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Lilly enrôle son premier patient dans le nouvel essai COVID-19

À compter de ce matin – mardi 16 juin – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 296 857 avec 41 736 décès.

Eli Lilly a inscrit le premier patient dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, qui évaluera l'efficacité et l'innocuité du baricitinib chez les adultes hospitalisés avec COVID-19.

Le baricitinib, un inhibiteur oral de JAK1 / JAK2 autorisé par Incyte, est approuvé dans 70 pays comme traitement pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active.

Le géant de la drogue a déclaré qu'il comptait inscrire 400 patients dans l'essai, les données étant attendues dans les prochains mois.

L'étude doit être menée aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Europe et en Amérique latine et inclura des patients hospitalisés pour une infection par le SRAS-CoV-2 qui ont au moins un marqueur élevé d'inflammation mais qui ne nécessitent pas de ventilation mécanique invasive à l'entrée dans l'étude.

On pense que grâce à l'inhibition de JAK1 et JAK2, le baricitinib peut réduire la tempête de cytokines associée aux complications de cette infection, et que le médicament pourrait également jouer un rôle dans l'inhibition des protéines des cellules hôtes qui aident à la reproduction virale.

Le critère d'évaluation principal de l'essai est la proportion de patients décédés ou nécessitant une ventilation non invasive / oxygène à haut débit ou une ventilation mécanique invasive au jour 28 chez les patients traités par 4 mg de baricitinib par jour (avec traitement de fond) par rapport au placebo (avec traitement de fond) .

Les principaux résultats secondaires de cette étude comprennent la proportion de patients présentant une amélioration clinique à différents moments, le délai de récupération, la durée d'hospitalisation, le nombre de jours sans ventilateur et la mortalité sur une période de 28 jours.

«Lilly est déterminée à lutter contre cette pandémie mondiale, et cela comprend le test pour savoir si les médicaments existants, y compris le baricitinib, pourraient aider à traiter les complications du COVID-19 chez les patients», a déclaré Patrik Jonsson, vice-président directeur de Lilly et président de Lilly Bio-Medicines. «Cette étude contrôlée randomisée est une étape importante dans notre compréhension du baricitinib en tant que traitement COVID-19 potentiel.»

«Suite au succès du remdesivir pour traiter le COVID-19 modéré à sévère, les patients hospitalisés ont toujours besoin de nouvelles approches pour réduire la mortalité», a ajouté Vincent C. Marconi, MD, professeur de médecine et de santé mondiale à l'École de médecine de l'Université Emory. et l'école de santé publique Rollins d'Emory. "Plusieurs études en cours avec le baricitinib fourniront les données nécessaires sur ce traitement qui peuvent combiner l'activité antivirale avec la suppression de la tempête des cytokines."

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