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La startup UConn DIANT obtient une licence pour la technologie de fabrication continue de nanoparticules

La fabrication continue a déjà commencé à supplanter le traitement par lots traditionnel dans le domaine de la production de comprimés. Le prochain domaine à revoir en fabrication? Une start-up pense que les systèmes d'administration de médicaments à base de nanoparticules, et il est maintenant prêt à présenter sa plate-forme aux fabricants de médicaments.

L'Université du Connecticut a récemment autorisé sa technologie de fabrication continue de nanoparticules à DIANT Pharma, une startup cofondée par les développeurs de la plate-forme Antonio Costa, Ph.D., et Diane Burgess, Ph.D.

Le système à haut débit a le potentiel d'économiser de l'espace dans la salle blanche, de réduire le nombre d'étapes de traitement et de réduire le nombre de lots produits par an. Parce que la plate-forme est continue, elle devrait permettre aux fabricants d'intervenir en cas de problème, en détournant ou en supprimant seulement une petite partie du produit plutôt que de mettre au rebut un lot entier, a déclaré Costa, PDG de DIANT et professeur de recherche adjoint à UConn, dans un communiqué. entrevue.

La technologie de fabrication a été conçue à l'origine en mettant l'accent sur les formulations liposomales, a déclaré l'université dans un communiqué. Dans sa forme actuelle, la technologie modulaire peut être utilisée pour créer une variété de médicaments complexes et de produits d'administration de médicaments, des liposomes et des nanoparticules lipidiques aux micelles et émulsions polymères, a déclaré Costa.

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Cette focalisation initiale du laser sur les liposomes a été inspirée par l'un des imbroglios de fabrication de médicaments grizzliers ces dernières années, a expliqué Costa: En 2011, des problèmes de fabrication et de stérilité à l'unité de Boehringer Ingelheim, Ben Venue Laboratories, ont interrompu la production du médicament contre le cancer de l'ovaire Doxil de Johnson & Johnson, ou la doxorubicine liposomale.

Il n'y avait pas d'alternative pour un médicament indispensable, a déclaré Costa – c'est-à-dire jusqu'à ce que l'indien Sun Pharma se lance avec une solution générique. Mais tous les médicaments génériques ne sont pas les mêmes, et de nombreuses preuves suggèrent qu'il existe des différences majeures entre les nanomédicaments génériques et de marque en termes de taille, de distribution et de morphologie des particules, a déclaré Costa.

Ce manque d'uniformité peut à son tour entraîner des effets secondaires, une efficacité et une stabilité de formulation différents du produit final, a-t-il ajouté.

Cela a inspiré Costa et Burgess, dont l'équipe a commencé à travailler sur la technologie de fabrication continue en 2013, à choisir la doxorubicine liposomale comme formulation modèle pour leur plate-forme.

La technologie DIANT s'appuie sur une technique de mélange à jet turbulent, associée à un système avancé d'analyse de la taille des particules et à des boucles de rétroaction, pour former des nanoparticules hautement monodispersées ou uniformes, réduisant potentiellement certaines des incertitudes liées à une taille de particule mal contrôlée.

Pendant ce temps, le fait que le système soit modulaire signifie que si une usine fabriquant des nanoparticules liposomales devait tomber – pas hors du domaine du possible compte tenu de la complexité des nanoparticules – les fabricants pourraient rapidement reprendre le travail sur un autre site en utilisant la plateforme DIANT.

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DIANT a déjà vendu jusqu'à présent l'un de ses systèmes de fabrication commerciale prêts pour les BPF, a déclaré Costa. L'encombrement total de la salle blanche du système est d'environ 2 000 pieds carrés, ce qui est plus économique sur le plan spatial que les quelque 10 000 pieds carrés nécessaires pour la fabrication par lots typique.

La société a obtenu une licence exclusive pour commercialiser le produit d'UConn et recherche maintenant des partenaires supplémentaires, en particulier dans le domaine des nanoparticules lipidiques.

Cela pourrait être un domaine crucial pour la fabrication continue, en particulier compte tenu des résultats positifs provenant des vaccins candidats COVID-19 de Pfizer et Moderna, qui tirent tous deux parti des nanoparticules lipidiques d'ARNm.

Si ces entreprises réussissent avec leurs vaccins, cela ouvrira la voie non seulement à davantage de vaccins utilisant la technologie, mais aussi potentiellement aux traitements du cancer, estime Costa.

Cela rendrait à son tour le système DIANT d'autant plus précieux et, avec les avantages de la fabrication continue déjà établis dans d'autres domaines, la plate-forme de la société est sur le point de contribuer à inaugurer une nouvelle ère dans l'espace de fabrication de nanoparticules injectables.

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