en fonction du nombre de patients infectés par COVID et du besoin immédiat réel. La coordination avec les fabricants était également importante pour s'assurer que la production était accélérée et qu'il y avait une certaine idée de ce qui serait nécessaire pour pouvoir surmonter ces pénuries.

D'autres rôles clés pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, en particulier, impliquent le développement de contre-mesures médicales et le processus de développement de vaccins et de thérapies potentiels, et de s'assurer que les plans de fabrication seront en mesure de développer ces vaccins et thérapies de manière à permettre la poussée nécessaire. , mais n'entrave pas non plus la capacité de continuer la production des produits dont on a besoin actuellement.

En pensant aux personnes qui pourraient être infectées par le COVID ou pourraient l'être à l'avenir, nous devons également nous rappeler qu'un certain nombre de patients en soins chroniques ont besoin de médicaments chaque jour. L'un des éléments les plus importants de ce que la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique a dû continuer à faire est de s'assurer que les médicaments dont ces patients ont besoin pour rester en bonne santé et gérer leur maladie chronique sont à leur disposition. C’est une priorité majeure – nous assurer que nous ne nous concentrons pas uniquement sur l’augmentation de la production de thérapies ou de vaccins liés au COVID.

4. Pensez-vous que l'industrie / les systèmes de santé ont fait du bon travail pour répondre aux besoins des patients?

J'ai été très fier de voir la façon dont nos partenaires, publics et privés, se sont réunis pour tout faire, de la messagerie, d'une manière qui permet le type de partage d'informations, le type d'accès aux défenseurs et partenaires et organisations communautaires qui peuvent faciliter la navigation des patients. En les aidant à comprendre quoi faire si vous avez perdu une assurance, par exemple. Penser à des choses comme les recharges d'urgence et même expliquer la différence entre la thésaurisation et le stockage et la préparation. Combien de recharges doivent-ils avoir sous la main à un moment donné? Pouvons-nous trouver des moyens d'accélérer leur capacité à faire des recharges par correspondance et des choses de cette nature, et à préparer toute une chaîne d'approvisionnement à soutenir cette poussée?

Parce que lorsque les commandes à domicile arrivaient en mars, nous avons vu beaucoup de patients se précipiter dans leurs pharmacies pour essayer d'obtenir ces renouvellements d'ordonnances d'urgence et déterminer la quantité de leur renouvellement qu'ils pourraient obtenir. Cela met également à rude épreuve la chaîne d'approvisionnement en raison du nombre de personnes dépendantes des médicaments d'entretien pour les soins chroniques.

5. Vous avez mentionné le poids que ces efforts coordonnés peuvent avoir sur les relations de partenariat. Parmi les canaux de distribution – fabricants, grossistes, pharmacies de détail, FEMA, etc. – y a-t-il eu un état d'esprit de type «regroupement» qui s'est perpétué?

Absolument. Il s’agit d’être capable de se coordonner, et pas seulement entre les concurrents qui font partie de la même partie de la chaîne d’approvisionnement, mais aussi tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Il y a eu un réel désir que nous avons vu de la part des fabricants, des distributeurs, des GPO, des partenaires pharmaceutiques, des fournisseurs de systèmes de santé de soins auxiliaires, collectivement, travaillant ensemble. Parce qu'il s'agit en partie de partager ce qu'ils voient. Comment pouvons-nous éclairer notre point de vue afin que vous sachiez ce dont nous avons besoin, ou nous pouvons expliquer les choses sur lesquelles nous avons besoin que vous recherchiez d'une manière qui a du sens et qui a été utile?

Cette activité coordonnée a été la plus mobilisée en février et mars, et nous avons pu, du côté Healthcare Ready, la soutenir. Il y a certainement eu un véritable esprit de partenariat. J’ai vu des partenaires de toute la chaîne d’approvisionnement s’efforcer de travailler ensemble pour résoudre un problème plus que le contraire.

6. Comme indiqué, il y a eu une réaction initiale à la pandémie de demande accrue de produits pharmaceutiques. Comment les distributeurs ont-ils équilibré ce besoin avec l'assurance de protéger leurs propres travailleurs et chauffeurs?

L’une des choses les plus importantes dont nous devons tous nous souvenir, c’est à quel point la situation a évolué. Au début de la pandémie, lorsque nous pensions aux commandes au domicile et qu'il y avait aussi des États qui avaient des restrictions géographiques, exigeant, fondamentalement, que si [les distributeurs] entrent dans l'État ou s'ils traversent les frontières ou sont près d'un hôpital, ils doivent ensuite s'isoler ou se mettre en quarantaine pendant 14 jours. Avec cela, vous pensez aux défis pour les distributeurs, en particulier ne pas avoir assez de chauffeurs; ils ne peuvent pas se permettre que chaque chauffeur doive s'isoler après une seule livraison ou une journée de livraisons.

Nous avons donc dû travailler sur tout, depuis la clarification de ce type de mandat ou de demande afin de nous assurer que soit des exemptions étaient en place pour les conducteurs, soit qu'il était clair comment ils allaient pouvoir surveiller les symptômes ou ce qui était vraiment attendu d'eux. Il y a eu de nombreuses discussions concernant l'utilisation [des équipements de protection individuelle] en se basant sur la science consistant à comprendre quel serait le niveau approprié d'EPI pour un chauffeur-livreur s'il prenait contact avec l'hôpital, s'il livrait à un site secondaire. Quelles seraient également les pratiques de désinfection et d'assainissement appropriées pour un centre de distribution ou un entrepôt. Nous avons fait beaucoup de travail pour nous assurer que nous partagions les informations qui sont devenues disponibles auprès de la CDC, mais aussi que nos partenaires distributeurs avaient l'occasion d'examiner et de poser des questions très spécifiques qui auraient été uniques à la distribution.

Nous voulions nous assurer qu'au fur et à mesure que la réponse augmentait, il leur était aussi facile que possible de savoir ce qui était nécessaire. Nous devions également, de notre point de vue, nous assurer que nous éduquions nos partenaires gouvernementaux pour qu'ils comprennent que nous avons besoin d'une coordination fédérale, étatique et locale sur ces questions liées aux CD, en particulier la distribution, car il arrive souvent que les produits soient se déplaçant à travers plusieurs états.

Une chose que j'ai vu tous nos partenaires distributeurs faire, ce qui était louable, était de travailler avec leurs clients pour s'assurer qu'ils avaient mis au point les processus pour ce à quoi ressembleraient les livraisons, quelle serait la cadence de ces livraisons, où se trouvaient les chauffeurs. agréés pour effectuer des livraisons, etc. L'objectif était de s'assurer qu'ils protégeaient leurs chauffeurs mais aussi leurs clients. En ayant un meilleur contrôle sur ce transfert et cette protection réelle des travailleurs, ils ont pu protéger leurs travailleurs et leurs chauffeurs d'une manière qui, je pense, nous a beaucoup aidé à maintenir les livraisons et la distribution en cours tout au long de l'intervention.

7. Ces expériences et ces ajustements de pratiques pourraient-ils conduire à un nouveau modèle commercial dans la distribution pharmaceutique?

Je ne sais pas ce que l’avenir nous réserve. Il y a tellement d'incertitude en ce moment. Mais je pense que ce qui a été clarifié, c'est la capacité de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, l'immensité de leurs plans de résilience et la nécessité de pouvoir disposer de plans de relèvement et de résilience coordonnés entre les secteurs. Tout, de la manière dont AmerisourceBergen a travaillé avec le gouvernement fédéral pour aider à faire passer le remdesivir [médicament à usage d'urgence] à leur façon dont les GPO comme Premier ont pu s'assurer de coordonner et de partager les informations qu'ils obtenaient au niveau de l'hôpital avec le gouvernement fédéral. Il faut prendre cette capacité d'initié du côté des soins de santé et l'utiliser pour améliorer la façon dont nous prenons soin des communautés et des patients en réponse.

Il est important de se rappeler que nous avons vu des soulèvements et des troubles civils dans tout le pays en réponse aux meurtres de Breonna Taylor, George Floyd et Ahmaud Arbery. Nous avons vu la nécessité de maintenir la logistique dans des villes qui n'avaient peut-être pas de point d'accès et de rentrée pour COVID, mais qui avaient un blocus en raison des troubles et des manifestations. Les choses se passent en même temps, et cela vous rappelle que vous n’avez pas de plan ou ne créez pas de capacité pour un seul type de danger. Ce que vous faites, c'est vous assurer que cette capacité peut effectivement fonctionner sur plusieurs dangers.

8. Alors que la préparation de la distribution de vaccins et / ou de thérapies contre le COVID-19 s'accélère, existe-t-il une approche préférée soutenue par Healthcare Ready?

Ce que nous soutenons, ce sont des principes plutôt qu'un plan spécifique. Nous soutenons le fait que la science guide le plan de distribution et que nous tirons parti des capacités existantes pour pouvoir déplacer le produit. Nous soutenons également le travail que les académies nationales accomplissent au nom du CDC pour être en mesure de déterminer une répartition et une distribution équitables des vaccins. Il s'agit d'un ensemble très complexe de questions liées à la coordination de la manière dont vous déterminez à travers un éventail de questions éthiques et fondées sur l'équité, comment attribuer un vaccin une fois qu'il sera disponible et quels principes utiliser comme guide. Nous sommes très favorables aux académies nationales car elles cherchent à aider à créer des principes directeurs et un cadre pour cela.

La science sera le guide. Au fur et à mesure que nous en apprendrons davantage sur les vaccins potentiels et que nous comprendrons ceux qui sont susceptibles d'être approuvés puis ultimement approuvés, il y aura un plan de distribution qui l'accompagnera. Il existe un certain nombre de partenariats qui ont été forgés, même dans le cadre de la montée en puissance de la production, ce qui modifiera certainement la vitesse à laquelle le produit devient disponible et doit être expulsé. Nous surveillons tout cela de très près.

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