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Les analystes de Bristol Myers Squibb: I-O frappé Opdivo peut-il vraiment renouer avec la croissance?

Les analystes et les investisseurs ont des questions sur l'avenir d'Opdivo, et elles ne se limitent pas au ralentissement du COVID-19.

Opdivo, un inhibiteur de PD-1, a eu du mal à rivaliser avec le rival de Merck Keytruda. Et les deux dernières approbations de la FDA – toutes deux pour Opdivo en combinaison avec Yervoy de BMS dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) de première ligne, où Keytruda domine – n'ont pas fait grand-chose pour apaiser les analystes exigeant des détails sur la façon dont, exactement, Opdivo pourrait se développer à l'avenir.

Les préoccupations exprimées après la publication de son rapport sur les résultats du deuxième trimestre par BMS allaient des fermetures de COVID interrompant les efforts de vente d'Opdivo à court terme à l'existence de suffisamment d'opportunités au-delà du cancer du poumon pour que BMS continue de développer le marché du médicament.

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«Nous avons pris un très bon départ avec Opdivo plus Yervoy dans le poumon de première intention, avec des commentaires initiaux encourageants des médecins et de bonnes indications d'adoption précoce», a déclaré le PDG de BMS, Giovanni Caforio, M.D., lors d'une conférence téléphonique avec des analystes. «Ils soutiennent notre espérance qu'Opdivo reviendra à la croissance annuelle des ventes en 2021.»

Chris Boerner, Ph.D., directeur de la commercialisation de BMS, a déclaré que la part de marché d’Opdivo dans le cancer du poumon de première intention se situe entre les deux chiffres. COVID a été un défi dans la mesure où la plupart des conversations entre les vendeurs et les clients «restent virtuelles», a déclaré Boerner. «Mais nous constatons un très bon engagement entre la force de vente, même dans un environnement distant avec des clients clés», a-t-il ajouté.

Peut-être, mais les analystes sont déjà avides de détails sur les performances d'Opdivo dans d'autres études, y compris celles conçues pour tester si le médicament peut réduire le risque de rechute dans certains cancers. Le médecin-chef Samit Hirawat, M.D., a cité les prochaines publications de données sur le mélanome, le cancer de la vessie à invasion musculaire et le CPNPC. «Ensuite, d'autres arrivent en 2022 et au-delà», a-t-il déclaré.

Les ventes d'Opdivo ont chuté de 9% par rapport au même trimestre de l'année dernière à 1,7 milliard de dollars, mais les investisseurs n'auront peut-être pas besoin de s'inquiéter autant du médicament si BMS peut tirer parti de ses opportunités à long terme, a écrit l'analyste de Wolfe Pharma Tim Anderson dans un note aux investisseurs.

Les résultats volatils de la société ces dernières années ont été «liés à des incidents dans le domaine de l'immuno-oncologie et il y a une incertitude continue sur la trajectoire à long terme d'Opdivo», a déclaré Anderson «mais le produit continuera à rester l'un des leaders du marché. Les thérapies PD-1 sur le long terme et leur importance pour l'histoire est bien moindre qu'auparavant.

C'est en partie à cause du médicament contre le cancer du sang Revlimid – le joyau de l'acquisition de Celgene par BMS pour 47 milliards de dollars – qui a augmenté de 6% pour atteindre 2,9 milliards de dollars au deuxième trimestre. Eliquis a également continué à générer des ventes grâce au stockage de COVID-19, qui a fait grimper les ventes du produit de 6% à 2,2 milliards de dollars, dépassant les attentes des analystes de 2 milliards de dollars.

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Un autre moteur de vente potentiel à court terme pour BMS est son médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, qu'il a lancé aux États-Unis en juin. La société a également obtenu l'approbation du produit en Europe et a publié les premiers résultats positifs d'un essai de phase 3 de Zeposia chez des adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère.

Mais Zeposia entre sur un marché bondé pour les modulateurs S1P, dominé par Mayzent de Novartis. BMS met donc en valeur les avantages du médicament, à savoir qu’il s’agit du seul modulateur S1P qui ne nécessite pas de test génétique ou de surveillance cardiaque après la première dose.

La colite ulcéreuse pourrait être une opportunité d'expansion majeure pour Zeposia "en raison de la nécessité de traitements supplémentaires et d'une thérapie qui est sûre, efficace et peut réellement être administrée par voie orale", a déclaré Hirawat lors de la conférence téléphonique. L'essai a augmenté les rémissions par rapport au placebo à 10 semaines. Hirawat a déclaré qu'il y avait également des améliorations dans les résultats de l'endoscopie parmi les participants à l'essai qui prenaient Zeposia. Les données complètes de l'essai seront publiées lors d'une prochaine réunion.

BMS a également révélé avoir déplacé son médicament expérimental contre le psoriasis, l'inhibiteur de TYK2 BMS-986165, dans un essai de phase 3 dans le rhumatisme psoriasique, à la suite des résultats positifs d'un essai de phase 2. Il y a de la concurrence là-bas, notamment de Pfizer, mais BMS est considéré comme le favori, et «l’avantage de TYK2 est qu’il s’agit d’un« médicament de plate-forme »au-delà du psoriasis», a écrit Anderson.

Dans l'ensemble, les revenus de Bristol pour le trimestre sont légèrement supérieurs aux estimations à 10,13 milliards de dollars. Le bénéfice par action de 1,63 USD dépasse les estimations de 1,48 USD. La société a déclaré que le COVID-19 avait eu un impact négatif de 600 millions de dollars sur les ventes, en raison de la réduction des stocks stockés au premier trimestre. Néanmoins, BMS a relevé ses prévisions de bénéfices annuels à une fourchette de 6,10 $ à 6,25 $, de 6 $ à 6,20 $.

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