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Nouveau clin d'œil américain pour le Tecentriq de Roche dans le NSCLC

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Tecentriq (atezolizumab) de Roche comme traitement de première intention pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) dont les tumeurs ont une expression élevée de PD-L1, sans aberrations génomiques de tumeurs EGFR ou ALK.

Cette décision s'appuie sur une analyse intermédiaire des données de l'étude de phase III IMpower110, qui a montré que la monothérapie Tecentriq améliorait la survie globale (OS) de 7,1 mois par rapport à la chimiothérapie (OS médiane = 20,2 contre 13,1 mois) chez les personnes ayant une expression PD-L1 élevée .

De plus, l'innocuité de Tecentriq semble être cohérente avec son profil d'innocuité connu, sans que de nouvelles inquiétudes ne soient soulevées par l'essai. Des événements indésirables (EI) liés au traitement de grade 3-4 ont été signalés chez 12,9% des personnes recevant Tecentriq, contre 44,1% des personnes sous chimiothérapie.

Tecentriq est la première et la seule immunothérapie anticancéreuse à agent unique avec trois options de dosage, permettant une administration toutes les deux, trois ou quatre semaines.

Aux États-Unis, le médicament a reçu quatre approbations dans le cadre du NSCLC, y compris en tant qu'agent unique ou en combinaison avec des thérapies et / ou des chimiothérapies ciblées. Il est également approuvé en association avec le carboplatine et l'étoposide (chimiothérapie) pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu.

«Nous sommes heureux d'offrir aux personnes atteintes de certains types de cancer du poumon une nouvelle option sans chimiothérapie qui peut aider à prolonger leur vie et être administrée selon un schéma posologique flexible, y compris une option pour des perfusions de Tecentriq une fois par mois», a déclaré Levi Garraway. , médecin-chef et responsable du développement produit mondial.

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