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Merck prépare le dépôt d'un vaccin antipneumococcique de prochaine génération pour 2020, créant un affrontement avec Pfizer

Face à Pfizer dans le domaine du vaccin antipneumococcique de nouvelle génération, Merck a publié deux autres essais de phase 3 positifs et dit maintenant qu'il prévoit un dépôt auprès de la FDA cette année. Ce timing correspond à celui de Pfizer, mettant en place un duel de marché avec des milliards probables en jeu.

Dans une étude chez des adultes en bonne santé âgés de 50 ans et plus, le candidat vaccin antipneumococcique 15-valent de Merck correspondait à l’efficacité du Prevnar 13 de Pfizer pour les 13 sérotypes couverts par le vaccin Pfizer le plus vendu. En outre, le vaccin a surpassé le vaccin commercialisé contre les sérotypes 22F et 33F, qui, selon Merck, sont actuellement responsables de 13% des cas de pneumococcie invasive chez les adultes américains de 65 ans et plus, plus entre 7% et 12% des cas en Europe.

Le candidat, V114, a également battu Prevnar 13 pour sa protection contre le sérotype 3, qui est l'une des principales causes de pneumococcie invasive dans le monde. Les chercheurs ont suivi l'immunogénicité par l'activité opsonophagocytaire, qui est une mesure des anticorps fonctionnels induits par le vaccin.

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Dans la deuxième étude que Merck a vantée mercredi, les participants qui ont reçu le V114 ont montré une réponse immunitaire équivalente aux 15 sérotypes sur trois lots distincts du vaccin.

Merck n'a partagé que les principaux résultats et prévoit de présenter des données supplémentaires lors d'un prochain congrès scientifique. Les résultats font suite à deux autres victoires de phase 3 pour le vaccin à partir de juin. Au total, Merck mène 16 études de phase 3 sur le vaccin.

CONNEXES: Le vaccin antipneumococcique de nouvelle génération de Merck met la chaleur sur Pfizer avec des victoires de phase 3

Avec les derniers résultats, Merck est prêt à aller de l'avant avec un dépôt auprès de la FDA avant la fin de l'année, a déclaré la société mercredi. Pfizer, quant à lui, avance également sur ce calendrier avec son candidat vaccin 20-valent après des données de phase 3 positives de mars, mettant en place un duel pour le marché du vaccin antipneumococcique de nouvelle génération.

Dans cette étude, le vaccin Pfizer – un suivi de Prevnar 13, qui a généré 5,8 milliards de dollars l'an dernier – a atteint les objectifs d'immunogénicité pour les sérotypes couverts par Prevnar 13 et six autres, manquant sa cible pour le sérotype 8.

Avant le prochain choc du marché, l'analyste de Cantor Fitzgerald Louise Chen et son équipe ont discuté de scénarios potentiels avec des médecins. Les médecins regardent pour voir quelle entreprise sera la première avec son vaccin pour adultes de nouvelle génération, ainsi que la première avec un vaccin pédiatrique. En outre, les documents sont curieux de voir comment les approbations modifieront les recommandations de vaccins des CDC, les prix potentiels des photos de presse et plus encore.

Plus tôt cet été, Geoffrey Porges, analyste au SVB Leerink, avait prédit que le nouveau vaccin de Pfizer «gagnerait finalement une part majoritaire» chez les adultes. Dans l'indication infantile, il y a plus d'incertitude, écrit-il; Merck a une longueur d'avance dans les tests pour cette population.

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Les vaccins de nouvelle génération sont nécessaires, et pas seulement parce que les maladies causées par des sérotypes non inclus dans les vaccins autorisés sont en augmentation. Même les sérotypes inclus dans les vaccins homologués ont provoqué des maladies, ce qui a poussé à la nécessité de meilleurs vaccins.

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