Catégories
Actualité pharmacieutique

NICE s'en tient au rejet de Zytiga

NICE ne recommandera pas le Zytiga de Janssen (acétate d'abiratérone) avec de la prednisone ou de la prednisolone plus un traitement de privation des androgènes (ADT), dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, pour le traitement du cancer de la prostate sensible à l'hormone métastatique à haut risque (mHSPC) nouvellement diagnostiqué chez l'adulte.

Environ 4000 hommes nouvellement diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique sensible aux hormones à haut risque (mHSPC) auraient été éligibles au traitement acétate d'abiratérone en combinaison avec la prednisone / prednisolone et l'ADT.

Actuellement, les hommes diagnostiqués pour la première fois avec un cancer avancé de la prostate sont traités par hormonothérapie par chimiothérapie par docétaxel, ou par hormonothérapie seule, mais comme la chimiothérapie peut entraîner des effets secondaires graves, environ les trois quarts ne peuvent pas la tolérer ou choisissent de ne pas l'avoir.

Le rejet par NICE des fonds du NHS pour le médicament en Angleterre et au Pays de Galles met en évidence la loterie de soins postaux qui existe à travers le Royaume-Uni, car le Scottish Medicines Consortium (SMC) a approuvé l'utilisation du médicament dans ce contexte, sur la base de la même base de preuves.

Le document d'évaluation final (DCP) semble également être en contraste direct avec les directives provisoires publiées par le NHS England le mois dernier, qui reconnaissaient Zytiga comme une option alternative en acceptant de le fournir pour une période intérimaire à ceux qui ne peuvent pas avoir de chimiothérapie en raison de la pandémie actuelle de COVID-19.

L'Institute of Cancer Research (ICR) a exprimé sa déception face à cette décision et appelle maintenant le NHS England et le fabricant du médicament, Janssen, à conclure un accord sur les prix qui permettrait son utilisation sur le NHS.

L'ICR note que de grands essais cliniques, STAMPEDE et LATITUDE, ont révélé que Zytiga de première ligne «prolongeait la durée de vie des patients sans que leur maladie ne revienne, réduit de moitié les problèmes ultérieurs comme la fracture osseuse et le besoin de radiothérapie et leur offrait une meilleure qualité de vie par rapport à avec une combinaison d'hormonothérapie et de chimiothérapie docétaxel ».

«L'abiratérone offre aux hommes une nette amélioration de la qualité de vie par rapport à la chimiothérapie ou l'hormonothérapie seule, avec des avantages à long terme qui peuvent durer plusieurs années», a déclaré le professeur Nick James, professeur de recherche sur le cancer de la prostate et de la vessie à l'ICR, qui a dirigé le STAMPEDE et était l'un des experts cliniques pour l'évaluation NICE de l'abiratérone comme traitement de première intention.

«Les bienfaits de l'abiratérone sur la qualité de vie sont particulièrement importants pour les hommes plus âgés qui pourraient ne pas être en assez bonne santé pour recevoir une chimiothérapie. Il est particulièrement frustrant qu'il y ait des différences aussi marquées au Royaume-Uni, les hommes en Écosse pouvant accéder à l'abiratérone en première ligne, mais ceux en Angleterre et au Pays de Galles risquant de passer à côté. »

«J'exhorte le fabricant d'abiratérone et le NHS England à négocier de toute urgence un plan d'accès adapté aux patients – les résultats des essais STAMPEDE et LATITUDE ont été publiés en 2017, ce qui est attendu depuis longtemps. Cela permettrait à de nombreux hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé en Angleterre et au Pays de Galles de se voir proposer de l'abiratérone dès le départ et de bien vivre avec leur cancer aussi longtemps que possible. »

Sarah Scanlon, directrice de l'unité commerciale Oncologie, Janssen-Cilag Limited, a déclaré: «Nous sommes extrêmement déçus de cette décision, en particulier pour les patients et les cliniciens qui anticipaient l'accès à cette thérapie innovante.

"Il est particulièrement surprenant à la lumière de la récente décision du NHS England qui, en raison de la pandémie actuelle de COVID-19, a reconnu l'acétate d'abiratérone comme une option alternative en acceptant de le fournir pour une période intérimaire à ceux qui sont intolérants à d'autres traitements. .

"Nous examinons actuellement le DCP en détail et nous évaluerons nos options pour un défi potentiel à cette décision, en particulier compte tenu des preuves à l'appui de la valeur de l'abiratérone chez les patients qui ne sont pas admissibles à la chimiothérapie."

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *