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Lynparza de AZ / MSD obtient l'approbation pour le cancer de la prostate

Aux États-Unis, AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été approuvés pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration métastatique muté (HRPC).

La Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé le diagnostic compagnon FoundationOneCDx de Foundation Medicine pour Lynparza, pour une utilisation chez les adultes atteints de lignée germinale délétère ou présumée délétère ou de mCRPC muté par le gène HRR somatique qui ont progressé après un traitement antérieur par l'enzalutamide ou l'abiratérone.

Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus fréquent chez les hommes, et des mutations du gène HRR se trouvent dans environ 20% à 30% des cas de mCRPC. Malgré la disponibilité d'un certain nombre de thérapies pour le mCRPC, la survie à cinq ans reste faible, soulignant la nécessité de nouvelles options de traitement.

Selon les données des essais cliniques, Lynparza a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 66% et amélioré la survie sans progression radiographique (RPFS) à une médiane de 7,4 mois contre 3,6 mois avec l'enzalutamide ou l'abiratérone chez les hommes atteints de BRCA1 / 2 ou ATM mutations génétiques, une sous-population de mutations génétiques du HRR.

Lynparza a également montré un avantage pour la rPFS dans la population d'essai globale mutée sur le gène HRR, un critère d'évaluation secondaire clé, et a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 51% et a amélioré la rPFS à une médiane de 5,8 mois contre 3,5 mois avec l'enzalutamide ou l'abiratérone.

«Dans l'essai PROfound, Lynparza a plus que doublé la survie médiane sans progression radiographique et est le seul inhibiteur de PARP à améliorer la survie globale, par rapport à l'enzalutamide ou à l'abiratérone pour les hommes atteints de mutations BRCA ou ATM», a noté Dave Fredrickson, vice-président exécutif, Oncologie. Business Unit chez AZ. "Ces résultats établissent en outre que les tests génomiques pour les mutations de HRR devraient être une étape critique pour le diagnostic et la détermination des options de traitement pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate."

«Le cancer de la prostate est à la traîne des autres tumeurs solides à l'ère de la médecine de précision. Je suis ravi de l'approbation de Lynparza qui apporte désormais un traitement moléculaire ciblé aux hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration muté par le gène HRR aux États-Unis », a ajouté Maha Hussain, l'un des principaux chercheurs de l'essai PROfound et directeur adjoint de le Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center de la Northwestern University.

Lynparza est actuellement en cours d'examen en Europe et dans d'autres juridictions en tant que traitement pour les hommes atteints de mCRPC muté par le gène HRR.

AstraZeneca et MSD testent également Lynparza dans des essais supplémentaires sur le cancer de la prostate métastatique, y compris l'essai de phase III PROpel en cours en tant que traitement de première ligne en association avec l'acétate d'abiratérone pour les patients atteints de mCRPC par rapport à l'acétate d'abiratérone seul.

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