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La Chine Sinovac prépare un essai pivot sur le vaccin COVID-19 au Brésil après la phase 2 positive

Une autre société chinoise vante une victoire clinique précoce pour son vaccin expérimental COVID-19.

Deux doses du vaccin candidat COVID-19 de Sinovac Biotech, surnommé CoronaVac, ont induit des anticorps neutralisants 14 jours après la vaccination. Plus de 90% des 600 volontaires sains de la phase 2 de l'étude de phase 1/2 ont montré cette réponse immunitaire, a annoncé samedi la société cotée au Nasdaq.

Les données de l'étude de phase 2, ainsi qu'un protocole d'étude de phase 3, seront soumis aux régulateurs chinois des médicaments pour ouvrir la voie aux tests finaux, a ajouté la société.

Papier blanc

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Le vaccin utilise un virus inactivé pour stimuler une réponse immunitaire, une méthode éprouvée – contrairement à la plupart des candidats vaccins qui courent devant aux États-Unis.Mais les vaccins inactivés sont plus longs à produire que les vaccins de prochaine génération basés sur le matériel génétique du virus.

La semaine dernière, Sinovac a signé un accord avec le producteur brésilien d’immunobiologie Instituto Butantan pour exécuter la phase 3 du vaccin au Brésil. En retour, Instituto Butantan obtient la licence pour le coup d'investigation dans son pays d'origine.

Les résultats détaillés de la phase 2 ne sont pas disponibles pour le moment, bien que Sinovac ait déclaré qu'il les partagerait plus tard par le biais de publications universitaires. Par exemple, le niveau exact d'anticorps neutralisants déclenchés par CoronaVac n'était pas clair.

À ce stade, la communauté scientifique ne sait pas encore quel niveau d'anticorps neutralisants peut protéger les gens contre une infection par COVID-19, le cas échéant. Le test d’efficacité d’un vaccin dans un essai de phase 3 nécessite généralement des milliers de personnes dans des endroits où le virus circule encore. Cependant, malgré un nouveau pic de cas à Pékin, COVID-19 est largement contenu en Chine, ce qui rend difficile la conduite d'un tel procès là-bas.

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Le vaccin de Sinovac est basé sur le virus entier inactivé, une technologie de vaccin mature qui a également été utilisée pour produire des vaccins contre la grippe et la polio. En revanche, la plupart des acteurs occidentaux du vaccin COVID-19 travaillent sur des plateformes de nouvelle génération qui impliquent l'utilisation de l'ADN ou de l'ARN du nouveau coronavirus.

Par rapport à ces technologies plus récentes, les vaccins inactivés prennent plus de temps à fabriquer, car le virus vivant doit être cultivé en culture puis inactivé. Sinovac a déclaré qu'il construisait une usine commerciale en Chine qui devrait produire jusqu'à 100 millions de doses de CoronaVac par an.

CoronaVac fait partie des cinq vaccins COVID-19 développés en Chine qui ont fait leurs preuves cliniques. En tête de file, le vaccin recombinant à base d'adénovirus de CanSino Biologics, qui a été le premier au monde à entrer dans un essai de phase 2 et le premier à rapporter les premières données humaines dans une revue à comité de lecture. La société d'État Sinopharm a deux plans inactivés de ses instituts de recherche biologique à Pékin et à Wuhan. L’Institut de biologie médicale de l’Académie chinoise des sciences médicales propose également une version inactivée.

En revanche, aucun des cinq programmes récemment sélectionnés par «l'opération Warp Speed» de l'administration Trump comme les plus susceptibles de réussir dans un court laps de temps n'est basé sur la technologie du vaccin inactivé.

Parmi eux, le vaccin à vecteur adénoviral AstraZeneca et l'Université d'Oxford, AZD1222, également connu sous le nom de ChAdOx1 nCoV-19, est également prévu pour un essai de phase 3 sur 2000 volontaires au Brésil.

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