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La défense Humira d'AbbVie peut maintenir les prix élevés, mais c'est toujours légal, juge les règles

AbbVie récolte chaque année des milliards de dollars de son médicament d'immunologie Humira, et, dans le cadre d'accords avec des fabricants de biosimilaires, le médicament est probablement exempt de concurrence américaine jusqu'en 2023. Une classe d'acheteurs avait poursuivi la stratégie de défense de la société – y compris son so- appelé "fourré de brevets" – mais un juge a maintenant pris le parti d'AbbVie.

Alors que les accords d'AbbVie avec des sociétés biosimilaires préservent des prix élevés aux États-Unis pendant plusieurs années, la stratégie de la société ne constitue pas une violation des lois antitrust, a écrit le juge de district américain Manish Shah dans une ordonnance lundi.

Alors que le brevet initial d'AbbVie sur Humira approchait de son expiration, la société a demandé des dizaines de brevets de suivi. Les plaignants – parmi eux la ville de Baltimore, un fonds de fiducie d'assurance pour les policiers de Miami et un plan de prestations pour les travailleurs de la tuyauterie au Minnesota – ont allégué qu'AbbVie avait illégalement bloqué la concurrence pour Humira en obtenant un «fourré de brevets» et en le déployant sur le potentiel concurrents.

Avec ce fourré, la société a poursuivi des sociétés cherchant à commercialiser des biosimilaires, puis a signé des accords pour empêcher la commercialisation de produits concurrents sur le marché américain jusqu'en 2023. Dans le cadre de ces accords, AbbVie a donné aux sociétés de biosim la permission de se lancer en Europe malgré les brevets existants, selon les plaignants. .

Mais après avoir entendu les arguments des deux parties, le juge a estimé que la stratégie de l’entreprise était légale.

"AbbVie a exploité les avantages qui lui sont conférés par des pratiques légales et dans la mesure où cela a maintenu les prix élevés pour Humira, la doctrine antitrust existante ne l'interdit pas", a-t-il écrit dans une ordonnance rejetant le procès.

Les plaignants ont décrit un «ensemble disparate d'actions agressives mais principalement protégées» qui «même si elles sont considérées globalement et ensemble pour leur potentiel à restreindre le commerce – ne parviennent pas à alléguer le type de préjudice concurrentiel réparé par la loi antitrust», a ajouté le juge.

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En 2017, AbbVie a commencé à signer une série de règlements de brevets avec des sociétés biosimilaires leur permettant de lancer des copieurs Humira américains en 2023. Déjà, les biosims réduisent la part de marché de la société en Europe. En 2019, la première année complète après le lancement des biosimilaires européens, les ventes internationales du médicament pour le médicament ont chuté de 28% pour atteindre 4,3 milliards de dollars.

Alors qu'AbbVie a conclu de plus en plus de règlements de brevets biosimilaires, l'examen a augmenté. Lors d'une audience du Congrès l'année dernière sur le prix des médicaments, la sénatrice Debbie Stabenow, D-Michigan, a demandé au PDG d'AbbVie, Richard Gonzalez, pourquoi les prix restaient élevés aux États-Unis alors que les patients européens avaient accès à des biosimilaires moins chers.

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Gonzalez a répondu qu'il pensait qu'AbbVie avait trouvé un «équilibre raisonnable» avec les accords, même s'il savait qu'ils pourraient ne pas être «populaires». La première expiration du brevet de la société intervient en 2022, et les biosims seront lancés moins d'un an plus tard, a-t-il déclaré.

Mais AbbVie sait que la concurrence américaine à Humira finira par arriver, et l'année dernière, il a décroché un rachat de 63 milliards de dollars du fabricant de Botox Allergan. L'accord a été conclu le mois dernier. Parallèlement, la société commercialise également les suivis Humira Rinvoq et Skyrizi.

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