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Le NICE publie des directives finales sur l'utilisation par le NHS du Vitrakvi de Bayer

L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE) a publié des directives finales recommandant l'utilisation par le NHS du Vitrakvi (larotrectinib) de Bayer pour une variété de cancers.

Le médicament est un traitement anticancéreux indépendant de l'histologie qui cible toutes les tumeurs solides présentant une certaine mutation génétique (la fusion du gène NTRK), peu importe où se trouve la tumeur primaire dans le corps.

Le NICE a approuvé le financement du NHS pour le médicament via le Cancer Drugs Fund (CDF) en tant qu'option pour le traitement des tumeurs solides fusionnables neurotrophiques de la tyrosine receptor (NTRK) chez les adultes et les enfants si la maladie est localement avancée ou métastatique ou une intervention chirurgicale pourrait provoquer une grave problèmes de santé et ils n'ont pas d'options de traitement satisfaisantes.

Il n'y a pas de traitement standard pour les tumeurs solides positives à la fusion NTRK, donc le traitement actuel est basé sur l'endroit où le cancer commence.

Selon NICE, les preuves des essais suggèrent que les tumeurs avec des fusions du gène NTRK rétrécissent en réponse au larotrectinib. «Mais il est difficile de savoir dans quelle mesure le larotrectinib fonctionne car il n'est pas comparé à d'autres traitements dans les essais. De plus, il existe des preuves que le larotrectinib fonctionne bien pour certains types de tumeurs à fusion positive NTRK, mais peu ou pas de preuves pour d'autres types », notent ses lignes directrices.

L'Institut a déclaré que les estimations de la rentabilité de Vitrakvi sont très incertaines car elles sont basées sur des données provenant d'une population différente de celle observée dans la pratique clinique du NHS, et il existe également une «  incertitude substantielle '' sur la durée de vie des personnes après la progression de la maladie.

La collecte de plus de données aiderait à lever certaines des incertitudes dans les preuves cliniques, c'est pourquoi le financement du médicament via le CDF a été approuvé.

Entre 600 et 700 personnes ont des tumeurs solides avec des fusions du gène NTRK. Une partie de ces personnes, qui n’ont pas d’options de traitement satisfaisantes, seront éligibles à un traitement dans la première année où il est disponible sur le CDF.

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