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Mylan, qui cherche à capitaliser sur la perte du brevet Tecfidera de Biogen, fait face à un tournant dans le lancement d'un générique

Biogen a subi un coup dur la semaine dernière lorsqu'un tribunal fédéral a rejeté ses protections de brevet pour le médicament contre la sclérose en plaques Tecfidera. Cette perte pourrait être le gain de Mylan –– mais il faudrait que le fabricant de génériques de Pennsylvanie ait une chance de se lancer "à risque", selon un analyste.

Bien que Biogen fasse appel de la décision du tribunal fédéral de Virginie-Occidentale, Mylan pourrait avoir un tir sur un marché limité pour son générique Tecfidera –– environ l'équivalent d'environ 550 millions de dollars de ventes annuelles, selon l'analyste de SVB Leerink, Ami Fadia.

Mylan bénéficierait de l'un des deux résultats potentiels de l'appel de brevet de Biogen, qui pourrait prendre jusqu'à 13 mois: soit Mylan choisit de se lancer à risque immédiatement après l'approbation de la FDA, soit il choisit de régler avec Biogen sous réserve d'un appel positif, Fadia a déclaré lundi dans une note aux investisseurs.

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Choisir de travailler avec Biogen placerait Mylan dans une "position unique pour négocier" sur un lancement accéléré de génériques vers la fin de 2021, a noté Fadia. Cependant, les deux décisions sont compliquées par les chances de Biogen de faire appel – ce que Fadia a qualifié de «peu probable» – et Mylan pourrait déterminer que l'attente d'une décision positive la mettrait dans une position pire, avec plus de génériques prêts à être lancés.

"Nous pensons toujours que Mylan pourrait potentiellement s'accorder avec Biogen pour une fenêtre d'exclusivité favorable s'il est en mesure de parvenir à des conditions qui excluent les autres fabricants de génériques impliqués dans l'autre affaire du tribunal de district du Delaware", a écrit Fadia. "Cependant, cela dépend si la décision de Virginie-Occidentale peut être annulée et Biogen serait disposé à traiter en ces termes."

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