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Lilly s'associe à Samsung pour stimuler la fabrication d'anticorps COVID-19 face aux problèmes d'approvisionnement

Une semaine après qu'Eli Lilly a obtenu une autorisation d'urgence de la FDA pour son anticorps COVID-19, des inquiétudes concernant des approvisionnements limités surgissent déjà et la société fait appel à un partenaire de fabrication expérimenté pour aider à la mise à l'échelle mondiale.

Dans le cadre d'un accord à long terme avec Samsung Biologics, les sociétés devraient "accélérer considérablement l'approvisionnement mondial" pour les anticorps COVID-19 de Lilly, a déclaré Samsung Biologics dans un communiqué. Lilly espère fabriquer jusqu'à 1 million de doses cette année et bien d'autres en 2021, rapporte Reuters.

Les partenaires ont conclu un partenariat de fabrication initial en mai et, depuis lors, Samsung a produit un premier lot d'ingrédients pharmaceutiques actifs malgré des difficultés à obtenir des matières premières. Les entreprises ont géré le transfert de technologie en moins de trois mois, à la suite d'interactions de routine entre les experts des deux fabricants de médicaments, a déclaré Samsung Biologics.

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Le bamlanivimab de Lilly a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA la semaine dernière chez des patients atteints de COVID-19 légers à modérés qui présentent un risque élevé d’évolution vers une maladie grave. La FDA a déclaré que le médicament n’était pas autorisé chez les patients hospitalisés, et Lilly conseille la perfusion dans les 10 jours suivant l’apparition des symptômes.

Avant le clin d'œil d'urgence, la société a conclu un accord d'approvisionnement avec le gouvernement américain pour 300000 doses à 1250 dollars la dose. Pourtant, le stock pourrait durer une semaine seulement en fonction des tendances actuelles en matière d'infection, rapporte Reuters. Bien que l'accord comprenne une option pour plus de doses, les experts ont déclaré au service de presse qu'ils s'attendaient à ce que le médicament devienne un médicament commercial à un moment donné.

Lilly, qui a rencontré des problèmes avec la FDA dans l'une de ses usines de fabrication de l'anticorps, a déjà obtenu plusieurs partenaires dans son effort de fabrication. Pour l'aider à se développer, la société a fait appel à Amgen en septembre et à Fujifilm le mois dernier, Fujifilm étant sur le point de produire des doses destinées à être distribuées dans les pays à revenu faible et intermédiaire.

Dans l'une de ses propres usines, Lilly a rapporté le mois dernier que la FDA avait trouvé un «contrôle des systèmes informatiques» inadéquat lors d'une inspection en novembre dernier. La société a souligné que le problème n'était pas lié à la thérapie COVID-19.

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Pendant ce temps, les médecins s'efforcent de déterminer quels patients pourraient bénéficier le plus du traitement, notamment en considérant un «score composite» du risque global, a déclaré un médecin à Reuters.

Les payeurs voient déjà la valeur du médicament à son prix actuel, rapporte la société d'analyse GlobalData. Étant donné que le médicament a le potentiel de réduire le fardeau hospitalier pendant une pandémie, l'entreprise peut voir les payeurs accepter le médicament à son coût actuel de 1 250 $ par flacon.

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