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La police marketing du Royaume-Uni dénonce Gilead pour avoir affirmé que la tolérabilité de Biktarvy bat son rival GSK

Gilead Sciences et la filiale de GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, sont mêlées à une course houleuse pour la part de marché du VIH, chacune espérant dépasser l'autre avec de meilleures options de traitement. Mais une promo Gilead au Royaume-Uni – vantant son Biktarvy comme supérieur aux offres ViiV – a attiré l'attention pour être trompeuse.

L’affirmation de Gilead selon laquelle son Biktarvy est «mieux toléré que les schémas contenant du DTG (dolutégravir)» dépeignait le médicament rival de ViiV sous un mauvais jour injuste et violait donc les codes de bonnes pratiques, le PMCPA (Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) du Royaume-Uni a récemment statué.

En fait, cela marque la deuxième violation de Gilead car il n’a pas respecté une décision antérieure du PMCPA sur la même question.

Le problème porte sur le médicament contre le VIH le plus vendu de Gilead, Biktarvy, qui a généré 4,74 milliards de dollars de ventes mondiales en 2019 après son approbation par la FDA en février 2018. La combinaison de médicaments à dose fixe trois en un contient du bictégravir, un inhibiteur de l'intégrase rival du Tivicay de ViiV ( dolutégravir).

Les deux autres ingrédients inclus dans Biktarvy sont vendus par Gilead sous le nom de Descovy. Tivicay doit être associé à d'autres médicaments anti-VIH pour former un régime complet. Triumeq, Dovato et Juluca sont trois médicaments contenant du Tivicay approuvés par la FDA.

Lors de la conférence sur la pharmacothérapie du VIH à Glasgow en octobre 2018, Gilead a affiché le message revendiquant le profil de tolérabilité supérieure de Biktarvy sur un panneau visuel et dans des vidéos. ViiV s'est plainte auprès du PMCPA, qui a reconnu que la description était trompeuse car elle était basée uniquement sur des données sélectionnées.

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Le fait est que, dans trois essais de phase 3, moins de patients sous Biktarvy ont eu des événements indésirables liés au traitement par rapport aux schémas posologiques contenant Tivicay. Dans GS-1489, les taux d'événements indésirables étaient de 26% pour Biktarvy, contre 40% pour Triumeq. Dans l'essai GS-1490, les chiffres étaient de 18% chez les patients Biktarvy, contre 26% pour une combinaison de Tivicay et Descovyl. Dans GS-1844, qui a évalué le passage à Biktarvy de Triumeq, des événements indésirables ont été enregistrés chez 8% des patients du groupe Biktarvy et 16% des patients de Triumeq.

Malgré les différences statistiques, cependant, deux équipes de recherche ont déclaré que leurs résultats suggéraient que les profils de tolérabilité des traitements testés étaient similaires.

Puis, en novembre 2019 – juste un mois après que Gilead a perdu un appel avec PCMPA – ViiV a remarqué que la réclamation était toujours utilisée sur hiv.eu, un site de formation pour professionnels de la santé maintenu par Gilead. Cette fois, le panel du PMCPA a constaté (PDF) que le non-respect de Gilead «avait discrédité et réduit la confiance dans l’industrie pharmaceutique».

Gilead, en réponse à la plainte, a reconnu que le matériel enfreignait les codes de bonnes pratiques de commercialisation des médicaments déterminés dans la décision précédente du PMCPA et a déclaré qu'il avait retiré la réclamation du site Web.

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Les échauffourées reflètent la rivalité continue entre les deux entreprises; en effet, Gilead a également déposé deux plaintes PMCPA en 2018 et 2019 contestant la conduite promotionnelle de ViiV.

ViiV introduit des schémas anti-VIH à deux médicaments pour réduire le nombre de médicaments qu'un patient doit prendre. Mais jusqu'à présent, les deux produits commercialisés, Juluca et Dovato – contenant tous deux Tivicay – n'ont pas exactement menacé le statut de leader du marché de Biktarvy.

Une option à longue durée d'action, Cabenuva, qui combine le cabotegravir de ViiV avec la rilpivirine de Johnson & Johnson, a été approuvée par l'UE après un récent rejet de la FDA en raison de problèmes liés à la fabrication.

Pendant ce temps, ViiV vient de dévoiler des données montrant que les injections bimensuelles de cabotegravir fonctionnent bien mieux que la pilule quotidienne de Gilead Truvada pour prévenir le VIH chez les hommes à risque et les femmes transgenres.

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