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Les perspectives de Moderna sont trop roses au milieu de multiples vaccins potentiels contre le COVID-19: analyste

Le candidat vaccin à l'ARNm COVID-19 de Moderna a été le premier vaccin américain à entrer dans les tests de stade avancé, mais cela ne signifie pas nécessairement qu'il a l'avenir le plus brillant de tous.

La possibilité élevée d'autorisations d'urgence multiples pour les vaccins contre les coronavirus d'ici la fin de l'année entraîne une forte concurrence – et des perspectives pour Moderna moins optimistes que prévu, ont écrit Geoffrey Porges, analyste au SVB Leerink, et son équipe dans une note aux investisseurs, citant des experts en R&D et en vaccins.

«L'entrée antérieure d'un autre grand concurrent pharmaceutique mondial établi ajoute un degré supplémentaire d'incertitude» aux ventes potentielles du candidat de Moderna, l'ARNm-1273, selon la note, qui résumait les commentaires d'experts d'une International Society for Vaccines ' événement virtuel et d'un appel séparé avec trois leaders d'opinion clés en immunologie et développement de vaccins

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Les autorisations d'urgence de la FDA seront probablement accordées sur des données provenant d'un nombre relativement restreint de patients et d'un temps de suivi limité, il y aura donc probablement une «différenciation limitée» entre les différents ensembles de données sur les vaccins, ont écrit les analystes.

Et cela, à son tour, «augmentera l'importance de l'exécution clinique et commerciale, un désavantage pour Moderna par rapport aux grands acteurs de la grande industrie pharmaceutique», indique la note.

Moderna a lancé son essai de phase 3 de l'ARNm-1273 fin juillet et prévoit de le terminer fin 2021, suggérant une approbation potentielle complète au début de 2022. Mais comme la biotechnologie elle-même, les experts étaient optimistes quant à la possibilité d'une autorisation d'urgence basée sur données préliminaires d'ici la fin de 2020.

Cependant, Moderna n'est probablement pas le seul à regarder ce genre de chronologie. Le Financial Times a rapporté lundi que le gouvernement américain envisageait déjà une éventuelle autorisation d'urgence pour le vaccin à base de vecteur adénovirus d'AstraZeneca, bien que le gouvernement britannique et AstraZeneca lui-même aient nié avoir participé à de telles discussions avec l'administration.

Ce rapport, combiné au point de vue des experts, a incité l'équipe SVB Leerink à ajuster ses prévisions pour permettre une concurrence plus précoce des vaccins sans ARNm, probablement également d'ici la fin de l'année.

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En fait, les trois spécialistes de l’équipe de Porges interrogés ont désigné les vaccins sous-unitaires protéiques avec un adjuvant comme leur classe préférée parmi les différentes approches vaccinales COVID-19.

Parmi les chefs de file dans ce domaine, on peut citer une collaboration entre deux des plus grands fabricants de vaccins au monde – Sanofi et GlaxoSmithKline – qui espère obtenir une approbation potentielle dès juin 2021. La biotechnologie du Maryland Novavax cherche à faire avancer un essai similaire dans la phase 3 des tests cet automne, avec 1,6 milliard de dollars en subventions de l'opération Warp Speed.

La concurrence se prépare également dans la classe des ARNm, Pfizer et son partenaire allemand BioNTech se rapprochant de Moderna; leur candidat BNT162b2 est également en phase 3 de test à grande échelle. Et le vaccin Pfizer / BioNTech est actuellement le seul vaccin à avoir démontré des réponses dans les cellules T CD4 + et CD8 + dans des études humaines, a noté Porges.

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La première vague d'autorisations d'urgence sera probablement basée sur des données limitées, ce qui pourrait rendre difficile la différenciation des produits entre eux, a déclaré Porges. Cela signifie que l'expertise et l'infrastructure commerciales pourraient être essentielles. Moderna, qui n’a pas un seul produit commercialisé, n’a pas les prouesses commerciales d’un acteur du Big Pharma comme Sanofi, Pfizer ou AstraZeneca.

Ce manque d'autres produits signifie également que l'ARNm-1273 représente l'essentiel des opportunités de revenus de Moderna à court terme. L'équipe de Porges affirme qu'il est très probable qu'il obtienne l'approbation de la FDA «étant donné l'environnement réglementaire permissif» autour des candidats vaccins COVID-19 en général, et qu'il pourrait attirer «un bolus précoce substantiel de patients».

Mais le moyen ou le long terme pourrait être une autre histoire, ont noté les analystes, «étant donné l'ampleur des concurrents qui devraient entrer sur le marché».

De plus, l'ARNm-1273 doit être expédié et conservé à -20 ° C, et il ne peut être conservé qu'à -28 ° C dans le bureau d'un clinicien pendant une semaine maximum. Cette complexité des exigences d'expédition et de stockage, par rapport à certains vaccins traditionnels, pourrait être une «considération particulièrement pertinente après la période pandémique immédiate et pour les populations de patients en dehors des pays à revenu élevé», a écrit Porges.

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