Catégories
Actualité pharmacieutique

Le pouce de NICE sur le médicament contre la migraine de Lilly Emgality laisse ses rivaux de Novartis et Teva dans la poussière

Les agents de surveillance du coût des médicaments en Angleterre n'ont pas été gentils avec les entreprises qui commercialisent de nouveaux inhibiteurs CGRP chauds mais coûteux pour traiter les migraines. Mais ils ont juste fait une exception pour l'une de ces entreprises: Eli Lilly.

Le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) a recommandé que le National Health Service (NHS) du pays prenne en charge les injections mensuelles de Lilly’s Emgality chez les patients souffrant de quatre migraines ou plus par mois qui ont échoué trois autres traitements.

C’est remarquable, étant donné que l’inhibiteur rival du CGRP de Novartis, Aimovig, a été rejeté par le NICE l’année dernière. L’agence a autorisé un autre médicament de la classe CGRP, Teva’s Ajovy, mais avec des conditions importantes. NICE a déclaré qu'Ajovy ne devrait être utilisé que par les patients qui ont 15 maux de tête ou plus par mois pendant plus de trois mois.

Papier blanc

L'essor des molécules HPAPI – Tendances de la fabrication d'API très puissantes

Les ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants se multiplient dans les pipelines pharmaceutiques. Lonza offre toute l'expertise liée à HPAPI pour soutenir le développement de votre produit du concept à l'utilisation commerciale de manière intégrée.

La recommandation d'Emgality par NICE était basée sur des essais cliniques comparant le médicament à un placebo. Ces essais ont montré que davantage de personnes prenant Emgality et souffrant de migraines épisodiques avaient une baisse de 50% du nombre moyen de jours de migraine par mois, tandis que celles souffrant de migraine chronique présentaient une réduction de 30% des jours de maux de tête.

NICE a exprimé une préférence pour le Botox d'Allergan dans la prévention des migraines, mais l'agence a admis que les essais cliniques de Lilly ont démontré qu'Emgality surpassait non seulement les soins de soutien, mais aussi qu'il "est plausible que (Emgality) puisse fonctionner mieux que (Botox)."

CONNEXES: NICE rejette Aimovig de Novartis sur «  l'incertitude '' des données malgré les avantages de la migraine

Nul doute que le prix a joué un rôle dans la décision de NICE. Le prix catalogue d'Emgality en Angleterre est de 450 £ (597 $) par injection, et Lilly a accordé une remise non divulguée au NHS.

Novartis a également offert au NHS une réduction sur Aimovig, mais cela n’a pas été suffisant pour atténuer la préoccupation de NICE selon laquelle le médicament semblait offrir peu d’avantages cliniques par rapport au Botox. Les patients doivent souvent faire la queue pour obtenir du Botox en Angleterre et en subir plusieurs injections avant d'obtenir un soulagement. Aimovig, en revanche, peut être auto-administré. Pourtant, NICE n'a pas bougé.

Quant à Ajovy de Teva, son approbation NICE limitée pourrait en faire une option pour seulement 10 000 personnes, a estimé NICE. Lilly aura probablement accès à un marché beaucoup plus vaste: le Migraine Trust en Angleterre estime qu'il y a plus de 610 000 patients souffrant de migraines chroniques au Royaume-Uni.

«La migraine est un trouble neurologique atroce et débilitant qui a un impact significatif sur la vie de ceux qui vivent avec. L’accès au traitement préventif mis au point pour prévenir les crises de migraine changera la vie de nombreuses personnes », a déclaré le Migraine Trust dans un communiqué le mois dernier.

CONNEXES: Lilly vante la capacité d'Emgality à réduire la douleur globale des patients migraineux lors d'un premier regard sur «  l'approche holistique ''

Lilly reste dans une course serrée avec Teva et l’équipe de Novartis et du spécialiste américain du marketing d’Aimovig, Amgen, sur le marché du CGRP. Emgality a réalisé un chiffre d'affaires de 252,9 millions de dollars jusqu'à présent cette année, contre 382 millions de dollars pour Aimovig et 98 millions de dollars pour Ajovy.

Et en mars, un autre concurrent est entré dans la course CGRP: Lundbeck. Son option administrée par voie intraveineuse, Vyepti, a été lancée en avril.

Lilly continue de trouver de nouvelles façons de faire ressortir son médicament contre la migraine sur le marché. En juin, il a dévoilé de nouvelles données d'essais cliniques axées sur le «fardeau total de la douleur», que les patients ont rapporté en mesurant la gravité de leurs migraines. Les patients prenant Emgality ont souffert de 68,6 heures de moins de douleur intense par mois contre 36,2 heures pour ceux sous placebo, a rapporté la société.

À présent, Lilly suit les réductions de la charge totale de la douleur sur deux ans, dans le but de fournir des preuves concrètes solides d'Emgality aux patients qui envisagent de passer d'autres médicaments.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *