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IntelGenx signe un double accord pour développer des psychédéliques oraux à usage psychiatrique

Le spécialiste de la distribution de médicaments IntelGenx a signé deux accords pour développer des psychédéliques sur ordonnance à base de films au milieu d'un regain d'intérêt – et d'investissement – de la part de l'industrie biopharmaceutique.

En exploitant sa plate-forme de distribution VersaFilm, IntelGenx s'est associé à Cybin Corp, une société canadienne des sciences de la vie spécialisée dans les médicaments à base de champignons et les nutraceutiques, pour explorer le développement d'une bande de psilocybine à dissolution orale pour la dépression. Un pacte de faisabilité séparé avec la société de biotechnologie ATAI porte sur les formulations de films d'un psychédélique non divulgué.

Les produits à base de VersaFilm ressemblent à une bandelette respiratoire Listerine, et ils ont été approuvés pour traiter la migraine, la schizophrénie et plus encore, a déclaré la société. Bien que l'incursion dans les psychédéliques sur ordonnance soit nouvelle, elle s'accompagne d'objectifs familiers de distribution de médicaments.

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L'association de la psilocybine – l'ingrédient psychoactif présent dans une variété d'espèces de champignons – avec une méthode d'administration transmuqueuse comme une bandelette orale permet de la délivrer directement dans la circulation sanguine, en contournant le foie, a déclaré Horst G.Zerbe, PDG d'IntelGenx, Ph.D., dans un entrevue.

"Lorsque vous ingérez un comprimé conventionnel, il se désintègre dans l'estomac et pénètre dans la circulation sanguine", a déclaré Zerbe. "Il passe d'abord par le foie, un soi-disant" premier passage hépatique "où les molécules sont métabolisées et détruites – parfois complètement."

L'équipe Cybin espère que la plateforme pourrait l'aider à développer un traitement de la dépression à action rapide, a déclaré le PDG Doug Drysdale dans une interview. "L'administration sublinguale de psilocybine a le potentiel pour un début d'action plus rapide, de sorte que le patient n'a pas à attendre environ une heure, ce qui est bon pour les patients souffrant d'anxiété ou de dépression sévère", a déclaré Drysdale.

Dans le cadre du pacte de faisabilité, IntelGenx développera un prototype VersaFilm que Cybin utilisera pour développer quatre doses de psilocybine à tester contre une capsule de 25 mg de psilocybine à l'Université des Antilles à Kingston, en Jamaïque. Ce procès pourrait démarrer avant la fin de l'année, a déclaré Drysdale. Cybin est en train de tracer une étude pivot de 120 patients à mener l'année prochaine.

Éviter ce métabolisme de premier passage est essentiel pour un médicament comme la psilocybine, qui perd de 50% à 60% de sa biodisponibilité lorsqu'il se déplace dans le foie, a expliqué Drysdale. Une version cinématographique du médicament pourrait aider Cybin à réduire le dosage jusqu'à dix fois et potentiellement réduire le risque d'effets secondaires tels que les nausées et les attaques de panique, a-t-il déclaré.

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Santé Canada a récemment donné son feu vert à l'utilisation du médicament chez une poignée de patients atteints de cancer en phase terminale, a noté Drysdale, mais la psilocybine reste un médicament de l'annexe 1 soumis à des règles strictes qui compliquent les essais cliniques. Cybin planifie sa phase 2 en Jamaïque car le cadre réglementaire y sera plus indulgent, a-t-il déclaré.

Pendant ce temps, dans le cadre de son accord ATAI, IntelGenx s'est engagé à développer un prototype d'un médicament psychédélique – encore non divulgué – que la biotechnologie prévoit de pousser dans la clinique.

Tout comme Cybin, ATAI a recherché la plate-forme VersaFilm d'IntelGenx pour éviter la métabolisation de premier passage des médicaments psychédéliques, a déclaré Srinivas Rao, directeur scientifique de l'ATAI, M.D., Ph.D..

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Cela fait partie d'une poussée plus large de l'ATAI pour opposer les substances psychoactives à des conditions telles que la dépression et le SSPT. En juillet, ATAI a lancé Viridia, une filiale qui vise à développer des formulations de l'ingrédient actif de la boisson psychoactive ayahuasca – N, N-diméthyltryptamine ou DMT – à utiliser en complément de la thérapie par la parole pour traiter «une variété de troubles de santé mentale».

Viridia espère profiter de la capacité du cerveau à se changer, connue sous le nom de neuroplasticité, à travers une expérience psychédélique qui pourrait aider les patients à lutter contre des maladies telles que la dépression.

Il associera ces traitements DMT à une thérapeutique numérique récemment dévoilée qui utilise des biomarqueurs numériques pour aider les médecins à adapter les doses à chaque patient.

Pendant ce temps, un autre fabricant de médicaments avec une psilocybine courbée est récemment devenu public: début septembre, Compass Pathways – dont ATAI détient 29% – a déposé une demande d'introduction en bourse au Nasdaq pour faire passer son traitement à la psilocybine, COMP360, à des tests à mi-parcours.

Cette décision ne peut être bonne que pour le domaine naissant des psychédéliques, a déclaré Drysdale, ajoutant que les progrès de Compass et la présence publique pourraient inspirer davantage de financement pour le travail sur la psilocybine.

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