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La FDA arrête l'urgence de la chloroquine après que les données montrent qu'elle ne fonctionne pas contre COVID-19

Cela fait plus de 2 mois que le président Donald Trump a présenté les médicaments contre le paludisme comme un "changeur de jeu" possible pour le traitement des coronavirus, et la FDA a rapidement approuvé leur utilisation d'urgence pendant la pandémie. Mais maintenant que des études contrôlées n'ont trouvé aucun avantage de la chloroquine ou de l'hydroxychloroquine chez les patients COVID-19, l'agence retire cette autorisation.

Cette décision est basée sur un examen des données générées depuis l'autorisation initiale d'utilisation d'urgence, a déclaré la scientifique en chef de la FDA, Denise Hinton, dans une lettre adressée au responsable du BARDA, Gary Disbrow. Après avoir examiné les résultats récents, la FDA a constaté que les médicaments sont «peu susceptibles de produire un effet antiviral» aux doses précédemment recommandées.

Un essai clinique n'a pas pu reproduire les premiers rapports de diminution de l'excrétion virale, a-t-elle ajouté. En outre, un grand essai randomisé "n'a montré aucune preuve de bénéfice pour la mortalité ou d'autres résultats tels que la durée de séjour à l'hôpital ou le besoin de ventilation mécanique du traitement HCQ chez les patients hospitalisés avec COVID-19", a écrit Hinton.

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Dans l'ensemble, la FDA ne croit plus que les avantages des médicaments l'emportent sur les risques.

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Cette décision fait suite à un tourbillon de quelques mois pour les drogues et les personnes impliquées dans la saga. Au tout début de la pandémie, des rapports en provenance de France ont stimulé l'intérêt pour les médicaments, et Trump a commencé à louer leur promesse contre COVID-19. Il a tweeté en mars que le HCQ et l'azithromycine, «pris ensemble, ont une réelle chance d'être l'un des plus grands changeurs de jeu de l'histoire de la médecine».

Mais les essais contrôlés n'ont pas encore montré les avantages décrits dans ces premiers rapports anecdotiques. La FDA a approuvé une autorisation d'utilisation d'urgence fin mars, mais moins d'un mois plus tard, l'agence a averti que les médicaments sont trop risqués pour être utilisés en dehors des hôpitaux. Puis, en mai, Trump a déclaré qu'il prenait de l'hydroxychloroquine pour prévenir l'infection.

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Les médicaments étaient également une pièce maîtresse de l'éviction très en vue du chef de BARDA, Rick Bright. Dans sa plainte de dénonciateur après son transfert de son emploi, Bright a décrit les efforts de l'administration pour pousser les médicaments. En mars, un responsable du HHS avait demandé à l'un des collègues de Bright de vérifier les données sur les drogues, ajoutant qu'elles pourraient être une "grande victoire immédiate".

Bright a estimé que les drogues manquaient de preuves solides, mais ses préoccupations sont tombées dans l'oreille d'un sourd, a-t-il déclaré. Il a décidé de corroborer le reportage d’un journaliste sur le sujet, ce qui a conduit à son transfert, pense-t-il.

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