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La FDA en ondes: l'Agence place le coronavirus au premier plan des podcasts

La FDA a inauguré son premier podcast cette semaine avec un épisode axé, sans surprise, sur les coronavirus. Le commissaire Stephen Hahn, M.D., s'est joint à l'hôte Anand Shah, M.D., le commissaire adjoint de l'agence pour les affaires médicales et scientifiques, pour parler du développement de médicaments pour COVID-19.

Mais les vétérans de l'industrie qui recherchent des indices sur les délais de ces médicaments – ou des détails sur la réflexion de la FDA sur des traitements médicamenteux spécifiques – seront probablement déçus.

Shah a décrit le public du podcast comme principalement des patients et des consommateurs, et, à cette fin, le premier épisode s'est concentré sur les bases de ce que fait la FDA – et explique même les termes de soins de santé utilisés lors de la discussion de COVID-19, tels que les essais cliniques, les antiviraux, les recherches médicaments et autorisations d’utilisation d’urgence.

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De nouveaux épisodes tomberont tous les mardis avec Shah, Hahn et d'autres dirigeants de la FDA parlant d'une grande variété de problèmes, pas seulement de COVID-19. Les sujets couvriront toute la gamme de la surveillance de la FDA sur ce qu'elle estime comme 20% des dépenses de consommation aux États-Unis.

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Shah et Hahn ont brièvement discuté du remdesivir de Gilead Sciences, actuellement utilisé sous autorisation d'urgence. Shah a posé des questions sur la promesse du médicament en tant que traitement, mais Hahn n'a dit que la FDA a délivré cette autorisation sur la base des premières données d'un essai des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. La FDA continuera à examiner les données des essais lors de leur publication, a-t-il déclaré.

Soulignant son orientation client, Shah a demandé si un patient pouvait obtenir du remdesivir dans une pharmacie locale. "Non", a déclaré Hahn. "Ce n'est pas un médicament ambulatoire pour le moment. Il est autorisé pour une utilisation chez les patients malades hospitalisés."

Alors que Hahn a souligné 144 essais cliniques en cours aux États-Unis pour des traitements contre le COVID-19, il n'a cité aucun autre médicament par son nom.

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Ni Shah ni Hahn n'ont mentionné l'autorisation d'urgence de la FDA en mars pour l'hydroxychloroquine (HCQ), une fois défendue par le président Donald Trump. La semaine dernière, la FDA a révoqué l'autorisation de HCQ sur la base de plusieurs études qui ont montré de graves effets secondaires cardiaques et d'autres potentiellement graves. L'Organisation mondiale de la santé, le fabricant de HCQ Novartis et le NIH ont tous cessé les études hospitalières sur le médicament au cours de la semaine dernière.

Shah et Hahn n'ont pas non plus discuté des vaccins au cours du podcast relativement court de 13 minutes, mais Hahn a déclaré que ceux-ci seront discutés dans les prochains épisodes.

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