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NICE rejette l'Opdivo de Bristol Myers dans le cancer de la tête et du cou après 3 ans de couverture restreinte

Trois ans après avoir offert la couverture limitée d'Opdivo de Bristol Myers Squibb sur le cancer de la tête et du cou, la surveillance des coûts de l'Angleterre est sur le point de reculer complètement.

Après avoir examiné de nouvelles preuves, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a conclu qu'Opdivo ne méritait pas d'être couvert pour le carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou après une chimiothérapie à base de platine, selon un projet de directive publié (PDF) jeudi .

L'inhibiteur PD-1 est actuellement disponible pour ces patients dans le cadre du Cancer Drugs Fund, qui permet aux médecins de demander une couverture au cas par cas. La recommandation provisoire est maintenant ouverte aux commentaires, et si NICE n'est pas convaincu, le canal CDF sera également fermé, ce qui signifie aucune couverture NHS pour Opdivo dans l'indication.

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NICE a initialement rejeté Opdivo dans le cancer de la tête et du cou au début de 2017, invoquant le manque de données sur la survie à long terme et la qualité de vie. Mais en octobre de cette année-là, il a offert à Bristol Myers une chance de prouver sa valeur grâce à CDF.

Au fil des ans, des données ont été collectées sur des patients du monde réel qui ont obtenu Opdivo dans le cadre du programme CDF et sur des participants aux essais cliniques de l'étude CheckMate-141. Maintenant, les évaluateurs de drogue de NICE ont conclu que les nouvelles preuves ne soutiennent toujours pas l'utilisation d'Opdivo.

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Plus précisément, Opdivo a montré qu’il pouvait aider les patients déjà traités à vivre jusqu’à neuf mois de plus que ceux qui ont obtenu l’Erbitux de Merck KGaA – vendu par Eli Lilly aux États-Unis – ou les chimiothérapies docétaxel ou méthotrexate. Mais on ne sait pas si le médicament PD-1 prolonge la durée de vie de plus de trois mois par rapport spécifiquement au docétaxel ou pour les personnes ayant un faible score PD-L1, a noté NICE.

Les membres du comité d'évaluation ont soutenu que le docétaxel est le comparateur le plus approprié dans ce contexte car Erbitux, avec une couverture pour le cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique, est utilisé plus tôt dans la ligne de traitement. De plus, Keytruda de Merck vient de gagner le soutien de NICE en octobre pour des patients atteints de tumeurs PD-L1 positives non traitées auparavant.

Cette couverture Keytruda laisse essentiellement Opdivo avec des patients de deuxième intention dont les tumeurs ont un score PD-L1 très faible, ont déclaré les experts du NICE. De plus, parmi les différentes chimiothérapies disponibles en Angleterre, les experts cliniques ont convenu que le docétaxel est la norme de soins.

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Cependant, l'essai Checkmate-141 n'était pas alimenté pour détecter une différence entre Opdivo et le docétaxel solo. Les experts ont également conclu que le bénéfice du médicament dans les cancers à faible PD-L1 était moins certain que dans le groupe à score élevé.

Actuellement, le prix courant d’Opdivo est de 439 £ pour un flacon de 40 mg, de 1 097 £ par flacon de 100 mg et de 2 633 £ par flacon de 240 mg. Bristol Myers offre au NHS une remise confidentielle pour l'indication du cancer de la tête et du cou.

Les commentaires sur le projet de directives sont ouverts jusqu'au 28 janvier. Ensuite, le comité d'évaluation se réunira à nouveau avant de faire la recommandation finale.

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