Catégories
Actualité pharmacieutique

Le dénonciateur HHS Bright cite les risques pour la sécurité en remettant en question le calendrier du vaccin contre le coronavirus

Au milieu d'une spéculation généralisée sur les délais de vaccination du COVID-19, l'ancien chef de la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) devenu dénonciateur Rick Bright, M.D., a rejoint les sceptiques en écartant l'idée que les vaccinations pourraient être disponibles dans 12 à 18 mois.

Lors d'une audience de la Chambre des représentants consacrée à la plainte de Bright lanceur d'alerte contre l'administration Trump, il a déclaré aux législateurs que les attentes actuelles en matière de vaccins exigeaient que tout se passe "parfaitement" dans le processus de R&D lors du premier tour de table. Mais "nous n’avons jamais vu tout se dérouler parfaitement", at-il ajouté.

Les Américains ont régulièrement été informés que les vaccins COVID-19 pourraient être disponibles dans 12 à 18 mois – cette échéance commençant à partir de janvier lorsque les scientifiques ont commencé les travaux de R&D. Un groupe fédéral «Operation Warp Speed» met en place des programmes prometteurs pour l'avenir, dans le but de fournir des doses de vaccin d'ici la fin de l'année.

Webinaire Cambrex

Comprendre l'importance des processus de cristallisation pour éviter les coûts, les risques et les retards de développement inutiles

Mercredi 27 mai 2020 | 10h00 ET / 7h00 PT

Un processus de cristallisation bien développé peut produire des particules appropriées qui peuvent faciliter une filtration, un séchage et une formulation cohérents de l'API et permettre une fabrication sûre et fiable du produit médicamenteux final, tout en évitant des coûts, des risques et des retards de développement inutiles.

Pour sa part, le chef de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, Anthony Fauci, a déclaré cette semaine qu'il était «prudemment optimiste» quant à l'un des principaux vaccins réussis. Au moins huit d'entre eux sont déjà en test humain, a-t-il déclaré.

Lors de l'audience de jeudi, Bright a soulevé des préoccupations en matière de sécurité concernant la progression des vaccins à des vitesses sans précédent. En tout, Bright a déclaré qu'un délai de 18 mois est «agressif», et il pense que le processus prendra et devrait prendre plus de temps.

"Ma préoccupation est que si nous nous précipitons trop rapidement et envisageons de couper les étapes critiques, nous pourrions ne pas avoir une évaluation complète de la sécurité du vaccin", a-t-il déclaré jeudi aux législateurs.

CONNEXES: Avec 'plusieurs tirs au but', le directeur du NIAID Fauci est 'prudemment optimiste' quant au succès du vaccin COVID-19

L'audience au Congrès est intervenue après que Bright eut déclaré qu'il avait été involontairement muté de son poste de directeur du BARDA à un nouveau poste centré sur les tests COVID-19. Dans une plainte de dénonciateur, Bright a allégué que le transfert était une représaille pour ses désaccords avec les fonctionnaires du ministère de la Santé et des Services sociaux tout au long de la réponse à la pandémie.

Il n'est pas le seul expert à penser que les délais actuels sont optimistes. Dans une note aux clients, l'analyste de SVB Leerink, Geoffrey Porges, a déclaré que la création d'un vaccin dans un délai de 12 à 18 mois serait aussi difficile que de frapper une cible avec une fléchette de 24 pieds du premier coup.

Mais les principaux programmes vont de l'avant, les travaux chez Moderna, Pfizer, AstraZeneca, Johnson & Johnson et d'autres fabricants de médicaments suscitant un intérêt considérable ces dernières semaines et ces derniers mois. Même si les équipes mènent leurs recherches et leur développement, elles prévoient également d'énormes augmentations de capacité pour se préparer à un éventuel déploiement le plus rapidement possible.

Laisser un commentaire

Votre adresse de messagerie ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *