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Mylan, qui cherche à commercialiser le générique Victoza, convainc un groupe spécial de lancer un examen des brevets

Mylan, qui vient de remporter une grande victoire de brevet contre Biogen, vise à lancer une version imitée du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza. Maintenant, un panel du bureau des brevets des États-Unis dit qu'il y a une "probabilité raisonnable" que Mylan réussisse à décrocher un brevet Victoza qui couvre le blockbuster med jusqu'au début de 2026.

Le US Patent Trial and Appeal Board a institué un examen inter partes du brevet n ° 8,114,833, qui couvre la formulation de Victoza et les méthodes pour le produire efficacement. Mylan prétend que le brevet n'est pas valide car il couvre une invention évidente.

Après avoir entendu les arguments initiaux sur le brevet, la chambre a estimé qu'il y avait une «probabilité raisonnable» que Mylan gagne l'affaire. Le processus d'examen devrait se poursuivre jusqu'à la fin de 2020 et le début de 2021, selon un ordre de programmation.

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Le patient de Victoza aux États-Unis expire en 2023, selon le rapport annuel de la société. Novo a déjà signé un règlement de brevet (PDF) avec le géant des génériques Teva qui permet au fabricant de médicaments israélien de lancer un copieur à la fin de cette année.

Mais Teva est le seul fabricant de copieurs à avoir conclu un accord avec Novo, et le fabricant de médicaments danois a d'autres brevets protégeant l'utilisation de Victoza pendant des années, y compris le brevet '833, dont la protection expire en février 2026, selon le FDA Orange Book. Novo a poursuivi Mylan l'année dernière devant le tribunal fédéral du Delaware pour contrefaçon de brevet et ce procès est en cours.

CONNEXES: Novo prépare le «  mode de frappe '' de Rybelsus alors qu'Ozempic atteint des sommets de superproductions

Alors que Victoza approche de la fin de son emprise exclusive sur le marché, Novo s'efforce d'augmenter les ventes de Rybelsus, son nouveau médicament contre le diabète oral porteur de grandes attentes. Un suivi de Victoza qui utilise le même ingrédient actif que l'Ozempic injectable de Novo, Rybelsus pourrait réaliser des pics de ventes de 2 à 5 milliards de dollars, selon les analystes.

La décision Victoza du conseil des brevets vient juste après une victoire de Mylan contre Biogen sur le blockbuster de la sclérose en plaques Tecfidera. Biogen avait précédemment prévalu dans une contestation d'examen inter partes, mais la semaine dernière, un juge a invalidé les principales revendications de brevet de Tecfidera. Biogen s'est engagé à faire appel et une autre poursuite en matière de brevets contre d'autres sociétés de génériques est en cours.

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