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Johnson & Johnson commencera la semaine prochaine des tests sur le vaccin COVID-19 chez l'homme

Plusieurs acteurs de la biopharmacie se précipitent pour livrer des vaccins COVID-19, et maintenant Johnson & Johnson accélère ses plans pour des essais de stade avancé plus tôt que prévu – et il vise bien au-dessus de la barre d'efficacité de 50% de la FDA pour approbation, ont déclaré des dirigeants.

Jeudi, lors d'une conférence téléphonique, Paul Stoffels, directeur scientifique de Johnson & Johnson, a déclaré que la société avait vu des données précliniques «solides» et qu'elle était maintenant prête à lancer les tests sur l'homme la semaine prochaine.

Une étude de phase 1 / 2a sur plus de 1000 adultes âgés de 18 à 55 ans commencera par s'inscrire en Belgique la semaine prochaine et sera ouverte aux participants américains la semaine suivante. L'étude comprendra également un bras testant le vaccin chez les personnes de 65 ans et plus, a déclaré Stoffels. Des essais sur l'homme aux Pays-Bas, en Espagne, en Allemagne et au Japon suivront.

À partir de là, J&J attend les premiers résultats humains en septembre, et le fabricant de médicaments pourrait commencer les tests d'efficacité de phase 3 le même mois. "Nous pourrions avoir des données avant la fin de l'année" ou au début de 2021, a déclaré Stoffels lors de l'appel de jeudi. Les vaccinations pourraient commencer au début de 2021 dans ce délai.

J&J travaille avec sa plateforme de vecteurs adénoviraux qui permet le développement «rapide» de nouveaux candidats, a-t-il déclaré jeudi aux analystes. La société a déjà utilisé la plate-forme en RSV, Zika, VIH et Ebola et est confiante dans son profil de sécurité, a déclaré l'exécutif.

Les vaccins de J&J ont déjà été administrés à environ 80 000 personnes, a déclaré Stoffels, et le vaccin Ebola de J&J a obtenu l'approbation européenne plus tôt ce mois-ci.

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Dans COVID-19, le vaccin de la société a suscité un «haut niveau de protection» dans les études précliniques, a déclaré Stoffels, mais il est «difficile d'extrapoler» comment cela va jouer chez l'homme. Il a déclaré que la société vise une efficacité «nettement supérieure à 50%», ce qui est l'exigence que la FDA a fixée pour les approbations potentielles. J&J vise plutôt une efficacité de 70% ou 80%.

"Espérons que nous y parviendrons, car cela pourrait créer une immunité collective" et "mettre un terme à la maladie", a déclaré Stoffels. Un expert de la FDA a récemment déclaré que l'immunité collective nécessiterait que 70% de la population reçoive un vaccin efficace à 70% au moins.

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Dans le même temps, J&J renforce sa capacité de fabrication avec des partenaires tels qu'Emergent BioSolutions et Catalent, visant à produire 1 milliard de doses d'ici la fin de l'année prochaine.

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