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Le PDG de Pfizer déclare que les données sur le vaccin contre le coronavirus seront diffusées assez rapidement pour obtenir des résultats fin octobre

Au milieu de la course effrénée pour un vaccin COVID-19, Pfizer pourrait avoir des résultats d'efficacité précoces en quelques semaines seulement.

Lors d'un événement numérique jeudi, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que la société avait jusqu'à présent recruté environ 23000 personnes pour son essai de vaccin de phase 3 contre le coronavirus. La société s'attend à des premiers résultats fin octobre. Si les résultats sont positifs, l'entreprise serait prête à demander à la FDA d'autoriser les vaccinations dans les plus brefs délais.

En fait, l'entreprise prépare déjà sa demande pour la soumettre rapidement si le vaccin s'avère prometteur, a-t-il ajouté. La FDA a organisé une réunion du groupe consultatif pour le 22 octobre pour discuter des progrès du vaccin COVID-19.

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En octobre, "la vérité sera révélée", a déclaré Bourla dans une interview au Washington Post.

La chronologie de Bourla aurait été impensable au début de l'année, lorsque le nouveau coronavirus a commencé à se propager et que les chercheurs ont commencé à travailler sur les premiers vaccins candidats. Moderna est entré dans la clinique en un temps record, tandis que les partenaires Pfizer et BioNTech ont commencé les tests sur l'homme aux États-Unis début mai.

Au début du processus de R&D, les experts ont prédit qu'un vaccin pourrait être disponible dans 12 à 18 mois si tout se passait bien. Aujourd'hui, les experts sont toujours sceptiques sur le fait qu'un vaccin pourrait être prêt fin octobre.

Au fur et à mesure que les programmes avançaient, les Américains se méfiaient du développement et de l'approbation d'un plan en peu de temps. Dans une enquête récente menée par Stat et Harris Poll, plus de 80% des personnes ont répondu qu’elles se préoccupaient de l’innocuité d’un vaccin approuvé à la hâte. Près de 80% voient la politique conduire le processus d'approbation plutôt que la science.

Après des décisions controversées de la FDA sur l'hydroxychloroquine et le plasma de convalescence, certains experts médicaux ont exprimé des inquiétudes quant à l'entrée de la politique dans la science. Un médecin éminent, le Dr Eric Topol, a appelé cette semaine le commissaire de la FDA Stephen Hahn à "dire la vérité ou démissionner" après le déplacement du plasma. Trump et ses alliés ont déclaré qu'ils faisaient pression pour un vaccin d'ici la fin de l'année ou plus tôt, cherchant apparemment un coup de pouce politique aux vaccinations COVID.

Le briefing de Bourla intervient juste après l'annonce que les Centers for Disease Control and Prevention se préparent pour d'éventuelles livraisons de vaccins d'ici le 1er novembre. Dans une note aux États la semaine dernière, le directeur du CDC, Robert Redfield, leur a demandé d'envisager de lever les restrictions pour s'assurer que les sites de distribution de vaccins pourraient être et fonctionnant en quelques mois. Tout cela survient alors que les élections américaines sont à seulement deux mois.

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Pourtant, en s'adressant à CNN mercredi, le directeur du NIH Francis Collins a déclaré qu'il restait "peu probable" qu'un vaccin soit prêt fin octobre. Fauci a dit la même chose jeudi, mais il a dit que ce n'était pas impossible.

Pendant ce temps, un groupe de PDG de la biotechnologie a écrit cette semaine que les publications de données COVID ne devraient provenir que de conférences universitaires ou de revues à comité de lecture, et non de communiqués de presse. On ne sait pas combien de temps ce processus – ou un examen potentiel de la FDA – prendrait dans les circonstances.

Outre Pfizer, Moderna et AstraZeneca sont également en phase 3 de test aux États-Unis Le PDG d'AstraZeneca, Pascal Soriot, a récemment déclaré que la société ne disposerait pas de données d'efficacité avant la fin de l'année, et Moderna n'a pas dit exactement quand elle s'attend à des données d'efficacité précoces. . Derrière ces acteurs, Sanofi et GSK viennent de se lancer dans les tests humains avec leur programme prometteur, avec pour objectif de produire 1 milliard de doses en 2021.

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Au fur et à mesure que les vaccins avancent, la FDA se prépare pour la réunion du comité consultatif des vaccins le 22 octobre. Aucune demande spécifique ne sera examinée, selon l'agence, mais les experts prévoient de discuter «en général, du développement, de l'autorisation et / ou l'homologation des vaccins pour prévenir le COVID-19. »

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