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Les patients atteints d'un cancer de la vessie au Royaume-Uni ont un accès précoce à Bavencio

Le Bavencio (avelumab) de Merck et Pfizer est désormais disponible dans le cadre du programme d’accès précoce aux médicaments (EAMS) du Royaume-Uni, ce qui permet à certains patients atteints d’un cancer de la vessie de recevoir un traitement par immunothérapie avant son approbation en Europe.

L'avis scientifique positif émis par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) permet aux patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui n'a pas progressé avec la chimiothérapie de première intention à base de platine d'obtenir un traitement d'entretien de première intention avec le médicament.

La décision repose sur les données de l'étude de phase III JAVELIN Bladder 100, qui a montré une amélioration significative de 7,1 mois de la survie globale médiane (SG) avec Bavencio comme traitement de première intention plus les meilleurs soins de soutien (BSC) par rapport au BSC seul: 21,4 mois contre 14,3 mois.

Cette amélioration statistiquement significative de la SG représente une réduction de 31% du risque de décès dans l'ensemble de la population, ont noté les entreprises.

La chimiothérapie à base de platine est actuellement la norme de soins de première intention pour les patients éligibles atteints d'une maladie avancée sur la base de taux de réponse initiale élevés, mais la plupart des patients connaîtront finalement une progression de la maladie dans les neuf mois suivant le début du traitement et seulement 5% des patients atteints d'une maladie métastatique vivra plus de cinq ans, ce qui souligne la nécessité d’améliorer les options de traitement.

«Le cancer de la vessie est le onzième cancer le plus fréquent au Royaume-Uni, le carcinome urothélial étant le type le plus courant de cancer de la vessie, représentant 90% de tous les cas. Cependant, les options de traitement sont limitées et les taux de survie sont faibles. Par conséquent, nous sommes ravis de la décision positive de la MHRA de fournir un accès précoce à l’avelumab, car il existe un besoin non satisfait important dans ce domaine thérapeutique pour de nouvelles options de traitement pour ces patients. Nous pensons qu'il s'agit d'une avancée majeure par rapport à la norme de soins existante et qu'elle améliorera les résultats pour les patients », a commenté le Dr Mike England, directeur médical de Merck UK & Ireland.

«Avelumab est la première immunothérapie à démontrer dans un essai clinique une amélioration statistiquement significative de la survie globale en tant que traitement de première intention pour les patients atteints d'un carcinome urothélial avancé», a ajouté le Dr Olivia Ashman, directrice médicale en oncologie chez Pfizer UK. «Notre plus grand espoir est que notre approche de maintenance puisse éventuellement faire partie de la pratique clinique de routine et prolonger considérablement la survie de ces patients.»

Le cancer de la vessie a causé 5612 décès au Royaume-Uni en 2017.

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