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Les données très attendues de Pfizer sur le vaccin COVID-19 ne se sont pas encore matérialisées. Peut-il encore être déployé cette année?

Avec une prédiction audacieuse que les données provisoires sur son coup de COVID-19 seraient entre les mains du public d'ici octobre, tous les yeux se sont tournés vers Pfizer et son PDG Albert Bourla. Mais à quelques jours de novembre, ces données ne sont toujours pas disponibles et Pfizer espère pouvoir encore déployer le tir d'ici la fin de l'année.

Pfizer pourrait toujours expédier son injection de COVID-19 à base d'ARNm aux patients américains cette année, même si elle manque ses plans de lecture ambitieux, a déclaré mardi le PDG Albert Bourla aux analystes lors d'un appel aux résultats du troisième trimestre.

Pour lancer, Pfizer et son partenaire BioNTech ont besoin de l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA après avoir récupéré l'analyse intermédiaire d'un comité de données et abattu les données de sécurité sur le tir, a déclaré Bourla. Pfizer avait fixé une date pour sa soumission à la FDA dans la troisième semaine de novembre, mais il y a de nombreuses raisons de s'inquiéter si elle atteindra ce calendrier.

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"Il appartient à la FDA de prendre autant de temps que nécessaire pour obtenir une approbation", a déclaré Bourla. "Ce que je sais, c'est que nous serons prêts avec le produit disponible pour distribuer un nombre initial de doses."

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À l'approche de la fin octobre, un comité de données pour l'étude de phase 3 du tir de Pfizer n'a pas encore reçu de données provisoires sans insu en raison d'un nombre d'événements graves plus faible que prévu – dans ce cas, des infections ou des réinfections au COVID-19 – signalé jusqu'à présent parmi les participants à l'essai.

Bourla a déclaré qu'il faudrait "entre cinq et sept jours" pour qu'une analyse intermédiaire soit achevée une fois que les données sont débloquées, mettant probablement une lecture dans la première semaine de novembre au plus tôt.

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Au cours de l'appel, les analystes ont ciblé les prévisions précédentes de Bourla selon lesquelles le vaccin de Pfizer fournirait des données intermédiaires de phase 3 d'ici octobre. L'un a appelé cette prévision «haussière». Bourla a repoussé cette caractérisation et a demandé la patience du grand public alors que le fabricant de médicaments travaille à une lecture.

«Je ne suis pas optimiste quant à l’efficacité d’un vaccin – ce que j’ai dit très clairement, c’est que nous voulons savoir d’ici la fin octobre s’il fonctionne ou non», a déclaré Bourla.

Qu'il soit "optimiste" ou non, Bourla a précédemment été plus que disposé à définir les attentes du public sur le travail de vaccination de son entreprise, déclarant au Washington Post en septembre que "la vérité sera révélée" ce mois-ci.

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