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Le PDG de Moderna s'attend à savoir d'ici novembre si le vaccin contre le coronavirus fonctionne: rapport

Moderna a atteint les tests sur l'homme pour son candidat vaccin COVID-19 en un temps record, et maintenant que son essai de phase 3 avance, la société attend des données d'efficacité en novembre – probablement après Pfizer et BioNTech, mais avant tout le monde.

La biotech pense qu'elle saura en novembre si le vaccin fonctionne, a déclaré jeudi le PDG Stéphane Bancel sur CNBC. Une lecture en octobre est possible mais peu probable, a-t-il ajouté, tandis qu'une lecture en décembre représenterait le «pire des cas».

Alors que la pandémie prenait de l'ampleur au début de cette année, les chercheurs de Moderna et du NIH ont rapidement lancé les tests de phase 1 en mars. Après le succès de cet essai, la société a commencé son essai de phase 3 en juillet. Les investigateurs de l'étude ont déjà recruté environ 25 000 personnes et 10 000 personnes ont reçu la deuxième dose du vaccin ou du placebo.

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Mais Moderna n'est pas la seule entreprise à attendre des résultats cette année. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que son entreprise s'attend à savoir si le vaccin fonctionne d'ici fin octobre.

AstraZeneca, l'autre société dans une étude de phase 3 aux États-Unis, a dû suspendre son essai de stade avancé en raison d'une peur de la sécurité, mais son partenaire l'Université d'Oxford a conclu que la maladie était «peu probable» liée au vaccin. AstraZeneca est sur la bonne voie pour déposer ses données d'ici la fin de l'année, a déclaré le PDG Pascal Soriot au Financial Times après le retard.

Alors que les vaccins avancent, la FDA a mis en place une réunion du comité consultatif le 22 octobre pour discuter des progrès.

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Jeudi également, Moderna a publié le protocole d'essai pour l'étude de phase 3 de haut niveau. Avec cela et les résultats publics à ce jour, les analystes de Jefferies ont écrit aux clients que «la probabilité de succès est élevée pour une lecture positive au quatrième trimestre».

Tous les vaccins progressent alors que les questions tourbillonnent sur la pression politique affectant le processus décisionnel de la FDA. Le président Donald Trump a déclaré qu'un vaccin pourrait arriver «dans quelques semaines», faisant écho aux commentaires précédents selon lesquels il fait pression pour qu'un vaccin soit disponible avant les élections du 3 novembre.

Les décisions précédentes de la FDA pendant la pandémie n'ont pas atténué les craintes que la politique influence le processus scientifique. Lorsque l'agence a émis son autorisation d'utilisation d'urgence pour le plasma de convalescence le mois dernier, le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a fait des commentaires trompeurs sur le traitement qu'il a reconnu plus tard comme étant incorrect.

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Auparavant, l'agence avait émis un EUA pour l'hydroxychloroquine – un médicament contre le paludisme que le président Trump avait présenté comme un traitement COVID – mais elle a par la suite révoqué l'autorisation lorsque les essais contrôlés n'ont pas montré de bénéfice pour le médicament.

En réponse aux controverses, les principaux acteurs du vaccin se sont engagés à ne pas se précipiter sur le marché, et les hauts responsables de la FDA se sont engagés à suivre la science alors que l'agence travaille sur les décisions clés pendant la pandémie.

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