Catégories
Actualité pharmacieutique

Les États-Unis approuvent Bavencio pour le cancer de la vessie

EMD Serono, l'entreprise biopharmaceutique de Merck KGaA et Pfizer ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a étendu l'utilisation de Bavencio (avelumab) pour inclure le traitement d'entretien des patients atteints d'un carcinome urothélial (UC) localement avancé ou métastatique qui a pas progressé avec la chimiothérapie de première ligne contenant du platine.

La clairance est basée sur les résultats de l'étude de phase III JAVELIN Bladder 100, qui a montré une amélioration significative de 7,1 mois de la survie globale médiane (OS) avec Bavencio en tant qu'entretien de première ligne plus les meilleurs soins de soutien (BSC) par rapport à BSC seul: 21,4 mois contre 14,3 mois, respectivement.

Cette amélioration statistiquement significative de la SG représente une réduction de 31% du risque de décès dans l'ensemble de la population, ont noté les entreprises.

«En tant que première immunothérapie à démontrer une amélioration statistiquement significative de la survie globale en première intention dans le carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, l'approbation par la FDA de l'avelumab est l'une des avancées les plus importantes du paradigme de traitement dans ce contexte en 30 ans. », A déclaré Petros Grivas, l'un des principaux enquêteurs de l'essai JAVELIN Bladder 100.

«Avec une survie globale médiane de plus de 21 mois mesurée à partir de la randomisation, la survie globale la plus longue dans un essai de phase III dans le carcinome urothélial avancé, le régime JAVELIN Bladder 100 avec avelumab en tant que traitement d'entretien de première intention peut devenir un nouveau standard de soins basé sur sa capacité éprouvée à renforcer les avantages (réponse ou maladie stable) de la chimiothérapie d'induction et à prolonger la vie des patients atteints de cette maladie dévastatrice.

La chimiothérapie à base de platine est actuellement la norme de soins de première ligne pour les patients éligibles atteints d'une maladie avancée, sur la base de taux de réponse initiale élevés, cependant, la plupart des patients connaîtront finalement une progression de la maladie dans les neuf mois suivant le début du traitement, et seulement 5% des patients atteints de la maladie métastatique au moment du diagnostic durera plus de cinq ans.

«De nombreux patients nouvellement diagnostiqués d'un carcinome urothélial avancé bénéficient de la chimiothérapie initiale, mais nous avons encore besoin d'options de traitement qui peuvent aider les patients à vivre plus longtemps», a déclaré Andrea Maddox-Smith, directrice générale du Bladder Cancer Advocacy Network. «Nous soutenons sans réserve le développement de nouveaux traitements prometteurs comme Bavencio qui peuvent offrir de l'espoir aux patients et à leurs proches.»

Pour les patients qui ne progressent pas sous chimiothérapie contenant du platine, Bavencio est administré comme traitement d'entretien de première intention jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *