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Le remdesivir COVID med de Gilead est rare et coûteux, disent les AG, exhortant le gouvernement fédéral à contourner ses brevets

Insatisfaits du prix et de la disponibilité du remdesivir de Gilead – le seul médicament autorisé par la FDA pour traiter le COVID-19 – des dizaines de procureurs généraux d'État ont appelé le gouvernement fédéral à exercer ses droits de marche pour permettre une production plus large du médicament.

Dans une lettre aux chefs de la FDA, du HHS et du NIH, 34 procureurs généraux ont écrit que Gilead n'a pas été en mesure d'assurer un approvisionnement «suffisant» et a mis le médicament hors de portée pour de nombreux patients qui en ont besoin. Gilead facture 3 120 $ par cours de traitement pour les patients bénéficiant d'une assurance commerciale, Medicare ou Medicaid, et 2 340 $ pour les patients de certains programmes fédéraux plus petits.

Les lois fédérales permettent au gouvernement d'éviter les brevets si le titulaire du brevet a reçu le soutien des contribuables et ne répond pas aux besoins de santé publique, ont écrit les AG.

"Ici, nous pensons qu'il est clair que Gilead n'a pas établi un prix raisonnable, ni répondu aux besoins de santé et de sécurité du public compte tenu de la pandémie de COVID-19", ont-ils ajouté.

Une porte-parole de Gilead a déclaré que la société était "profondément déçue" que les AG "aient choisi de déformer les faits sur l'accès" au remdesivir. La lettre est "fondée sur de multiples inexactitudes factuelles et un manque fondamental de compréhension de la façon dont le remdesivir est utilisé pour traiter les patients", a-t-elle ajouté. Gilead maintient que les étapes demandées par l'AG ne sont "pas autorisées dans ces circonstances" et n'augmenteront pas l'accès.

Des études ont montré que le médicament réduit la durée d'hospitalisation des patients atteints de COVID-19 sévère et réduit leur risque de décès. Le médicament a reçu «un financement fédéral substantiel», ont écrit les AG, mais l'approvisionnement est toujours «dangereusement limité». Dans une enquête récente menée principalement auprès de pharmaciens d'hôpitaux, un tiers a déclaré qu'ils n'avaient pas suffisamment de médicaments sous la main.

Les GA exhortent le gouvernement fédéral à intervenir et à utiliser les droits d'entrée en vertu de la loi Bayh-Dole pour permettre à des tiers de fabriquer le médicament pour «atteindre des taux de production suffisants pour atténuer les problèmes de santé et de sécurité».

Le prix de Gilead pour le médicament a reçu des critiques mitigées. Steve Pearson, président de l'organisme de surveillance du coût des médicaments ICER, a déclaré que la société avait pris une décision «responsable», tandis que certains critiques, dont le représentant Lloyd Doggett du Texas, soutenaient que la société avait escroqué les contribuables, qui avaient aidé à payer pour développer le médicament.

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Le PDG de la société, Daniel O'Day, a déclaré que Gilead pense que «tous les patients auront accès» au prix actuel grâce aux programmes gouvernementaux et à l’aide financière de l’entreprise. De plus, en permettant aux patients de quitter l'hôpital plus tôt, le médicament permet d'économiser environ 12 000 dollars par patient, a fait valoir O'Day. Cela ne tient pas compte des «avantages directs» pour les patients qui se rétablissent plus rapidement.

O'Day a déclaré que le prix est "bien inférieur" à la valeur du médicament, un argument repris par les analystes de Wall Street.

Si le gouvernement fédéral n’utilise pas les droits d’entrée en jeu, les AG ont demandé le pouvoir aux États de contourner les brevets. Ils exhortent en outre le gouvernement fédéral à utiliser la loi sur la production de défense pour stimuler la production et la distribution de remdesivir.

«Ce n’est pas le moment pour une entreprise d’extraire de gros bénéfices d’Américains non assurés et sous-assurés – et nous ne pouvons pas non plus permettre aux priorités et aux faiblesses individuelles du marché d’une entreprise de déterminer le sort de centaines de milliers de personnes», ont écrit les AG.

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Gilead s'efforce d'augmenter sa production de remdesivir depuis des mois et, lors d'une récente conférence téléphonique, les dirigeants ont déclaré qu'ils s'attendaient à ce que la société satisfasse adéquatement à l'offre mondiale à partir d'octobre. La société s'est également associée à des fabricants de médicaments génériques pour l'approvisionnement dans 127 pays à travers le monde. Gilead prévoit de dépenser 1 milliard de dollars cette année pour augmenter sa capacité de production, a déclaré sa porte-parole.

Les AG ont écrit que l'offre de Gilead est insuffisante pour traiter tous les patients atteints de COVID-19 aux États-Unis, mais comme l'a souligné la porte-parole de la société, tous les patients n'ont pas besoin du médicament. Le médicament n'est autorisé que pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19 sévère, a-t-elle déclaré, et "heureusement, beaucoup se rétabliront avant l'hospitalisation et n'auront jamais besoin du médicament".

Au milieu du déploiement, Gilead commence à voir un coup de pouce financier de remdesivir. La société a récemment relevé ses prévisions de revenus pour l'année, prévoyant de dispenser entre 1 et 1,5 million de traitements en 2020. Cela représente environ 3,5 milliards de dollars de chiffre d'affaires au deuxième semestre, selon un calcul de l'analyste de RBC Marchés des capitaux Brian Abrahams.

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