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Keytruda de MSD double la SSP dans le sous-ensemble du cancer de l'intestin

L'immunothérapie Keytruda (pembrolizumab) de MSD a plus que doublé la survie sans progression chez les patients atteints d'un sous-type spécifique de cancer de l'intestin avancé, par rapport à la chimiothérapie, un grand essai impliquant l'UCL et les NHS Foundation Trust (UCLH) de l'UCL et de l'University College London Hospitals.

Une analyse intermédiaire des données, présentée à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), a montré que la survie sans progression chez les patients recevant le médicament était de 16,5 mois (en moyenne), contre 8,2 mois pour une chimiothérapie donnée.

De plus, 11% des patients traités par Keytruda ont eu une réponse complète, tandis que chez près de la moitié des patients ayant reçu le médicament (48,3%), leur maladie n'avait pas progressé après deux ans, contre seulement 18,6% dans le groupe chimiothérapie.

"Il s'agit de la première étude contrôlée randomisée à montrer que l'immunothérapie de première ligne est nettement meilleure que la chimiothérapie pour réduire les cancers métastatiques de l'intestin avec ces mutations spécifiques de l'ADN, et retarder le temps nécessaire au cancer pour progresser", a noté l'investigateur en chef de l'essai britannique. , Dr Kai-Keen Shiu, professeur agrégé honoraire en oncologie à l'UCL Cancer Institute et consultant en oncologie médicale à l'UCLH.

«Alors que seulement environ 5% des patients atteints d'un cancer de l'intestin avancé présentent ces mutations génétiques, leur pronostic est généralement moins bon et leur réponse à la chimiothérapie et à d'autres agents ciblés est moindre. Les résultats de cet essai changent vraiment la donne et entraîneront presque certainement un changement de paradigme dans notre pratique clinique actuelle. »

L'essai KEYNOTE-177, financé par MSD, a recruté 307 patients atteints d'un cancer de l'intestin métastatique, qui présentaient des mutations spécifiques de l'ADN connues sous le nom d'instabilité microsatellite élevée (MSI-H) ou déficit de réparation des mésappariements (dMMR).

Il en résulte que les cellules sont incapables de se réparer correctement si elles sont endommagées, et lorsque cela se produit, des erreurs dans l'ADN peuvent s'accumuler et provoquer le cancer.

L'essai a recruté des patients de 23 pays qui ont été répartis en deux groupes de taille égale. Dans un bras, les patients ont reçu du pembrolizumab toutes les trois semaines pendant un maximum de 35 cycles de traitement (jusqu'à environ deux ans), tandis que dans les autres patients, ils ont été traités avec des combinaisons de chimiothérapie standard avec des médicaments ciblant le cancer, le bevacizumab ou le cetuximab (le bras de chimiothérapie) toutes les deux semaines. .

Pour les patients traités par Keytruda, la survie sans progression s'est avérée être de 55,3% à 12 mois et 48,3% à 24 mois, contre 37,3% et 18,6% respectivement pour ceux sous chimiothérapie.

En moyenne, les patients traités par Keytruda ont eu une survie sans progression de 16,5 mois, contre 8,2 mois de chimiothérapie – une amélioration de 8,3 mois, tandis que 32,7% ont eu une réponse partielle contre 29,2% sous chimiothérapie.

Il convient également de noter que les événements indésirables graves liés au traitement étaient également moins fréquents avec Keytruda à 22% contre 66% pour la chimiothérapie.

"Il est très encourageant de constater que les effets secondaires du pembrolizumab sont nettement inférieurs à ceux de la chimiothérapie, donc non seulement la quantité mais aussi la qualité de vie de ces patients sont meilleures sous immunothérapie", a ajouté le Dr Shiu.

«Certains de mes patients de l'essai ont eu une réponse complète à cette thérapie, vont très bien et sont maintenant en rémission depuis plus de trois ans.»

L'auteur principal, le professeur Thierry André, de l'Université de la Sorbonne, en France, a déclaré que l'étude démontrait "l'énorme avantage" du traitement de première ligne avec le pembrolizumab et que cela "devrait être la nouvelle norme de soins".

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