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L'alliance dirigée par Takeda commence à intensifier la production de la thérapie plasma COVID-19 alors que la phase 3 démarre: rapport

Un autre traitement potentiel contre le COVID-19 a commencé les tests de stade avancé, mais sur un point, il est différent du reste: il est fabriqué en concentrant des échantillons de sang de patients récupérés, ce qui fait de la fabrication un goulot d'étranglement potentiel.

Takeda, CSL Behring et d'autres sociétés de l'Alliance CoVIg Plasma ont commencé la fabrication commerciale de leur médicament anti-coronavirus et anti-immunoglobuline (H-Ig), un essai de phase 3 devrait être lu d'ici la fin de l'année, a déclaré le PDG de Takeda. Christophe Weber a déclaré à Reuters.

Les lots cliniques ont été produits dans les installations américaines de Takeda en Géorgie et sur le site de CSL à Berne, en Suisse. L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses des États-Unis mène l'essai.

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L'essai ITAC a officiellement commencé à tester la thérapie plasmatique pour les patients hospitalisés vendredi, après des mois de retard par rapport à sa date de début cible initiale en juillet. Il vise à recruter 500 patients pour voir si l’ajout de H-Ig au remdesivir antiviral à petites molécules de Gilead Sciences pourrait encore améliorer l’état clinique des patients et réduire le risque de développer des complications graves.

Pour fabriquer le médicament, les dons de plasma de convalescence de plusieurs patients sont combinés et les anticorps sont extraits, purifiés et concentrés. Théoriquement, le produit standardisé final contient plusieurs types d'anticorps qui peuvent s'attaquer au SRAS-CoV-2 dans différentes directions.

Par rapport au plasma de convalescence autorisé par la FDA, qui nécessite une correspondance du groupe sanguin, l'H-Ig pourrait être administré à tous les patients éligibles.

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Mais la fabrication de la thérapie repose sur des dons de sang. «La probabilité que cela fonctionne est très élevée», a déclaré Weber, selon Reuters. «Et c’est pourquoi nous avons lancé une campagne afin d’accélérer le don de plasma de convalescence pour fabriquer et produire ce produit.» La campagne, appelée «Le combat est en nous», cherche des dons de sang auprès de dizaines de milliers de personnes récupérées dans plus de 1 500 sites.

Weber a déclaré qu'il ne pouvait pas dire combien de doses du traitement pourraient être faites cette année en raison de sa dépendance aux dons et de l'incertitude quant au dosage final.

«La quantité de thérapie que nous pouvons produire est directement liée au nombre de personnes qui donnent du plasma, même celles qui ne sont pas sûrs ou ne savent même pas qu'elles ont été infectées par le virus», a déclaré en juillet le PDG de CSL, Paul Perreault. .

Eli Lilly et Regeneron ont rapporté des résultats encourageants pour leurs cocktails d'anticorps, dont chacun combine deux anticorps monoclonaux synthétiques. Bien que ces produits aient moins de variété d'anticorps, ils n'utilisaient que du plasma donné pour aider à identifier les anticorps les plus prometteurs dans la lutte contre le COVID.

En plus d'avoir montré une forte efficacité dans d'autres maladies comme l'oncologie, les anticorps monoclonaux sont connus pour leurs prix élevés. H-Ig pourrait être encore plus coûteux à fabriquer, a déclaré Weber, bien que l'alliance ait déclaré qu'elle n'avait pas l'intention de tirer profit du produit.

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